Istmocele después de dos suturas diferentes en una cesárea
Las tasas de parto por cesárea (CD) están aumentando a nivel mundial. alrededor del 30% de las mujeres dieron a luz por CD en 2015 solo en los EE. UU. Esta tasa creciente de CD ha estimulado un interés en la morbilidad potencial a corto y largo plazo de las cicatrices de CD. En más del 50 % de las mujeres con antecedentes de CD, se puede observar un defecto de cicatriz uterina, también llamado "istmocele", definido como una interrupción del miometrio en la cicatriz uterina de CD, cuando se examina mediante sonohisterografía con instilación de gel 6-12 meses después del disco. Los defectos de la cicatriz uterina detectados en el ultrasonido se han asociado con sangrado menstrual prolongado y manchado posmenstrual, así como con un mayor riesgo de varias complicaciones obstétricas en embarazos posteriores, que incluyen dehiscencia y/o ruptura uterina, embarazo con cicatriz y placenta previa y acreta. Otro método de detección asociado con la ruptura de la cicatriz uterina en mujeres con EC previa es la medición ultrasonográfica del grosor del segmento uterino inferior, como fue pionero en Rozenberg et al. en 1996. Un metanálisis de Kok et al. apoya el uso del espesor miometrial residual (RMT) para predecir la ruptura uterina durante el parto vaginal después de una cesárea. Los defectos de la cicatriz uterina se han asociado con una RMT más baja.
Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que la técnica quirúrgica para el cierre uterino influye en la curación de la cicatriz uterina y la RMT, pero aún no hay consenso sobre el cierre uterino óptimo y el tipo de sutura. Es imperativo contar con pautas basadas en la evidencia para cada paso quirúrgico antes de recomendar una técnica sobre otra.
El objetivo de nuestro ensayo es evaluar la incidencia de defecto de cicatriz de cesárea según el tipo de sutura en el momento de la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Napoli, Italia, 80129
- Gabriele Saccone
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con gestaciones únicas
- Entre ≥37 y ≤42 de edad gestacional
- >18 <45 años
- Someterse a una cesárea primaria o secundaria electiva o urgente
Criterio de exclusión:
- gestaciones multiples
- cesárea prematura
- 2 o más partos por cesárea anteriores
- malformaciones uterinas
- Miomectomía previa
- Placenta accreta/previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: monofilamento
sutura absorbible de monofilamento
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En el grupo de intervención se utilizará sutura reabsorbible de monofilamento.
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Comparador activo: polifilamento
sutura sintética absorbible trenzada (polifilamento)
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En el grupo de intervención se utilizará sutura reabsorbible de monofilamento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de defectos en la cicatriz de la cesárea en el seguimiento por ultrasonido a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses después de una cesárea
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Seguimiento de 6 meses después de una cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de defectos de cicatriz en la histeroscopia a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses después de una cesárea
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Seguimiento de 6 meses después de una cesárea
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Síntomas del defecto de la cicatriz de la cesárea
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses después de una cesárea
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incluyendo dolor, Sangrado anormal, Secreción vaginal, Períodos dolorosos
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Seguimiento de 6 meses después de una cesárea
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RMT
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses después de una cesárea
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espesor residual del miometrio en la ecografía
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Seguimiento de 6 meses después de una cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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