Истмоцеле после двух разных швов при кесаревом сечении
Показатели кесарева сечения (CD) растут во всем мире. около 30% женщин рожали с помощью БК в 2015 г. только в США. Это увеличение частоты CD стимулировало интерес к потенциальной краткосрочной и долгосрочной заболеваемости рубцов CD. Более чем у 50% женщин с БК в анамнезе дефект рубца на матке, также называемый «истмоцеле», определяемый как нарушение миометрия в рубце матки БК, может наблюдаться при исследовании соногистерографией с инстилляцией геля 6-12 мес. после компакт-диска. Дефекты рубца на матке, обнаруженные при УЗИ, были связаны с длительным менструальным кровотечением и постменструальными кровянистыми выделениями, а также с повышенным риском некоторых акушерских осложнений при последующих беременностях, включая расхождение и/или разрыв матки, рубцовую беременность и предлежание и приращение плаценты. Другим методом скрининга, связанным с разрывом рубца на матке у женщин с БК в анамнезе, является ультразвуковое измерение толщины нижнего сегмента матки, впервые предложенное Rozenberg et al. в 1996 году. Метаанализ Kok et al. поддерживает использование остаточной толщины миометрия (ОТМ) для прогнозирования разрыва матки во время вагинальных родов после кесарева сечения. Дефекты рубца на матке были связаны с более низким RMT.
Растущее количество данных свидетельствует о том, что хирургическая техника закрытия матки влияет на заживление рубца на матке и RMT, но до сих пор нет единого мнения об оптимальном закрытии матки и типе шва. Крайне важно иметь основанные на фактических данных рекомендации для каждого хирургического шага, прежде чем рекомендовать один метод вместо другого.
Целью нашего исследования является оценка частоты возникновения дефекта рубца после кесарева сечения в зависимости от типа шва во время операции кесарева сечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия, 80129
- Gabriele Saccone
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные с одноплодной беременностью
- От ≥37 до ≤42 гестационного возраста
- >18 <45 лет
- Первичное или вторичное плановое или экстренное кесарево сечение
Критерий исключения:
- Несколько беременностей
- преждевременное кесарево сечение
- 2 и более кесарева сечения в анамнезе
- Пороки развития матки
- Предыдущая миомэктомия
- Приращение/предлежание плаценты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мононить
рассасывающийся шовный материал из монофиламента
|
В группе вмешательства будет использоваться рассасывающийся монофиламентный шовный материал.
|
|
Активный компаратор: полифиламент
синтетическая рассасывающаяся плетеная (полифиламентная) нить
|
В группе вмешательства будет использоваться рассасывающийся монофиламентный шовный материал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота дефектов рубца после кесарева сечения при УЗИ через 6 мес наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение после кесарева сечения
|
6-месячное наблюдение после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рубцовых дефектов при гистероскопии через 6 мес наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение после кесарева сечения
|
6-месячное наблюдение после кесарева сечения
|
|
|
Симптомы дефекта рубца после кесарева сечения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение после кесарева сечения
|
включая боль, Аномальное кровотечение, Выделения из влагалища, Болезненные менструации
|
6-месячное наблюдение после кесарева сечения
|
|
РМТ
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение после кесарева сечения
|
остаточная толщина миометрия на УЗИ
|
6-месячное наблюдение после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 129/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефект кесарева сечения
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Рубцовая матка | Scar NisheЕгипет
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Противозачаточное устройство; Осложнения | Ремоделирование миометрия | Scar NisheЕгипет
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Ремоделирование миометрия | Шовные методы | Scar NisheЕгипет
-
Cairo UniversityЗавершенныйБернс | Гипертрофический рубец | Burn Scar (после взрыва)Египет
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Аномальное маточное кровотечение | Scar NisheЕгипет
-
Sohag UniversityЕще не набираютScar Nishe | Бесплодие, после менструального пятна