Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isthmocele kahden erilaisen ompeleen jälkeen keisarileikkauksessa

lauantai 21. elokuuta 2021 päivittänyt: Gabriele Saccone, Federico II University

Keisarileikkaukset (CD) ovat nousussa maailmanlaajuisesti. noin 30 % naisista synnytti CD:llä vuonna 2015 vain Yhdysvalloissa. Tämä lisääntyvä CD-taso on lisännyt kiinnostusta CD-arpien mahdolliseen lyhyen ja pitkän aikavälin sairastumiseen. Yli 50 %:lla naisista, joilla on ollut CD-sairaus, kohdun arpivika, jota kutsutaan myös "isthmoseleksi", joka määritellään CD-kohdun arven myometriumin häiriöksi, voidaan havaita, kun niitä tutkitaan geeli-instillaatiosonohysterografialla 6-12 kuukautta. cd:n jälkeen. Ultraäänellä havaitut kohdun arpivauriot on liitetty pitkittyneeseen kuukautisvuotoon ja kuukautisten jälkeiseen tiputteluun sekä useiden synnytyskomplikaatioiden lisääntyneeseen riskiin myöhemmissä raskauksissa, mukaan lukien kohdun irtoaminen ja/tai repeämä, arpiraskaus ja istukan previa ja accreta. Toinen seulontamenetelmä, joka liittyy kohdun arven repeämään naisilla, joilla on aiempi CD, on kohdun alaosan paksuuden ultraäänimittaus, kuten Rozenberg et al. vuonna 1996. Kok et al.:n meta-analyysi. tukee jäännöslihaksen paksuuden (RMT) käyttöä kohdun repeämän ennustamiseen emättimen synnytyksen aikana keisarinleikkauksen jälkeen. Kohdun arpivauriot on yhdistetty alhaisempaan RMT:hen.

Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että kohdun sulkemisen kirurginen tekniikka vaikuttaa kohdun arpien paranemiseen ja RMT:hen, mutta optimaalisesta kohdun sulkemisesta ja ompeleen tyypistä ei ole vielä päästy yksimielisyyteen. On välttämätöntä saada näyttöön perustuvat ohjeet jokaiselle leikkausvaiheelle, ennen kuin suositellaan yhtä tekniikkaa toisen sijaan.

Kokeilumme tavoitteena on arvioida keisarinleikkauksen arpivaurion ilmaantuvuus ompeleen tyypin mukaan keisarinleikkaushetkellä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Napoli, Italia, 80129
        • Gabriele Saccone

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus
  • ≥37 ja ≤42 raskausikä
  • >18 <45 vuotta
  • Käynnissä ensisijainen tai toissijainen valinnainen tai kiireellinen keisarinleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia
  • Ennenaikainen keisarileikkaus
  • 2 tai useampi aikaisempi keisarileikkaus
  • Kohdun epämuodostumat
  • Aikaisempi myomektomia
  • Placenta accreta/previa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: monofilamentti
monofilamentti imeytyvä ommel
Interventioryhmässä käytetään monofilamenttia imeytyvää ommelta.
Active Comparator: polyfilamentti
synteettinen imeytyvä punottu (polifilamentti) ommel
Interventioryhmässä käytetään monofilamenttia imeytyvää ommelta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keisarinleikkauksen arpivirheiden ilmaantuvuus ultraäänitutkimuksessa 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta keisarinleikkauksen jälkeen
6 kuukauden seuranta keisarinleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arpivaurioiden ilmaantuvuus hysteroskoopissa 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta keisarinleikkauksen jälkeen
6 kuukauden seuranta keisarinleikkauksen jälkeen
Keisarinleikkauksen arpivaurion oireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta keisarinleikkauksen jälkeen
mukaan lukien kipu, epänormaali verenvuoto, vuoto emättimestä, kivuliaat kuukautiset
6 kuukauden seuranta keisarinleikkauksen jälkeen
RMT
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta keisarinleikkauksen jälkeen
jäännöslihaksen paksuus ultraäänessä
6 kuukauden seuranta keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 129/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarileikkauksen arpivirhe

Kliiniset tutkimukset monofilamentti

3
Tilaa