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제왕 절개에서 두 개의 다른 봉합 후 Isthmocele

2021년 8월 21일 업데이트: Gabriele Saccone, Federico II University

제왕절개(CD) 비율은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 2015년 미국에서만 CD로 출산한 여성의 약 30%. 이 증가하는 CD 속도는 CD 흉터의 잠재적인 단기 및 장기 이환율에 대한 관심을 자극했습니다. 크론병 병력이 있는 여성의 50% 이상에서 크론병 자궁 흉터의 자궁근층 파괴로 정의되는 "협동종"이라고도 하는 자궁 흉터 결손이 젤 주입 초음파 자궁조영술로 검사할 때 관찰될 수 있습니다. 6-12개월 CD 후. 초음파에서 발견된 자궁 흉터 결함은 장기간의 월경 출혈 및 월경 후 점상 출혈과 관련이 있을 뿐만 아니라 자궁 열개 및/또는 파열, 반흔 임신, 전치 태반 및 유착 태반을 포함하여 후속 임신에서 여러 산과적 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이전 CD가 있는 여성의 자궁 흉터 파열과 관련된 또 다른 스크리닝 방법은 Rozenberg 등이 개척한 하부 자궁 분절의 두께를 초음파로 측정하는 것입니다. 1996년. Kok 등의 메타 분석. 제왕절개 후 자연 분만 중 자궁 파열을 예측하기 위해 잔여 자궁근층 두께(RMT)의 사용을 지원합니다. 자궁 흉터 결함은 낮은 RMT와 관련이 있습니다.

자궁 봉합을 위한 수술 기법이 자궁 흉터 치유 및 RMT에 영향을 미친다는 증거가 늘어나고 있지만 최적의 자궁 봉합 및 봉합 유형에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 하나의 기술을 다른 기술보다 권장하기 전에 각 수술 단계에 대한 증거 기반 지침을 갖는 것이 필수적입니다.

본 연구의 목적은 제왕절개 시 봉합의 종류에 따른 제왕절개 흉터 결손의 발생률을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 단태 임신을 한 임산부
  • ≥37 ~ ≤42 재태 연령
  • 18세 이상 45세 미만
  • 1차 또는 2차 선택적 또는 긴급 제왕절개 분만 진행 중

제외 기준:

  • 다태 임신
  • 조기 제왕절개
  • 이전 제왕절개 분만 2회 이상
  • 자궁 기형
  • 근종절제술 이전
  • 유착태반/전치태반

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모노필라멘트
모노필라멘트 흡수성 봉합사
중재군에서는 모노필라멘트 흡수성 봉합사가 사용됩니다.
활성 비교기: 폴리필라멘트
합성 흡수성 편조(폴리필라멘트) 봉합사
중재군에서는 모노필라멘트 흡수성 봉합사가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초음파 6개월 추적에서 제왕절개 흉터 결손의 발생률
기간: 제왕절개 후 6개월 추적 관찰
제왕절개 후 6개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 추적 조사에서 자궁경 검사에서 반흔 결손 발생률
기간: 제왕절개 후 6개월 추적 관찰
제왕절개 후 6개월 추적 관찰
제왕절개 흉터 결함의 증상
기간: 제왕절개 후 6개월 추적 관찰
통증 포함, 비정상 출혈, 질 분비물, 고통스러운 기간
제왕절개 후 6개월 추적 관찰
RMT
기간: 제왕절개 후 6개월 추적 관찰
초음파에서 잔여 자궁근층 두께
제왕절개 후 6개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 129/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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