- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04073264
제왕 절개에서 두 개의 다른 봉합 후 Isthmocele
제왕절개(CD) 비율은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 2015년 미국에서만 CD로 출산한 여성의 약 30%. 이 증가하는 CD 속도는 CD 흉터의 잠재적인 단기 및 장기 이환율에 대한 관심을 자극했습니다. 크론병 병력이 있는 여성의 50% 이상에서 크론병 자궁 흉터의 자궁근층 파괴로 정의되는 "협동종"이라고도 하는 자궁 흉터 결손이 젤 주입 초음파 자궁조영술로 검사할 때 관찰될 수 있습니다. 6-12개월 CD 후. 초음파에서 발견된 자궁 흉터 결함은 장기간의 월경 출혈 및 월경 후 점상 출혈과 관련이 있을 뿐만 아니라 자궁 열개 및/또는 파열, 반흔 임신, 전치 태반 및 유착 태반을 포함하여 후속 임신에서 여러 산과적 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이전 CD가 있는 여성의 자궁 흉터 파열과 관련된 또 다른 스크리닝 방법은 Rozenberg 등이 개척한 하부 자궁 분절의 두께를 초음파로 측정하는 것입니다. 1996년. Kok 등의 메타 분석. 제왕절개 후 자연 분만 중 자궁 파열을 예측하기 위해 잔여 자궁근층 두께(RMT)의 사용을 지원합니다. 자궁 흉터 결함은 낮은 RMT와 관련이 있습니다.
자궁 봉합을 위한 수술 기법이 자궁 흉터 치유 및 RMT에 영향을 미친다는 증거가 늘어나고 있지만 최적의 자궁 봉합 및 봉합 유형에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 하나의 기술을 다른 기술보다 권장하기 전에 각 수술 단계에 대한 증거 기반 지침을 갖는 것이 필수적입니다.
본 연구의 목적은 제왕절개 시 봉합의 종류에 따른 제왕절개 흉터 결손의 발생률을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80129
- Gabriele Saccone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단태 임신을 한 임산부
- ≥37 ~ ≤42 재태 연령
- 18세 이상 45세 미만
- 1차 또는 2차 선택적 또는 긴급 제왕절개 분만 진행 중
제외 기준:
- 다태 임신
- 조기 제왕절개
- 이전 제왕절개 분만 2회 이상
- 자궁 기형
- 근종절제술 이전
- 유착태반/전치태반
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모노필라멘트
모노필라멘트 흡수성 봉합사
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중재군에서는 모노필라멘트 흡수성 봉합사가 사용됩니다.
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활성 비교기: 폴리필라멘트
합성 흡수성 편조(폴리필라멘트) 봉합사
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중재군에서는 모노필라멘트 흡수성 봉합사가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초음파 6개월 추적에서 제왕절개 흉터 결손의 발생률
기간: 제왕절개 후 6개월 추적 관찰
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제왕절개 후 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 추적 조사에서 자궁경 검사에서 반흔 결손 발생률
기간: 제왕절개 후 6개월 추적 관찰
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제왕절개 후 6개월 추적 관찰
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제왕절개 흉터 결함의 증상
기간: 제왕절개 후 6개월 추적 관찰
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통증 포함, 비정상 출혈, 질 분비물, 고통스러운 기간
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제왕절개 후 6개월 추적 관찰
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RMT
기간: 제왕절개 후 6개월 추적 관찰
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초음파에서 잔여 자궁근층 두께
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제왕절개 후 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 129/19
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