超臨界流体で改良された鍼
超臨界流体による鍼とツボの物性改善に関する研究
目的：窒素塗布超臨界流体（SCF-N）で表面処理した鍼とステンレス鍼の刺入感覚の違いを比較する。
材料と方法: これは二重盲検前向きコホート研究でした。 この実験では、SCF-N 処理針と対照のステンレス鋼針を含む鍼治療針をランダムに使用しました。 手の陽明大腸経のLI 4（合谷）とLI 11（Quchi）の経穴を治療しました。 物理的電気抵抗、走査型電子顕微鏡、エネルギー分散型分光法、および痛み、しびれ、膨満、重さの感覚を含む視覚的アナログスケールスコアが評価されました。
調査の概要
詳細な説明
これは二重盲検前向きコホート研究でした。 まず、鍼を 2 つのグループに分けました。 1 つのグループの針には SCF-N 処理を施し、もう 1 つのグループには SCF-N 処理を施しませんでした。 次に、品質を確保し、実験誤差を最小限に抑えるために、走査型電子顕微鏡とエネルギー分散型 X 線分光法を使用して針をランダムに分析しました。 各参加者について、一方の手を SCF-N 処理した鍼を使用する治療グループにランダムに割り当て、もう一方の手をステンレス鋼の針を使用する対照グループに割り当てました。 2 つのグループの鍼治療間の時間間隔は約 2 時間でした。 2 つのグループ間の違いを調べて区別するために、針の挿入中にボランティアによって de-qi VAS スコアが記録され、電気測定によって電気抵抗が記録されました。
SCF-N 処理針と対照ステンレス鋼針を含むこの実験で使用した鍼は、痛みを最小限に抑えるために、同じ条件下、同じ工場 (Dong Bang acupuncture Inc.)、同じ日に製造されました。実験上のエラー。
SCF治療のプロセス: まず、ステンレス鋼チャンバーと石英キャリアをアルコールとオートクレーブを使用して滅菌しました。 次に、針を先端を上に向けて石英キャリア上に置き、チャンバー内に置き、カバーを付けました。 二酸化炭素を使用してチャンバーから大気成分を除去し、必要な量のアンモニアガスを通過させました。 圧力は 3000 ポンド/平方インチ (psi) まで、温度は 120℃ まで増加しました。 1 時間後、圧力が解放され、SCF 処理のプロセスが完了しました。 治療完了後、材料分析と電気測定のために針がランダムに選択されました。 この後、針を真空バッグに保管した。 これは、酸化や錆びを引き起こす処理後の針への大気汚染物質の影響を軽減するために行われました。 最後に、無機金属と鍼針の間には不均一な接触が存在します。 したがって、SCF 処理の主剤として窒素が選択されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳から40歳までの健康なボランティア
- インフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 出血傾向（血小板数20000未満および/または血小板減少性紫斑病）
- 慢性疾患を抱え抗凝固剤を使用しているボランティア
- ペースメーカーを持ったボランティア
- 断食
- インフォームド・コンセントを提供することに消極的
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SCF-N処理鍼治療
各参加者について、一方の手が SCF-N 治療針鍼を行う実験グループにランダムに割り当てられました。
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SCF-N 処理された針は、実験グループの LI 4 (Hegu) および LI 11 (Quchi) の経穴での鍼治療に使用されました。
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偽コンパレータ：未治療の針鍼
実験グループの参加者のもう一方の手を、未治療の鍼治療を施した対照グループに割り当てました。
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対照群では、未処理の針をLI 4 (Hegu) およびLI 11 (Quchi) の経穴で鍼治療に使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子午線の抵抗
時間枠：鍼を刺した直後
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電気抵抗は、一定の電流（110μA）を1秒間印加し、I-V曲線を記録することによって測定されました。
電圧=電流x抵抗の線形関係が予想されました。
今回の実験で使用した分析装置は、電気抵抗を高精度に測定できる半導体分析装置「Agilent B1500」です。
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鍼を刺した直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：鍼を刺した直後
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VAS スコアは、徳気の針刺し感覚、つまり膨満、痛み、重さ、しびれなどを評価するために使用されました。
VAS スコア 0 は感覚がないことを示し、VAS 10 は最も強い感覚を示しました。
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鍼を刺した直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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