Aiguille d'acupuncture modifiée avec fluide supercritique
Étude sur l'amélioration des aiguilles d'acupuncture et des propriétés physiques des points d'acupuncture avec un fluide supercritique
Objectif : Comparer les différences de sensation d'aiguilletage avec des aiguilles d'acupuncture traitées en surface avec du fluide supercritique appliqué à l'azote (SCF-N) et des aiguilles en acier inoxydable.
Matériels et méthodes : Il s'agissait d'une étude de cohorte prospective en double aveugle. Les aiguilles d'acupuncture ont été utilisées au hasard dans cette expérience, y compris les aiguilles traitées au SCF-N et les aiguilles en acier inoxydable de contrôle. Les points d'acupuncture LI 4 (Hegu) et LI 11 (Quchi) du méridien de la main du gros intestin de Yangming ont été traités. La résistance électrique physique, la microscopie électronique à balayage, la spectrométrie à dispersion d'énergie et le score à l'échelle visuelle analogique comprenant les sensations de douleur, d'engourdissement, de distension et de lourdeur ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de cohorte prospective en double aveugle. Les aiguilles d'acupuncture ont d'abord été séparées en deux groupes. Un groupe d'aiguilles a été soumis à un traitement SCF-N tandis que l'autre ne l'a pas été. Les aiguilles ont ensuite été analysées au hasard avec un microscope électronique à balayage et une spectroscopie à rayons X à dispersion d'énergie pour garantir la qualité et minimiser les erreurs expérimentales. Pour chaque participant, une main a été assignée au hasard au groupe de traitement avec des aiguilles d'acupuncture traitées au SCF-N et l'autre main a été assignée au groupe témoin avec les aiguilles en acier inoxydable. L'intervalle de temps entre le traitement d'acupuncture des deux groupes était d'environ deux heures. Afin d'examiner et de distinguer la différence entre les deux groupes, le score de-qi VAS a été enregistré par les volontaires lors de l'insertion de l'aiguille et la résistance électrique par mesure électrique.
Les aiguilles d'acupuncture utilisées dans cette expérience, y compris les aiguilles traitées au SCF-N et les aiguilles en acier inoxydable de contrôle, ont été produites dans les mêmes conditions, dans la même usine (Dong Bang acupuncture Inc.), et le même jour, pour minimiser erreur expérimentale.
Le processus de traitement SCF :. Tout d'abord, la chambre en acier inoxydable et le support en quartz ont été stérilisés à l'alcool et à l'autoclave. Ensuite, les aiguilles ont été placées sur le support de quartz avec la pointe pointant vers le haut, puis placées dans la chambre et recouvertes. Le dioxyde de carbone a été utilisé pour éliminer les composants atmosphériques de la chambre et le volume requis de gaz ammoniac a été passé. La pression a été augmentée jusqu'à 3000 livres par pouce carré (psi) et la température jusqu'à 120℃. Une heure plus tard, la pression a été relâchée et le processus de traitement SCF terminé. Une fois le traitement terminé, les aiguilles ont ensuite été sélectionnées au hasard pour l'analyse des matériaux et la mesure électrique. Ensuite, les aiguilles ont été stockées dans un sac sous vide. Cela a été fait pour réduire l'influence des contaminants atmosphériques sur les aiguilles après le traitement, entraînant l'oxydation et la rouille. Enfin, il y aurait un contact hétérogène entre le métal inorganique et l'aiguille d'acupuncture. Par conséquent, l'azote a été sélectionné comme agent principal pour le traitement SCF.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé âgé de 20 à 40 ans
- Consentement éclairé fourni
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Tendances hémorragiques (numération plaquettaire inférieure à 20 000 et/ou purpura thrombocytopénique)
- Volontaires souffrant de maladies chroniques et utilisant des anticoagulants
- Volontaires avec stimulateurs cardiaques
- Jeûne
- Refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Acupuncture à l'aiguille traitée au SCF-N
Pour chaque participant, une main a été assignée au hasard au groupe expérimental avec l'acupuncture à l'aiguille traitée au SCF-N.
|
Les aiguilles traitées au SCF-N ont été utilisées pour l'acupuncture aux points d'acupuncture LI 4 (Hegu) et LI 11 (Quchi) dans les groupes expérimentaux.
|
|
Comparateur factice: acupuncture à l'aiguille non traitée
L'autre main du participant du groupe expérimental a été affectée au groupe témoin avec une acupuncture à l'aiguille non traitée.
|
Les aiguilles non traitées ont été utilisées pour l'acupuncture aux points d'acupuncture LI 4 (Hegu) et LI 11 (Quchi) dans les groupes témoins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résistance du méridien
Délai: immédiatement après l'aiguilletage d'acupuncture
|
La résistance électrique a été mesurée en appliquant un courant électrique fixe (110 µA) pendant 1 seconde et en enregistrant la courbe I-V.
Une relation linéaire tension=courant x résistance était attendue.
L'analyseur utilisé dans cette expérience était Agilent B1500, un analyseur de semi-conducteur capable de mesurer la résistance électrique avec une grande précision.
|
immédiatement après l'aiguilletage d'acupuncture
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) modifiée
Délai: immédiatement après l'aiguilletage d'acupuncture
|
Le score VAS a été utilisé pour évaluer les sensations d'aiguilletage du de-qi, c'est-à-dire la distension, la douleur, la lourdeur ou l'engourdissement.
Le score VAS 0 indiquait l'absence de sensation, tandis que le score VAS 10 indiquait la sensation la plus forte.
|
immédiatement après l'aiguilletage d'acupuncture
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG8G0331
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .