Ago per agopuntura modificato con fluido supercritico
Studio sul miglioramento degli aghi per agopuntura e delle proprietà fisiche dei punti terapeutici con fluido supercritico
Obiettivo: confrontare le differenze nella sensazione di puntura con la superficie degli aghi per agopuntura trattata con fluido supercritico applicato all'azoto (SCF-N) e aghi in acciaio inossidabile.
Materiali e metodi: Questo era uno studio di coorte prospettico in doppio cieco. Gli aghi per agopuntura sono stati usati in modo casuale in questo esperimento, inclusi gli aghi trattati con SCF-N e gli aghi di controllo in acciaio inossidabile. Sono stati trattati i punti di agopuntura LI 4 (Hegu) e LI 11 (Quchi) nel meridiano della mano dell'intestino crasso di Yangming. Sono stati valutati la resistenza elettrica fisica, la microscopia elettronica a scansione, la spettrometria a dispersione di energia e il punteggio della scala analogica visiva, comprese le sensazioni di dolore, intorpidimento, distensione e pesantezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo era uno studio prospettico di coorte in doppio cieco. Gli aghi di agopuntura sono stati prima separati in due gruppi. Un gruppo di aghi è stato sottoposto a trattamento SCF-N mentre l'altro no. Gli aghi sono stati quindi analizzati in modo casuale con microscopio elettronico a scansione e spettroscopia a raggi X a dispersione di energia per garantire la qualità e ridurre al minimo l'errore sperimentale. Per ogni partecipante, una mano è stata assegnata in modo casuale al gruppo di trattamento con aghi per agopuntura trattati con SCF-N e l'altra mano è stata assegnata al gruppo di controllo con gli aghi in acciaio inossidabile. L'intervallo di tempo tra il trattamento di agopuntura dei due gruppi è stato di circa due ore. Al fine di esaminare e distinguere la differenza tra i due gruppi, il punteggio de-qi VAS è stato registrato dai volontari durante l'inserimento dell'ago e la resistenza elettrica mediante misurazione elettrica.
Gli aghi per agopuntura utilizzati in questo esperimento, inclusi gli aghi trattati con SCF-N e gli aghi di controllo in acciaio inossidabile, sono stati prodotti nelle stesse condizioni, nella stessa fabbrica (Dong Bang acupuncture Inc.) e lo stesso giorno, per ridurre al minimo errore sperimentale.
Il processo di trattamento SCF:. In primo luogo, la camera in acciaio inossidabile e il supporto in quarzo sono stati sterilizzati utilizzando alcol e sterilizzazione in autoclave. Successivamente, gli aghi sono stati posizionati sul supporto di quarzo con la punta rivolta verso l'alto e quindi collocati nella camera e coperti. L'anidride carbonica è stata utilizzata per rimuovere i componenti atmosferici dalla camera ed è stato fatto passare il volume richiesto di gas di ammoniaca. La pressione è stata aumentata fino a 3000 libbre per pollice quadrato (psi) e la temperatura fino a 120 ℃. Un'ora dopo, la pressione è stata alleviata e il processo di trattamento con SCF è stato completato. Dopo il completamento del trattamento, gli aghi sono stati selezionati casualmente per l'analisi del materiale e la misurazione elettrica. Successivamente, gli aghi sono stati conservati in un sacchetto sottovuoto. Questo è stato fatto per ridurre l'influenza dei contaminanti atmosferici sugli aghi dopo il trattamento, con conseguente ossidazione e ruggine. Infine, vi sarebbe un contatto eterogeneo tra il metallo inorganico e l'ago di agopuntura. Pertanto, l'azoto è stato selezionato come agente principale per il trattamento SCF.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato sano di età compresa tra 20 e 40 anni
- Consenso informato fornito
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento
- Tendenze al sanguinamento (conta piastrinica inferiore a 20000 e/o porpora trombocitopenica)
- Volontari con condizioni mediche croniche e uso di anticoagulanti
- Volontari con pacemaker
- Digiuno
- Riluttanza a fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura con ago trattato con SCF-N
Per ogni partecipante, una mano è stata assegnata in modo casuale al gruppo sperimentale con agopuntura con ago trattato con SCF-N.
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Gli aghi trattati con SCF-N sono stati utilizzati per l'agopuntura presso gli agopunti LI 4 (Hegu) e LI 11 (Quchi) nei gruppi sperimentali.
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Comparatore fittizio: agopuntura con ago non trattato
L'altra mano del partecipante al gruppo sperimentale è stata assegnata al gruppo di controllo con agopuntura non trattata.
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Gli aghi non trattati sono stati utilizzati per l'agopuntura presso gli agopunti LI 4 (Hegu) e LI 11 (Quchi) nei gruppi di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resistenza del meridiano
Lasso di tempo: subito dopo l'agopuntura
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La resistenza elettrica è stata misurata applicando una corrente elettrica fissa (110 µA) per 1 secondo e registrando la curva I-V.
Ci si aspettava una relazione lineare di tensione=corrente x resistenza.
L'analizzatore utilizzato in questo esperimento era Agilent B1500, un analizzatore di semiconduttori in grado di misurare la resistenza elettrica con elevata precisione.
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subito dopo l'agopuntura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio VAS (Visual Analog Scale) modificato
Lasso di tempo: subito dopo l'agopuntura
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Il punteggio VAS è stato utilizzato per valutare le sensazioni pungenti di de-qi, cioè distensione, dolore, pesantezza o intorpidimento.
Il punteggio VAS 0 indicava nessuna sensazione, mentre VAS 10 indicava la sensazione più forte.
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subito dopo l'agopuntura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMRPG8G0331
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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