Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunkturní jehla modifikovaná superkritickou tekutinou

28. srpna 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Studie o zlepšení akupunkturních jehel a fyzikálních vlastností akupunkturních bodů pomocí superkritické tekutiny

Cíl: Porovnat rozdíly v pocitu vpichování u akupunkturních jehel povrchově upravených superkritickou tekutinou s aplikovanou dusíkem (SCF-N) a jehel z nerezové oceli.

Materiály a metody: Jednalo se o dvojitě zaslepenou prospektivní kohortovou studii. V tomto experimentu byly náhodně použity akupunkturní jehly, včetně jehel ošetřených SCF-N a kontrolních jehel z nerezové oceli. Byly ošetřeny akupunkturní body LI 4 (Hegu) a LI 11 (Quchi) v meridiánu tlustého střeva Yangming. Byl hodnocen fyzický elektrický odpor, rastrovací elektronová mikroskopie, energeticky disperzní spektrometrie a skóre vizuální analogové stupnice včetně pocitů bolestivosti, necitlivosti, roztažení a tíhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o dvojitě zaslepenou prospektivní kohortovou studii. Akupunkturní jehly byly nejprve rozděleny do dvou skupin. Jedna skupina jehel byla podrobena ošetření SCF-N, zatímco druhá ne. Jehly byly poté náhodně analyzovány rastrovacím elektronovým mikroskopem a energeticky disperzní rentgenovou spektroskopií, aby byla zajištěna kvalita a minimalizována experimentální chyba. U každého účastníka byla jedna ruka náhodně přidělena do léčebné skupiny s akupunkturními jehlami ošetřenými SCF-N a druhá ruka byla přidělena do kontrolní skupiny s jehlami z nerezové oceli. Časový interval mezi akupunkturou obou skupin byl asi dvě hodiny. Aby bylo možné prozkoumat a rozlišit rozdíl mezi těmito dvěma skupinami, dobrovolníci zaznamenali skóre de-qi VAS během zavádění jehly a elektrický odpor elektrickým měřením.

Akupunkturní jehly použité v tomto experimentu, včetně jehel ošetřených SCF-N a kontrolních jehel z nerezové oceli, byly vyrobeny za stejných podmínek, ve stejné továrně (Dong Bang acupuncture Inc.) a ve stejný den, aby se minimalizovalo experimentální chyba.

Proces ošetření SCF:. Nejprve byla komora z nerezové oceli a křemenný nosič sterilizovány pomocí alkoholu a autoklávování. Dále byly jehly umístěny na křemenný nosič špičkou směřující nahoru a poté umístěny do komory a zakryty. Oxid uhličitý se použil k odstranění atmosférických složek z komory a prošel požadovaný objem plynného amoniaku. Tlak byl zvýšen až na 3000 liber na čtvereční palec (psi) a teplota až na 120 °C. O hodinu později byl tlak uvolněn a proces ošetření SCF byl dokončen. Po dokončení ošetření byly jehly náhodně vybrány pro analýzu materiálu a elektrické měření. Poté byly jehly uloženy do vakuového sáčku. To bylo provedeno za účelem snížení vlivu atmosférických nečistot na jehly po ošetření, což má za následek oxidaci a rezivění. Nakonec by došlo k heterogennímu kontaktu mezi anorganickým kovem a akupunkturní jehlou. Dusík byl proto vybrán jako hlavní činidlo pro úpravu SCF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník ve věku 20 až 40 let
  • Poskytnutý informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženy v těhotenství nebo kojení
  • Tendence ke krvácení (počet krevních destiček nižší než 20 000 a/nebo trombocytopenická purpura)
  • Dobrovolníci s chronickými zdravotními stavy a užívají antikoagulancia
  • Dobrovolníci s kardiostimulátory
  • Půst
  • Neochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jehlová akupunktura ošetřená SCF-N
Pro každého účastníka byla jedna ruka náhodně přidělena do experimentální skupiny s jehlovou akupunkturou ošetřenou SCF-N.
Přístroj: Jehly ošetřené SCF-N
Jehly ošetřené SCF-N byly použity pro akupunkturu v akupunkturních bodech LI 4 (Hegu) a LI 11 (Quchi) v experimentálních skupinách.
Falešný srovnávač: neléčená jehlová akupunktura
Druhá ruka účastníka experimentální skupiny byla zařazena do kontrolní skupiny s neléčenou jehlovou akupunkturou.
Přístroj: Neošetřené jehly
neošetřené jehly byly použity pro akupunkturu v akupunkturních bodech LI 4 (Hegu) a LI 11 (Quchi) v kontrolních skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpor meridiánu
Časové okno: ihned po akupunkturním vpichu
Elektrický odpor byl měřen aplikací pevného elektrického proudu (110 uA) po dobu 1 sekundy a zaznamenáním I-V křivky. Byl očekáván lineární vztah napětí=proud x odpor. Analyzátorem použitým v tomto experimentu byl Agilent B1500, polovodičový analyzátor schopný měřit elektrický odpor s vysokou přesností.
ihned po akupunkturním vpichu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikované skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: ihned po akupunkturním vpichu
Skóre VAS bylo použito k posouzení pocitů de-qi vpichování, tj. distenze, bolestivosti, tíhy nebo necitlivosti. VAS skóre 0 indikovalo žádný pocit, zatímco VAS 10 indikovalo nejsilnější vjem.
ihned po akupunkturním vpichu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMRPG8G0331

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit