Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szuperkritikus folyadékkal módosított akupunktúrás tű

2019. augusztus 28. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmány az akupunktúrás tűk és az akupontok fizikai tulajdonságainak javításáról szuperkritikus folyadékkal

Célkitűzés: Összehasonlítani a tűzés érzésének különbségeit nitrogénnel felvitt szuperkritikus folyadékkal (SCF-N) kezelt akupunktúrás tűk felületén és rozsdamentes acél tűkkel.

Anyagok és módszerek: Ez egy kettős vak prospektív kohorsz vizsgálat volt. Az akupunktúrás tűket véletlenszerűen használtuk ebben a kísérletben, beleértve az SCF-N-nel kezelt tűket és a kontroll rozsdamentes acél tűket. LI 4 (Hegu) és LI 11 (Quchi) akupunktúrás pontokat kezeltünk a Yangming vastagbél kézi meridiánjában. Felmérték a fizikai elektromos ellenállást, a pásztázó elektronmikroszkópiát, az energiadiszperzív spektrometriát és a vizuális analóg skála pontszámát, beleértve a fájdalmat, zsibbadást, duzzadást és nehézséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy kettős vak prospektív kohorsz vizsgálat volt. Az akupunktúrás tűket először két csoportra osztották. A tűk egyik csoportját SCF-N kezelésnek vetettük alá, míg a másikat nem. A tűket ezután véletlenszerűen elemezték pásztázó elektronmikroszkóppal és energiadiszperzív röntgenspektroszkópiával a minőség biztosítása és a kísérleti hibák minimalizálása érdekében. Minden résztvevő egyik kezét véletlenszerűen az SCF-N-nel kezelt akupunktúrás tűkkel kezelt csoportba, a másik kezét pedig a rozsdamentes acél tűkkel rendelkező kontrollcsoportba soroltuk. A két csoport akupunktúrás kezelése között körülbelül két óra telt el. A két csoport közötti különbség vizsgálata és megkülönböztetése érdekében az önkéntesek a tűszúrás során a de-qi VAS pontszámot, az elektromos ellenállást pedig elektromos méréssel rögzítették.

Az ebben a kísérletben használt akupunktúrás tűket, beleértve az SCF-N-nel kezelt tűket és a kontroll rozsdamentes acél tűket, azonos körülmények között, ugyanabban a gyárban (Dong Bang akupunktúra Inc.) és ugyanazon a napon állították elő, hogy minimalizálják kísérleti hiba.

Az SCF kezelés folyamata:. Először a rozsdamentes acél kamrát és a kvarchordozót alkohollal és autoklávozással sterilizálták. Ezután a tűket a kvarchordozóra helyezték úgy, hogy a hegyük felfelé mutasson, majd a kamrába helyezték és lefedték. Szén-dioxidot használtak a légköri komponensek eltávolítására a kamrából, és a szükséges mennyiségű ammóniagázt engedték át. A nyomást 3000 font per négyzethüvelykre (psi), a hőmérsékletet pedig 120 ℃-ra növelték. Egy órával később a nyomás enyhült, és az SCF-kezelés folyamata befejeződött. A kezelés befejezése után a tűket véletlenszerűen kiválasztottuk anyagelemzés és elektromos mérés céljából. Ezt követően a tűket vákuumzsákban tároltuk. Ezt azért tették, hogy csökkentsék a légköri szennyeződések hatását a tűkre a kezelés után, ami oxidációt és rozsdásodást eredményez. Végül heterogén érintkezés jön létre a szervetlen fém és az akupunktúrás tű között. Ezért a nitrogént választották az SCF-kezelés fő hatóanyagaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntes 20 és 40 év között
  • Tájékozott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Vérzési hajlam (20 000-nél kevesebb vérlemezkeszám és/vagy thrombocytopeniás purpura)
  • A krónikus betegségekben szenvedő önkéntesek véralvadásgátló szereket használnak
  • Önkéntesek pacemakerrel
  • Böjtölés
  • Nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SCF-N-nel kezelt tűakupunktúra
Minden résztvevő egyik kezét véletlenszerűen besorolták az SCF-N-nel kezelt tűakupunktúrás kísérleti csoportba.
Az SCF-N-nel kezelt tűket LI 4 (Hegu) és LI 11 (Quchi) akupontoknál használták a kísérleti csoportokban.
Sham Comparator: kezeletlen tűakupunktúra
A kísérleti csoportban résztvevő másik keze a kezeletlen tűakupunktúrás kontrollcsoportba került.
kezeletlen tűket használtunk az akupunktúrához LI 4 (Hegu) és LI 11 (Quchi) akupontokon a kontrollcsoportokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A meridián ellenállása
Időkeret: közvetlenül az akupunktúrás tűszúrás után
Az elektromos ellenállás mérése 1 másodpercig fix elektromos áram (110 µA) alkalmazásával és az I-V görbe felvételével történt. A feszültség=áram x ellenállás lineáris összefüggése várható. A kísérletben használt analizátor az Agilent B1500 volt, egy félvezető elemző, amely nagy pontossággal képes mérni az elektromos ellenállást.
közvetlenül az akupunktúrás tűszúrás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított vizuális analóg skála (VAS) pontszám
Időkeret: közvetlenül az akupunktúrás tűszúrás után
A VAS-pontszámot a de-qi tűszúrási érzéseinek, azaz a tágulás, a fájdalom, a nehézség vagy a zsibbadás értékelésére használták. A 0-s VAS-pontszám nem érzékelt, míg a VAS 10-es a legerősebb érzést.
közvetlenül az akupunktúrás tűszúrás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMRPG8G0331

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges résztvevők

3
Iratkozz fel