Igła do akupunktury zmodyfikowana płynem nadkrytycznym
Badanie poprawy igieł do akupunktury i właściwości fizycznych punktów akupunkturowych za pomocą płynu w stanie nadkrytycznym
Cel: Porównanie różnic w odczuwaniu nakłuwania powierzchnią igieł do akupunktury potraktowanych płynem nadkrytycznym z azotem (SCF-N) i igłami ze stali nierdzewnej.
Materiały i metody: Było to prospektywne badanie kohortowe z podwójnie ślepą próbą. Igły do akupunktury były losowo używane w tym eksperymencie, w tym igły traktowane SCF-N i kontrolne igły ze stali nierdzewnej. Leczono punkty akupunkturowe LI 4 (Hegu) i LI 11 (Quchi) w południku ręki jelita grubego Yangming. Oceniono fizyczny opór elektryczny, skaningową mikroskopię elektronową, spektrometrię dyspersji energii i ocenę wizualnej skali analogowej, w tym odczucia bolesności, drętwienia, rozdęcia i ciężkości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to prospektywne badanie kohortowe z podwójnie ślepą próbą. Igły do akupunktury zostały najpierw podzielone na dwie grupy. Jedna grupa igieł została poddana obróbce SCF-N, a druga nie. Igły następnie losowo analizowano za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego i spektroskopii rentgenowskiej z dyspersją energii, aby zapewnić jakość i zminimalizować błąd eksperymentalny. Dla każdego uczestnika jedna ręka została losowo przydzielona do grupy leczonej za pomocą igieł do akupunktury traktowanych SCF-N, a druga ręka została przydzielona do grupy kontrolnej z igłami ze stali nierdzewnej. Odstęp czasowy między zabiegami akupunktury w obu grupach wynosił około dwóch godzin. W celu zbadania i rozróżnienia różnic między dwiema grupami, ochotnicy rejestrowali wynik VAS de-qi podczas wkłuwania igły i opór elektryczny za pomocą pomiaru elektrycznego.
Igły do akupunktury użyte w tym eksperymencie, w tym igły potraktowane SCF-N i kontrolne igły ze stali nierdzewnej, zostały wyprodukowane w tych samych warunkach, w tej samej fabryce (Dong Bang acupuncture Inc.) i tego samego dnia, aby zminimalizować błąd eksperymentalny.
Proces leczenia SCF:. Najpierw komorę ze stali nierdzewnej i kwarcowy nośnik wysterylizowano alkoholem i autoklawowano. Następnie igły umieszczano na kwarcowym nośniku końcówką skierowaną do góry, a następnie umieszczano w komorze i przykrywano. Do usunięcia składników atmosferycznych z komory użyto dwutlenku węgla i przepuszczano wymaganą objętość gazowego amoniaku. Ciśnienie zwiększono do 3000 funtów na cal kwadratowy (psi), a temperaturę do 120 ℃. Godzinę później ciśnienie zostało odciążone i proces oczyszczania SCF został zakończony. Po zakończeniu zabiegu igły zostały następnie losowo wybrane do analizy materiałowej i pomiaru elektrycznego. Następnie igły przechowywano w worku próżniowym. Zrobiono to, aby zmniejszyć wpływ zanieczyszczeń atmosferycznych na igły po obróbce, powodując utlenianie i rdzewienie. W końcu doszłoby do niejednorodnego kontaktu między metalem nieorganicznym a igłą do akupunktury. Stąd azot został wybrany jako główny środek do obróbki SCF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik w wieku od 20 do 40 lat
- Podana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Skłonność do krwawień (liczba płytek krwi poniżej 20 000 i/lub plamica małopłytkowa)
- Wolontariusze z przewlekłymi schorzeniami i zażywają antykoagulanty
- Wolontariusze z rozrusznikami serca
- Post
- Brak chęci wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura igłowa leczona SCF-N
Dla każdego uczestnika jedna ręka została losowo przydzielona do grupy eksperymentalnej z akupunkturą igłową leczoną SCF-N.
|
Igły traktowane SCF-N były używane do akupunktury w punktach akupunkturowych LI 4 (Hegu) i LI 11 (Quchi) w grupach eksperymentalnych.
|
|
Pozorny komparator: nieleczona akupunktura igłowa
Drugą rękę uczestnika grupy eksperymentalnej przypisano do grupy kontrolnej z nieleczoną akupunkturą igłową.
|
Igły nietraktowane stosowano do akupunktury w punktach akupunkturowych LI 4 (Hegu) i LI 11 (Quchi) w grupach kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opór południka
Ramy czasowe: bezpośrednio po igłowaniu akupunktury
|
Oporność elektryczną mierzono przykładając stały prąd elektryczny (110 μA) przez 1 sekundę i rejestrując krzywą I-V.
Oczekiwano liniowej zależności napięcie=prąd x rezystancja.
Analizatorem użytym w tym eksperymencie był Agilent B1500, analizator półprzewodników zdolny do pomiaru rezystancji elektrycznej z dużą dokładnością.
|
bezpośrednio po igłowaniu akupunktury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zmodyfikowanej wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: bezpośrednio po igłowaniu akupunktury
|
Skala VAS została wykorzystana do oceny odczuć kłujących de-qi, tj. rozdęcia, bolesności, ciężkości lub drętwienia.
Wynik VAS 0 wskazywał na brak czucia, podczas gdy VAS 10 wskazywał na najsilniejsze czucie.
|
bezpośrednio po igłowaniu akupunktury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG8G0331
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .