Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturnål modificeret med superkritisk væske

28. august 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Undersøgelse om forbedring af akupunkturnåle og fysiske egenskaber ved akupunkter med superkritisk væske

Formål: At sammenligne forskellene i nålefornemmelsen med akupunkturnåle overfladebehandlet med nitrogenpåført superkritisk væske (SCF-N) og nåle i rustfrit stål.

Materialer og metoder: Dette var et dobbeltblindt prospektivt kohortestudie. Akupunkturnålene blev brugt tilfældigt i dette eksperiment, inklusive de SCF-N-behandlede nåle og kontrolnålene i rustfrit stål. LI 4 (Hegu) og LI 11 (Quchi) akupunkturpunkter i Yangming tyktarmsmeridian af hånden blev behandlet. Fysisk elektrisk modstand, scanningselektronmikroskopi, energidispersiv spektrometri og visuel analog skala score, inklusive fornemmelser af ømhed, følelsesløshed, udspilning og tyngde blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette var et dobbeltblindet prospektivt kohortestudie. Akupunkturnålene blev først adskilt i to grupper. Den ene gruppe af nåle blev udsat for SCF-N-behandling, mens den anden ikke blev det. Nålene blev derefter tilfældigt analyseret med scanningselektronmikroskop og energidispersiv røntgenspektroskopi for at sikre kvalitet og minimere eksperimentel fejl. For hver deltager blev den ene hånd tilfældigt tildelt behandlingsgruppen med SCF-N-behandlede akupunkturnåle, og den anden hånd blev tildelt kontrolgruppen med de rustfri stålnåle. Tidsintervallet mellem akupunkturbehandlingen af ​​de to grupper var omkring to timer. For at undersøge og skelne forskellen mellem de to grupper blev de-qi VAS-score registreret af de frivillige under kanyleindsættelse og den elektriske modstand ved elektrisk måling.

De akupunkturnåle, der blev brugt i dette eksperiment, inklusive de SCF-N-behandlede nåle og kontrolnålene i rustfrit stål, blev produceret under de samme betingelser, på samme fabrik (Dong Bang akupunktur Inc.) og samme dag for at minimere eksperimentel fejl.

Processen med SCF-behandling:. Først blev kammeret af rustfrit stål og kvartsbæreren steriliseret under anvendelse af alkohol og autoklavering. Dernæst blev nålene placeret på kvartsbæreren med spidsen pegende opad og derefter placeret i kammeret og dækket. Kuldioxid blev brugt til at fjerne atmosfæriske komponenter fra kammeret, og den nødvendige mængde ammoniakgas blev passeret. Trykket blev øget op til 3000 pund per kvadrattomme (psi) og temperaturen op til 120 ℃. En time senere blev trykket lettet, og processen med SCF-behandling afsluttet. Efter endt behandling blev nålene derefter tilfældigt udvalgt til materialeanalyse og elektrisk måling. Herefter blev nålene opbevaret i en vakuumpose. Dette blev gjort for at reducere påvirkningen af ​​atmosfæriske forurenende stoffer på nålene efter behandling, hvilket resulterede i oxidation og rust. Endelig ville der være heterogen kontakt mellem det uorganiske metal og akupunkturnålen. Derfor blev nitrogen valgt som hovedmiddel til SCF-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig i alderen 20 til 40 år
  • Forudsat informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med graviditet eller amning
  • Blødningstendenser (trombocyttal mindre end 20.000 og/eller trombocytopenisk purpura)
  • Frivillige med kroniske medicinske lidelser og antikoagulanter bruger
  • Frivillige med pacemakere
  • Faste
  • Uvillig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCF-N-behandlet nåleakupunktur
For hver deltager blev en hånd tilfældigt tildelt forsøgsgruppen med SCF-N-behandlet nåleakupunktur.
De SCF-N-behandlede nåle blev brugt til akupunktur ved LI 4 (Hegu) og LI 11 (Quchi) akupunkter i forsøgsgrupperne.
Sham-komparator: ubehandlet nåleakupunktur
Den anden hånd af deltageren i forsøgsgruppen blev tildelt kontrolgruppen med ubehandlet nåleakupunktur.
de ubehandlede nåle blev brugt til akupunktur ved LI 4 (Hegu) og LI 11 (Quchi) akupunkter i kontrolgrupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstand af meridianen
Tidsramme: umiddelbart efter akupunkturnålning
Elektrisk modstand blev målt ved at påføre en fast elektrisk strøm (110 µA) i 1 sekund og registrere I-V-kurven. Et lineært forhold mellem spænding=strøm x modstand var forventet. Analysatoren brugt i dette eksperiment var Agilent B1500, en halvlederanalysator i stand til at måle elektrisk modstand med høj nøjagtighed.
umiddelbart efter akupunkturnålning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: umiddelbart efter akupunkturnålning
VAS-scoren blev brugt til at vurdere nålefornemmelserne af de-qi, dvs. udspilning, ømhed, tyngde eller følelsesløshed. VAS-score 0 indikerede ingen fornemmelse, mens VAS 10 indikerede den stærkeste fornemmelse.
umiddelbart efter akupunkturnålning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2019

Først opslået (Faktiske)

29. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2019

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG8G0331

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner