超临界流体改性针灸针
超临界流体改善针灸用针及腧穴物理性能的研究
目的:比较经氮气超临界流体(SCF-N)处理的针灸针与不锈钢针表面针刺感的差异。
材料和方法:这是一项双盲前瞻性队列研究。 本实验随机使用针灸针,包括 SCF-N 处理针和对照不锈钢针。 治疗了手阳明大肠经中的 LI 4(合谷)和 LI 11(曲池)穴位。 评估了物理电阻、扫描电子显微镜、能量色散光谱法和视觉模拟量表评分,包括酸痛、麻木、膨胀和沉重的感觉。
研究概览
详细说明
这是一项双盲前瞻性队列研究。 针灸针首先分为两组。 一组针进行了 SCF-N 处理,而另一组则没有。 然后用扫描电子显微镜和能量色散 X 射线光谱仪对针进行随机分析,以确保质量并最大限度地减少实验误差。 对于每位参与者,一只手被随机分配到使用 SCF-N 处理过的针灸针的治疗组,另一只手被分配到使用不锈钢针的对照组。 两组针刺治疗时间间隔约2小时。 为了检查和区分两组之间的差异,志愿者在进针过程中记录了de-qi VAS评分,并通过电测量电阻。
本实验中使用的针灸针,包括 SCF-N 处理的针和对照不锈钢针,是在相同条件下,在同一工厂(Dong Bang acupuncture Inc.)和同一天生产的,以尽量减少实验误差。
SCF处理过程: 首先,使用酒精和高压灭菌法对不锈钢腔室和石英载体进行灭菌。 接下来,将针尖朝上放置在石英载体上,然后放入腔室中并盖上盖子。 二氧化碳用于从腔室中去除大气成分,并通入所需体积的氨气。 压力增加到 3000 磅/平方英寸 (psi),温度增加到 120℃。 一小时后,压力解除,SCF处理过程完成。 治疗完成后,随机选择针头进行材料分析和电测量。 之后,将针头存放在真空袋中。 这样做是为了减少处理后大气污染物对针的影响,导致氧化和生锈。 最后,无机金属与针灸针之间会发生异质接触。 因此,选择氮气作为SCF处理的主要药剂。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 20-40岁健康志愿者
- 提供知情同意
排除标准:
- 怀孕或哺乳的妇女
- 出血倾向(血小板计数低于 20000 和/或血小板减少性紫癜)
- 患有慢性疾病和使用抗凝血剂的志愿者
- 带心脏起搏器的志愿者
- 禁食
- 不愿提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SCF-N处理的针灸
对于每个参与者,一只手被随机分配到接受 SCF-N 处理的针灸的实验组。
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经 SCF-N 处理的针用于针刺实验组的 LI 4(合谷)和 LI 11(曲池)穴位。
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假比较器:未经处理的针灸
实验组参与者的另一只手被分配到对照组,用未经处理的针灸。
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对照组使用未经处理的针在 LI 4(合谷)和 LI 11(曲池)穴位进行针刺。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经络的阻力
大体时间:针灸后立即
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通过施加固定电流 (110 µA) 1 秒并记录 I-V 曲线来测量电阻。
预期电压=电流x电阻的线性关系。
本实验使用的分析仪是Agilent B1500,一种能够高精度测量电阻的半导体分析仪。
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针灸后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间:针灸后立即
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VAS评分用于评估去气的针刺感觉,即胀、酸、重或麻。
VAS 评分 0 表示没有感觉,而 VAS 10 表示感觉最强烈。
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针灸后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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