Akupunktioneula, joka on modifioitu ylikriittisellä nesteellä
Tutkimus akupunktioneulojen ja akupisteiden fyysisten ominaisuuksien parantamisesta ylikriittisen nesteen avulla
Tavoite: Vertaa eroja neulaustuntemuksessa typellä levitetyllä ylikriittisellä nesteellä (SCF-N) käsitellyillä akupunktioneuloilla ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen neulojen kanssa.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä oli kaksoissokkoutettu kohorttitutkimus. Tässä kokeessa käytettiin satunnaisesti akupunktioneuloja, mukaan lukien SCF-N-käsitellyt neulat ja ruostumattomasta teräksestä valmistetut kontrollineulat. LI 4 (Hegu) ja LI 11 (Quchi) akupunktiopisteitä käden Yangmingin paksusuolen meridiaanissa käsiteltiin. Fyysinen sähkövastus, pyyhkäisyelektronimikroskooppi, energiaa hajottava spektrometria ja visuaalinen analoginen asteikon pistemäärä, mukaan lukien arkuuden, tunnottomuuden, turvotuksen ja raskauden tunteet, arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli kaksoissokkoutettu prospektiivinen kohorttitutkimus. Akupunktioneulat jaettiin ensin kahteen ryhmään. Yksi neularyhmä altistettiin SCF-N-käsittelylle, kun taas toinen ei. Sitten neulat analysoitiin satunnaisesti pyyhkäisyelektronimikroskoopilla ja energiaa hajottavalla röntgenspektroskopialla laadun varmistamiseksi ja kokeellisten virheiden minimoimiseksi. Jokaisen osallistujan toinen käsi jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään SCF-N-käsitellyillä akupunktioneuloilla ja toinen käsi kontrolliryhmään, jossa oli ruostumattomasta teräksestä valmistetut neulat. Kahden ryhmän akupunktiohoidon välinen aika oli noin kaksi tuntia. Kahden ryhmän välisen eron tutkimiseksi ja erottamiseksi vapaaehtoiset kirjasivat de-qi VAS -pistemäärän neulan työntämisen aikana ja sähköisen resistanssin sähköisellä mittauksella.
Tässä kokeessa käytetyt akupunktioneulat, mukaan lukien SCF-N-käsitellyt neulat ja ruostumattomasta teräksestä valmistetut kontrollineulat, valmistettiin samoissa olosuhteissa, samassa tehtaassa (Dong Bang acupuncture Inc.) ja samana päivänä minimoimiseksi. kokeellinen virhe.
SCF-käsittelyn prosessi:. Ensin ruostumattomasta teräksestä valmistettu kammio ja kvartsialusta steriloitiin käyttämällä alkoholia ja autoklaavaa. Seuraavaksi neulat asetettiin kvartsikannattimelle kärki ylöspäin ja asetettiin sitten kammioon ja peitettiin. Hiilidioksidia käytettiin ilmakehän komponenttien poistamiseen kammiosta ja tarvittava määrä ammoniakkikaasua johdettiin läpi. Painetta nostettiin 3000 paunaan neliötuumaa kohti (psi) ja lämpötilaa 120 ℃:seen. Tuntia myöhemmin paine poistui ja SCF-käsittely saatiin päätökseen. Käsittelyn päätyttyä neulat valittiin satunnaisesti materiaalianalyysiä ja sähkömittausta varten. Tämän jälkeen neulat säilytettiin tyhjiöpussissa. Tämä tehtiin vähentämään ilman epäpuhtauksien vaikutusta neuloihin käsittelyn jälkeen, mikä johti hapettumiseen ja ruostumiseen. Lopuksi epäorgaanisen metallin ja akupunktioneulan välillä olisi heterogeeninen kosketus. Tästä syystä typpi valittiin SCF-käsittelyn pääaineeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve 20-40-vuotias vapaaehtoistyöntekijä
- Annettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Verenvuototaipumus (verihiutaleiden määrä alle 20 000 ja/tai trombosytopeeninen purppura)
- Vapaaehtoiset, joilla on kroonisia sairauksia ja käyttävät antikoagulantteja
- Vapaaehtoiset tahdistimen kanssa
- Paasto
- Haluton antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCF-N-käsitelty neulaakupunktio
Jokaisen osallistujan yksi käsi jaettiin satunnaisesti koeryhmään, jossa oli SCF-N-käsitelty neulaakupunktio.
|
SCF-N-käsiteltyjä neuloja käytettiin akupunktioon LI 4 (Hegu) ja LI 11 (Quchi) akupisteissä koeryhmissä.
|
|
Huijausvertailija: hoitamaton neulaakupunktio
Koeryhmän osallistujan toinen käsi sijoitettiin kontrolliryhmään, jolla oli hoitamaton neulaakupunktio.
|
Käsittelemättömiä neuloja käytettiin akupunktioon LI 4 (Hegu) ja LI 11 (Quchi) akupisteissä kontrolliryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meridiaanin vastus
Aikaikkuna: heti akupunktioneulauksen jälkeen
|
Sähkövastus mitattiin kohdistamalla kiinteä sähkövirta (110 µA) 1 sekunnin ajan ja tallentamalla IV-käyrä.
Odotettiin lineaarista suhdetta jännite = virta x resistanssi.
Tässä kokeessa käytetty analysaattori oli Agilent B1500, puolijohdeanalysaattori, joka pystyy mittaamaan sähköisen vastuksen suurella tarkkuudella.
|
heti akupunktioneulauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: heti akupunktioneulauksen jälkeen
|
VAS-pisteitä käytettiin arvioimaan de-qin neulaustuntemuksia, eli turvotusta, arkuutta, raskautta tai puutumista.
VAS-pistemäärä 0 osoitti, ettei tunnetta ollut, kun taas VAS 10 osoitti voimakkainta tunnetta.
|
heti akupunktioneulauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG8G0331
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet osallistujat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaLive Face Processing in Typically Developed ParticipantsYhdysvallat
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina