Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunkturnål modifierad med superkritisk vätska

28 augusti 2019 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Studie om att förbättra akupunkturnålar och fysiska egenskaper hos akupunkter med superkritisk vätska

Syfte: Att jämföra skillnaderna i nålkänsla med akupunkturnålar ytbehandlade med kvävepåförd superkritisk vätska (SCF-N) och nålar av rostfritt stål.

Material och metoder: Detta var en dubbelblind prospektiv kohortstudie. Akupunkturnålarna användes slumpmässigt i detta experiment, inklusive de SCF-N-behandlade nålarna och kontrollnålarna av rostfritt stål. LI 4 (Hegu) och LI 11 (Quchi) akupunkturpunkter i Yangmings tjocktarmsmeridian behandlades. Fysiskt elektriskt motstånd, svepelektronmikroskopi, energidispersiv spektrometri och visuell analog skala, inklusive förnimmelser av ömhet, domningar, utspändhet och tyngd, bedömdes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta var en dubbelblind prospektiv kohortstudie. Akupunkturnålarna separerades först i två grupper. En grupp nålar utsattes för SCF-N-behandling medan den andra inte gjorde det. Nålarna analyserades sedan slumpmässigt med svepelektronmikroskop och energidispersiv röntgenspektroskopi för att säkerställa kvalitet och minimera experimentella fel. För varje deltagare tilldelades en hand slumpmässigt till behandlingsgruppen med SCF-N-behandlade akupunkturnålar och den andra handen tilldelades kontrollgruppen med nålarna av rostfritt stål. Tidsintervallet mellan akupunkturbehandlingen av de två grupperna var cirka två timmar. För att undersöka och särskilja skillnaden mellan de två grupperna registrerades de-qi VAS-poäng av de frivilliga under nålinföring och det elektriska motståndet genom elektrisk mätning.

Akupunkturnålarna som användes i detta experiment, inklusive de SCF-N-behandlade nålarna och kontrollnålarna av rostfritt stål, tillverkades under samma förhållanden, i samma fabrik (Dong Bang akupunktur Inc.), och samma dag, för att minimera experimentellt fel.

Processen för SCF-behandling:. Först steriliserades kammaren av rostfritt stål och kvartsbäraren med användning av alkohol och autoklavering. Därefter placerades nålarna på kvartsbäraren med spetsen pekande uppåt och placerades sedan i kammaren och täcktes. Koldioxid användes för att avlägsna atmosfäriska komponenter från kammaren och erforderlig volym ammoniakgas passerade. Trycket ökades upp till 3000 pund per kvadrattum (psi) och temperaturen upp till 120 ℃. En timme senare lättade trycket och processen med SCF-behandling avslutades. Efter avslutad behandling valdes nålarna slumpmässigt ut för materialanalys och elektrisk mätning. Efter detta förvarades nålarna i en vakuumpåse. Detta gjordes för att minska påverkan av atmosfäriska föroreningar på nålarna efter behandling, vilket resulterade i oxidation och rost. Slutligen skulle det bli heterogen kontakt mellan den oorganiska metallen och akupunkturnålen. Därför valdes kväve som huvudämne för SCF-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär i åldern 20 till 40 år
  • Förutsatt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med graviditet eller amning
  • Blödningstendenser (trombocytantal mindre än 20 000 och/eller trombocytopen purpura)
  • Frivilliga med kroniska medicinska tillstånd och antikoagulantia använder
  • Volontärer med hjärtstartare
  • Fasta
  • Ovillig att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SCF-N-behandlad nålakupunktur
För varje deltagare tilldelades en hand slumpmässigt till experimentgruppen med SCF-N-behandlad nålakupunktur.
De SCF-N-behandlade nålarna användes för akupunktur vid LI 4 (Hegu) och LI 11 (Quchi) akupunkter i experimentgrupperna.
Sham Comparator: obehandlad nålakupunktur
Den andra sidan av deltagaren i experimentgruppen tilldelades kontrollgruppen med obehandlad nålakupunktur.
De obehandlade nålarna användes för akupunktur vid LI 4 (Hegu) och LI 11 (Quchi) akupunkter i kontrollgrupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Meridianens motstånd
Tidsram: omedelbart efter akupunkturnålning
Elektriskt motstånd mättes genom att applicera en fast elektrisk ström (110 µA) under 1 sekund och registrera I-V-kurvan. Ett linjärt samband mellan spänning=ström x resistans förväntades. Analysatorn som användes i detta experiment var Agilent B1500, en halvledaranalysator som kan mäta elektriskt motstånd med hög noggrannhet.
omedelbart efter akupunkturnålning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Visual Analog Scale (VAS) poäng
Tidsram: omedelbart efter akupunkturnålning
VAS-poängen användes för att bedöma nålingskänslan av de-qi, dvs utspändhet, ömhet, tyngd eller domningar. VAS-poäng 0 indikerade ingen känsla, medan VAS 10 indikerade den starkaste känslan.
omedelbart efter akupunkturnålning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2019

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMRPG8G0331

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska deltagare

3
Prenumerera