Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunkturnål modifisert med superkritisk væske

28. august 2019 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Studie om forbedring av akupunkturnåler og fysiske egenskaper til akupunktur med superkritisk væske

Mål: Å sammenligne forskjellene i nålefølelsen med akupunkturnåler overflatebehandlet med nitrogenpåført superkritisk væske (SCF-N) og nåler i rustfritt stål.

Materialer og metoder: Dette var en dobbeltblind prospektiv kohortstudie. Akupunkturnålene ble brukt tilfeldig i dette eksperimentet, inkludert de SCF-N-behandlede nålene og kontrollnålene i rustfritt stål. LI 4 (Hegu) og LI 11 (Quchi) akupunkturpunkter i Yangming Large Intestine Meridian of Hand ble behandlet. Fysisk elektrisk motstand, skanningselektronmikroskopi, energidispersiv spektrometri og visuell analog skala, inkludert følelsene av sårhet, nummenhet, oppblåsthet og tyngde, ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette var en dobbeltblindet prospektiv kohortstudie. Akupunkturnålene ble først delt inn i to grupper. En gruppe nåler ble utsatt for SCF-N-behandling mens den andre ikke ble det. Nålene ble deretter tilfeldig analysert med skanningselektronmikroskop og energidispersiv røntgenspektroskopi for å sikre kvalitet og minimere eksperimentelle feil. For hver deltaker ble den ene hånden tilfeldig tildelt behandlingsgruppen med SCF-N-behandlede akupunkturnåler og den andre hånden ble tildelt kontrollgruppen med de rustfrie stålnålene. Tidsintervallet mellom akupunkturbehandlingen til de to gruppene var ca. to timer. For å undersøke og skille forskjellen mellom de to gruppene, ble de-qi VAS-score registrert av de frivillige under nåleinnføring og den elektriske motstanden ved elektrisk måling.

Akupunkturnålene som ble brukt i dette eksperimentet, inkludert de SCF-N-behandlede nålene og kontrollnålene i rustfritt stål, ble produsert under de samme forholdene, i samme fabrikk (Dong Bang akupunktur Inc.), og på samme dag, for å minimere eksperimentell feil.

Prosessen med SCF-behandling:. Først ble det rustfrie stålkammeret og kvartsbæreren sterilisert ved bruk av alkohol og autoklavering. Deretter ble nålene plassert på kvartsbæreren med spissen pekende oppover og deretter plassert i kammeret og dekket. Karbondioksid ble brukt for å fjerne atmosfæriske komponenter fra kammeret og nødvendig volum av ammoniakkgass ble ført. Trykket ble økt opp til 3000 pund per kvadrattomme (psi) og temperaturen opp til 120 ℃. En time senere ble trykket lettet og prosessen med SCF-behandling fullført. Etter fullført behandling ble nålene tilfeldig valgt for materialanalyse og elektrisk måling. Etter dette ble nålene oppbevart i en vakuumpose. Dette ble gjort for å redusere påvirkningen av atmosfæriske forurensninger på nålene etter behandling, noe som resulterte i oksidasjon og rust. Til slutt vil det være heterogen kontakt mellom det uorganiske metallet og akupunkturnålen. Derfor ble nitrogen valgt som hovedmiddel for SCF-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig i alderen 20 til 40 år
  • Forutsatt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med graviditet eller amming
  • Blødningstendenser (blodplatetall mindre enn 20 000 og/eller trombocytopenisk purpura)
  • Frivillige med kroniske medisinske tilstander og antikoagulanter bruker
  • Frivillige med hjertestarter
  • Fasting
  • Uvillig til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SCF-N-behandlet nålakupunktur
For hver deltaker ble en hånd tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen med SCF-N-behandlet nålakupunktur.
De SCF-N-behandlede nålene ble brukt til akupunktur ved LI 4 (Hegu) og LI 11 (Quchi) akupunktur i forsøksgruppene.
Sham-komparator: ubehandlet nåleakupunktur
Den andre hånden til deltaker i eksperimentell gruppe ble tildelt kontrollgruppen med ubehandlet nåleakupunktur.
de ubehandlede nålene ble brukt til akupunktur ved LI 4 (Hegu) og LI 11 (Quchi) akupunkt i kontrollgruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstand til meridianen
Tidsramme: umiddelbart etter akupunkturnåling
Elektrisk motstand ble målt ved å bruke en fast elektrisk strøm (110 µA) i 1 sekund og registrere I-V-kurven. Et lineært forhold mellom spenning = strøm x motstand var forventet. Analysatoren som ble brukt i dette eksperimentet var Agilent B1500, en halvlederanalysator som kan måle elektrisk motstand med høy nøyaktighet.
umiddelbart etter akupunkturnåling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Visual Analog Scale (VAS)-poengsum
Tidsramme: umiddelbart etter akupunkturnåling
VAS-skåren ble brukt til å vurdere nålingsfølelsene av de-qi, det vil si oppblåsthet, sårhet, tyngde eller nummenhet. VAS-score 0 indikerte ingen følelse, mens VAS 10 indikerte den sterkeste følelsen.
umiddelbart etter akupunkturnåling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMRPG8G0331

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske deltakere

Abonnere