Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuurnaald gemodificeerd met superkritische vloeistof

28 augustus 2019 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Studie over het verbeteren van acupunctuurnaalden en fysieke eigenschappen van acupunten met superkritische vloeistof

Doelstelling: Vergelijking van de verschillen in het naaldgevoel met acupunctuurnaalden die aan het oppervlak zijn behandeld met met stikstof aangebrachte superkritische vloeistof (SCF-N) en roestvrijstalen naalden.

Materialen en methoden: Dit was een dubbelblinde prospectieve cohortstudie. De acupunctuurnaalden werden willekeurig gebruikt in dit experiment, inclusief de met SCF-N behandelde naalden en de roestvrijstalen controlenaalden. LI 4 (Hegu) en LI 11 (Quchi) acupunctuurpunten in de Yangming dikke darmmeridiaan van de hand werden behandeld. Fysische elektrische weerstand, scanning-elektronenmicroscopie, energiedispersieve spectrometrie en visuele analoge schaalscore inclusief de sensaties van pijn, gevoelloosheid, uitzetting en zwaarte werden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een dubbelblinde prospectieve cohortstudie. De acupunctuurnaalden werden eerst in twee groepen gescheiden. De ene groep naalden werd onderworpen aan een SCF-N-behandeling, de andere niet. De naalden werden vervolgens willekeurig geanalyseerd met een scanning-elektronenmicroscoop en energie-dispersieve röntgenspectroscopie om de kwaliteit te waarborgen en experimentele fouten te minimaliseren. Voor elke deelnemer werd één hand willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep met SCF-N-behandelde acupunctuurnaalden en de andere hand werd toegewezen aan de controlegroep met de roestvrijstalen naalden. Het tijdsinterval tussen de acupunctuurbehandeling van de twee groepen was ongeveer twee uur. Om het verschil tussen de twee groepen te onderzoeken en te onderscheiden, werd de de-qi VAS-score geregistreerd door de vrijwilligers tijdens het inbrengen van de naald en de elektrische weerstand door elektrische meting.

De acupunctuurnaalden die in dit experiment werden gebruikt, inclusief de SCF-N-behandelde naalden en de controlenaalden van roestvrij staal, werden geproduceerd onder dezelfde omstandigheden, in dezelfde fabriek (Dong Bang acupuncture Inc.) en op dezelfde dag, om experimentele fout.

Het proces van SCF-behandeling:. Eerst werden de roestvrijstalen kamer en de kwartsdrager gesteriliseerd met behulp van alcohol en autoclaaf. Vervolgens werden de naalden met de punt naar boven op de kwartsdrager geplaatst en vervolgens in de kamer geplaatst en afgedekt. Kooldioxide werd gebruikt om atmosferische componenten uit de kamer te verwijderen en het vereiste volume ammoniakgas werd doorgelaten. De druk werd verhoogd tot 3000 pond per vierkante inch (psi) en de temperatuur tot 120 ℃. Een uur later was de druk weg en was het proces van SCF-behandeling voltooid. Na voltooiing van de behandeling werden de naalden vervolgens willekeurig geselecteerd voor materiaalanalyse en elektrische metingen. Hierna werden de naalden in een vacuümzak bewaard. Dit werd gedaan om de invloed van atmosferische verontreinigingen op de naalden na behandeling te verminderen, resulterend in oxidatie en roestvorming. Ten slotte zou er een heterogeen contact zijn tussen het anorganische metaal en de acupunctuurnaald. Daarom werd stikstof gekozen als het belangrijkste middel voor SCF-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger van 20 tot 40 jaar
  • Geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met zwangerschap of borstvoeding
  • Bloedingsneigingen (aantal bloedplaatjes minder dan 20.000 en/of trombocytopenische purpura)
  • Vrijwilligers met chronische medische aandoeningen en antistollingsmiddelen gebruiken
  • Vrijwilligers met pacemakers
  • Vasten
  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCF-N-behandelde naaldacupunctuur
Voor elke deelnemer werd willekeurig één hand toegewezen aan de experimentele groep met SCF-N-behandelde naaldacupunctuur.
Apparaat: SCF-N-behandelde naalden
De met SCF-N behandelde naalden werden gebruikt voor acupunctuur op LI 4 (Hegu) en LI 11 (Quchi) acupunten in de experimentele groepen.
Sham-vergelijker: onbehandelde naaldacupunctuur
De andere hand van de deelnemer in de experimentele groep werd toegewezen aan de controlegroep met onbehandelde naaldacupunctuur.
Apparaat: Onbehandelde naalden
e onbehandelde naalden werden gebruikt voor acupunctuur op LI 4 (Hegu) en LI 11 (Quchi) acupunten in de controlegroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstand van de meridiaan
Tijdsspanne: onmiddellijk na acupunctuurnaalden
De elektrische weerstand werd gemeten door gedurende 1 seconde een vaste elektrische stroom (110 µA) aan te leggen en de I-V-kromme op te nemen. Er werd een lineair verband van spanning=stroom x weerstand verwacht. De analysator die in dit experiment werd gebruikt, was Agilent B1500, een halfgeleideranalysator die elektrische weerstand met hoge nauwkeurigheid kan meten.
onmiddellijk na acupunctuurnaalden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Visual Analog Scale (VAS) Score
Tijdsspanne: onmiddellijk na acupunctuurnaalden
De VAS-score werd gebruikt om de prikkelende sensaties van de-qi te beoordelen, d.w.z. uitzetting, pijn, zwaarte of gevoelloosheid. VAS-score 0 duidde op geen sensatie, terwijl VAS 10 de sterkste sensatie aangaf.
onmiddellijk na acupunctuurnaalden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CMRPG8G0331

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde deelnemers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren