慢性不眠症と認知症の CSF マーカー - 治療の効果
2023年1月13日 更新者：University of Pennsylvania
不眠症やその他の形態の睡眠障害は、認知症の結果として出現し、進行性のニューロン損傷の結果であるという長年の見解がありました。
しかし、因果関係の方向性が双方向である可能性を示す証拠が増えており、睡眠障害が認知症への脆弱性を高める可能性があります。
縦断的研究により、睡眠障害はしばしば認知症に先行し、認知症のリスクを数年増加させることがわかっています。
この研究の目的は、認知行動療法 (CBT-I) による不眠症の治療が、脳脊髄液 (CSF) に見られる認知症バイオマーカーの減少と関連しているかどうかを調べることです。
慢性不眠症の 30 ～ 50 歳の成人 15 人が、夜間の睡眠ポリグラフ検査と朝の CSF サンプリングを受けます。
これに続いて、CBT-Iによる8週間の治療が行われ、CSFサンプリングが繰り返されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～50歳
- 男と女
- 不眠症障害の DSM5 診断基準を満たす
除外基準:
- -スクリーニングアンケートおよび病歴によって決定された、不眠症以外の睡眠障害の診断または証拠
- 過去6か月以内に妊娠中または授乳中の女性
- 英語の話し言葉または書き言葉が流暢でない
- 夕方または夜勤中に働くと定義された当月または過去の交替勤務
- 睡眠に影響を与える医薬品またはOTC製品の現在の使用
- -腰椎穿刺に関連するリスクを含む可能性のある神経学的異常の証拠（例：乳頭浮腫、腫瘤病変、キアリ奇形）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：不眠症の認知行動療法（CBT-I）
不眠症の8週間の認知行動療法。
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睡眠衛生、刺激制御、睡眠制限、および認知再構築に焦点を当てた 8 つのクリニック セッションで構成される行動修正プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知症に関連するCSFマーカー
時間枠：8週間
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タンパク質タウおよびβアミロイドのCSFレベル
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月27日
最初の投稿 (実際)
2019年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。