Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Insomnie chronique et marqueurs de la démence dans le LCR - Effets du traitement

13 janvier 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania
L'opinion de longue date est que l'insomnie et d'autres formes de troubles du sommeil apparaissent comme une conséquence de la démence et sont le résultat de lésions neuronales progressives. Cependant, il existe de plus en plus de preuves que la direction de la causalité peut aller dans les deux sens, les troubles du sommeil augmentant potentiellement la vulnérabilité à la démence. Des études longitudinales ont montré que les troubles du sommeil précèdent souvent et augmentent le risque de démence de plusieurs années. Le but de cette étude est d'examiner si le traitement de l'insomnie par thérapie cognitivo-comportementale (TCC-I) est associé à une diminution des biomarqueurs de la démence trouvés dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). Quinze adultes âgés de 30 à 50 ans souffrant d'insomnie chronique subiront une polysomnographie nocturne et un prélèvement de LCR le matin. Cela sera suivi de 8 semaines de traitement avec CBT-I, puis de répéter l'échantillonnage du LCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 30-50 ans
  • Hommes et femmes
  • Répondre aux critères de diagnostic DSM5 pour le trouble de l'insomnie

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic ou preuve de troubles du sommeil autres que l'insomnie, tel que déterminé par les questionnaires de dépistage et les antécédents cliniques
  • Femmes enceintes ou allaitantes au cours des six derniers mois
  • Non-maîtrise de l'anglais parlé ou écrit
  • Travail posté du mois en cours ou du mois précédent défini comme le travail pendant le quart de soir ou de nuit
  • Utilisation actuelle de médicaments ou de produits en vente libre qui ont un impact sur le sommeil
  • Preuve d'anomalies neurologiques pouvant inclure les risques associés à la ponction lombaire (par exemple, œdème papillaire, lésion de masse, malformation de Chiari).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement cognitivo-comportemental de l'insomnie (TCC-I)
Huit semaines de traitement cognitivo-comportemental de l'insomnie.
Comportemental: traitement cognitivo-comportemental de l'insomnie
Un programme de modification du comportement composé de 8 séances cliniques axées sur l'hygiène du sommeil, le contrôle des stimuli, la restriction du sommeil et la restructuration cognitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs du LCR liés à la démence
Délai: 8 semaines
Niveaux dans le LCR des protéines tau et bêta-amyloïde
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Première publication (Réel)

29 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 833798

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insomnie chronique

Essais cliniques sur traitement cognitivo-comportemental de l'insomnie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Panama

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner