Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk søvnløshed og CSF-markører for demens - Effekter af behandling

13. januar 2023 opdateret af: University of Pennsylvania
Den langvarige opfattelse har været, at søvnløshed og andre former for søvnforstyrrelser opstår som en konsekvens af demens og er resultatet af progressiv neuronal skade. Der er dog voksende beviser for, at årsagsretningen kan gå begge veje, hvor søvnforstyrrelser potentielt øger sårbarheden over for demens. Longitudinelle undersøgelser har fundet ud af, at søvnforstyrrelser ofte går forud for og øger risikoen for demens med flere år. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om behandling af søvnløshed med kognitiv adfærdsterapi (CBT-I) er forbundet med et fald i demensbiomarkører fundet i cerebrospinalvæske (CSF). Femten voksne i alderen 30-50 år med kronisk søvnløshed vil gennemgå polysomnografi natten over og CSF-prøvetagning om morgenen. Dette vil blive efterfulgt af 8 ugers behandling med CBT-I og derefter gentage CSF-prøvetagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-50
  • Mænd og kvinder
  • Mød DSM5 diagnostiske kriterier for søvnløshed

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose eller tegn på andre søvnforstyrrelser end søvnløshed som bestemt af screeningsspørgeskemaer og klinisk historie
  • Kvinder, der har været gravide eller ammende inden for de seneste seks måneder
  • Ikke-flydende i mundtlig eller skriftlig engelsk
  • Skiftarbejde i nuværende eller sidste måned defineret som arbejde i aften- eller nattevagt
  • Nuværende brug af medicin eller OTC-produkter, der påvirker søvnen
  • Bevis på neurologiske abnormiteter, der kan omfatte risici forbundet med lumbalpunktur (f.eks. papilleødem, masselæsioner, Chiari-misdannelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsbehandling af søvnløshed (CBT-I)
Otte ugers kognitiv adfærdsbehandling af søvnløshed.
Adfærdsmæssigt: kognitiv adfærdsbehandling af søvnløshed
Et adfærdsændringsprogram bestående af 8 kliniksessioner med fokus på søvnhygiejne, stimuluskontrol, søvnbegrænsning og kognitiv omstrukturering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSF-markører relateret til demens
Tidsramme: 8 uger
CSF niveauer af proteinerne tau og beta amyloid
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (Faktiske)

29. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 833798

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk søvnløshed

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsbehandling af søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner