Insônia Crônica e Marcadores de Demência no LCR - Efeitos do Tratamento
13 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
A visão de longa data tem sido a de que a insônia e outras formas de distúrbios do sono surgem como consequência da demência e são o resultado de danos neuronais progressivos.
No entanto, há evidências crescentes de que a direção da causa pode ir nos dois sentidos, com distúrbios do sono potencialmente aumentando a vulnerabilidade à demência.
Estudos longitudinais descobriram que a perturbação do sono muitas vezes precede e aumenta o risco de demência por vários anos.
O objetivo deste estudo é examinar se o tratamento da insônia com terapia cognitivo-comportamental (TCC-I) está associado a uma diminuição nos biomarcadores de demência encontrados no líquido cefalorraquidiano (LCR).
Quinze adultos de 30 a 50 anos com insônia crônica serão submetidos a polissonografia durante a noite e coleta de LCR pela manhã.
Isso será seguido por 8 semanas de tratamento com CBT-I e, em seguida, repetirá a amostragem do LCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-50
- Homem e mulher
- Atende aos Critérios de Diagnóstico do DSM5 para transtorno de insônia
Critério de exclusão:
- Diagnóstico ou evidência de distúrbios do sono além da insônia, conforme determinado pelos questionários de triagem e história clínica
- Mulheres que estiveram grávidas ou amamentando nos últimos seis meses
- Não fluência em inglês falado ou escrito
- Trabalho por turnos do mês atual ou do mês anterior definido como trabalho durante o turno da tarde ou da noite
- Uso atual de medicamentos ou produtos OTC que afetam o sono
- Evidência de anormalidades neurológicas que podem incluir os riscos associados à punção lombar (por exemplo, papiledema, lesão em massa, malformação de Chiari).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento cognitivo-comportamental da insônia (TCC-I)
Oito semanas de tratamento cognitivo-comportamental da insônia.
|
Um programa de modificação comportamental composto por 8 sessões clínicas com foco na higiene do sono, controle de estímulos, restrição do sono e reestruturação cognitiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores do LCR relacionados à demência
Prazo: 8 semanas
|
Níveis no LCR das proteínas tau e beta-amilóide
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 833798
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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