Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk søvnløshet og CSF-markører for demens - Effekter av behandling

13. januar 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
Den langvarige oppfatningen har vært at søvnløshet og andre former for søvnforstyrrelser dukker opp som en konsekvens av demens og er et resultat av progressiv nevronal skade. Imidlertid er det økende bevis på at årsaksretningen kan gå begge veier, med søvnforstyrrelser som potensielt øker sårbarheten for demens. Longitudinelle studier har funnet at søvnforstyrrelser ofte går foran og øker risikoen for demens med flere år. Formålet med denne studien er å undersøke om behandling av søvnløshet med kognitiv atferdsterapi (CBT-I) er assosiert med en reduksjon i demensbiomarkører funnet i cerebrospinalvæske (CSF). Femten voksne i alderen 30-50 år med kronisk søvnløshet vil gjennomgå polysomnografi over natten og prøvetaking av CSF om morgenen. Dette vil bli fulgt av 8 ukers behandling med CBT-I og deretter gjentatt CSF-prøvetaking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30-50
  • Menn og kvinner
  • Møt DSM5 diagnostiske kriterier for søvnløshet

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose eller bevis på andre søvnforstyrrelser enn søvnløshet som bestemt av screeningsspørreskjemaene og klinisk historie
  • Kvinner som har vært gravide eller ammende i løpet av de siste seks månedene
  • Ikke-flytende i muntlig eller skriftlig engelsk
  • Skiftarbeid inneværende eller siste måned definert som arbeid på kvelds- eller nattskift
  • Nåværende bruk av medisiner eller OTC-produkter som påvirker søvnen
  • Bevis på nevrologiske abnormiteter som kan inkludere risiko forbundet med lumbalpunksjon (f.eks. papilleødem, masselesjon, Chiari-misdannelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsbehandling av søvnløshet (CBT-I)
Åtte uker med kognitiv atferdsbehandling av søvnløshet.
Atferdsmessig: kognitiv atferdsbehandling av søvnløshet
Et atferdsmodifiseringsprogram bestående av 8 klinikkøkter med fokus på søvnhygiene, stimuluskontroll, søvnbegrensning og kognitiv restrukturering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CSF-markører relatert til demens
Tidsramme: 8 uker
CSF-nivåer av proteinene tau og beta-amyloid
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 833798

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk søvnløshet

Kliniske studier på kognitiv atferdsbehandling av søvnløshet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere