만성 불면증 및 치매의 CSF 마커 - 치료 효과
2023년 1월 13일 업데이트: University of Pennsylvania
불면증과 다른 형태의 수면 장애는 치매의 결과로 나타나며 진행성 신경 손상의 결과라는 오랜 견해가 있었습니다.
그러나 수면 장애가 잠재적으로 치매에 대한 취약성을 증가시키면서 인과 관계의 방향이 양방향으로 진행될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
종단적 연구에 따르면 수면 장애는 종종 치매에 선행하여 몇 년 동안 치매 위험을 증가시킵니다.
본 연구의 목적은 인지행동치료(CBT-I)로 불면증을 치료하는 것이 뇌척수액(CSF)에서 발견되는 치매 바이오마커의 감소와 관련이 있는지 알아보는 것입니다.
만성 불면증이 있는 30-50세 성인 15명이 오전에 수면다원검사와 CSF 샘플링을 받게 됩니다.
이후 8주 동안 CBT-I로 치료한 다음 CSF 샘플링을 반복합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-50세
- 남자와 여자
- 불면증 장애에 대한 DSM5 진단 기준 충족
제외 기준:
- 선별 설문지 및 임상 병력에 의해 결정된 불면증 이외의 수면 장애의 진단 또는 증거
- 지난 6개월 이내에 임신 또는 수유 중인 여성
- 구어체 또는 문어체 영어에 유창하지 못함
- 저녁 또는 야간 교대 근무로 정의된 이번 달 또는 지난 달 교대 근무
- 수면에 영향을 미치는 약물 또는 OTC 제품의 현재 사용
- 요추 천자와 관련된 위험을 포함할 수 있는 신경학적 이상의 증거(예: 유두부종, 종괴 병변, 키아리 기형).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불면증의 인지 행동 치료(CBT-I)
불면증에 대한 8주간의 인지 행동 치료.
|
수면 위생, 자극 조절, 수면 제한 및 인지 재구성에 중점을 둔 8개의 클리닉 세션으로 구성된 행동 수정 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치매와 관련된 CSF 마커
기간: 8주
|
단백질 타우 및 베타 아밀로이드의 CSF 수준
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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