Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische slapeloosheid en CSF-markers van dementie - effecten van behandeling

13 januari 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
De lang bestaande opvatting is geweest dat slapeloosheid en andere vormen van slaapstoornissen ontstaan ​​als gevolg van dementie en het resultaat zijn van progressieve neuronale schade. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat de richting van het oorzakelijk verband in beide richtingen kan gaan, waarbij slaapstoornissen de kwetsbaarheid voor dementie mogelijk vergroten. Longitudinale studies hebben aangetoond dat slaapstoornissen vaak voorafgaan aan en het risico op dementie met meerdere jaren verhogen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de behandeling van slapeloosheid met cognitieve gedragstherapie (CBT-I) geassocieerd is met een afname van biomarkers voor dementie in cerebrospinale vloeistof (CSF). Vijftien volwassenen van 30-50 jaar met chronische slapeloosheid ondergaan 's nachts polysomnografie en CSF-monsters in de ochtend. Dit wordt gevolgd door een behandeling van 8 weken met CBT-I en daarna wordt de CSF-bemonstering herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30-50
  • Mannen en vrouwen
  • Maak kennis met DSM5 Diagnostische Criteria voor slapeloosheid

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose of bewijs van slaapstoornissen anders dan slapeloosheid zoals bepaald door de screeningvragenlijsten en klinische geschiedenis
  • Vrouwen die in de afgelopen zes maanden zwanger zijn geweest of borstvoeding hebben gegeven
  • Niet-vloeiend in gesproken of geschreven Engels
  • Ploegendienst van de huidige of afgelopen maand gedefinieerd als werken tijdens de avond- of nachtdienst
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen of OTC-producten die de slaap beïnvloeden
  • Bewijs van neurologische afwijkingen, waaronder mogelijk de risico's verbonden aan lumbaalpunctie (bijv. papiloedeem, massalaesie, Chiari-misvorming).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragsmatige behandeling van slapeloosheid (CBT-I)
Acht weken cognitieve gedragsbehandeling van slapeloosheid.
Gedragsmatig: cognitieve gedragstherapie bij slapeloosheid
Een programma voor gedragsverandering bestaande uit 8 clinicsessies gericht op slaaphygiëne, prikkelbeheersing, slaapbeperking en cognitieve herstructurering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSF-markers gerelateerd aan dementie
Tijdsspanne: 8 weken
CSF-niveaus van de eiwitten tau en beta-amyloïde
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 833798

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren