Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła bezsenność i markery płynu mózgowo-rdzeniowego demencji - efekty leczenia

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Od dawna uważa się, że bezsenność i inne formy zaburzeń snu powstają w wyniku demencji i są wynikiem postępującego uszkodzenia neuronów. Istnieje jednak coraz więcej dowodów na to, że kierunek przyczynowości może przebiegać w obie strony, a zaburzenia snu potencjalnie zwiększają podatność na demencję. Badania podłużne wykazały, że zaburzenia snu często poprzedzają i zwiększają ryzyko demencji o kilka lat. Celem tego badania jest zbadanie, czy leczenie bezsenności za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej (CBT-I) wiąże się ze spadkiem biomarkerów otępienia w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF). Piętnastu dorosłych w wieku 30-50 lat z przewlekłą bezsennością zostanie poddanych nocnej polisomnografii i porannemu pobraniu płynu mózgowo-rdzeniowego. Następnie nastąpi 8-tygodniowe leczenie CBT-I, a następnie powtórne pobieranie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30-50 lat
  • Mężczyźni i kobiety
  • Spełnij kryteria diagnostyczne DSM5 dotyczące zaburzeń bezsenności

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza lub dowody na zaburzenia snu inne niż bezsenność określone na podstawie kwestionariuszy przesiewowych i wywiadu klinicznego
  • Kobiety, które były w ciąży lub karmiły piersią w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego w mowie lub piśmie
  • Praca zmianowa w bieżącym lub poprzednim miesiącu zdefiniowana jako praca na zmianie wieczornej lub nocnej
  • Bieżące stosowanie leków lub produktów OTC, które wpływają na sen
  • Dowody na nieprawidłowości neurologiczne, które mogą obejmować ryzyko związane z nakłuciem lędźwiowym (np. obrzęk brodawek, zmiana masy, malformacja Chiari).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poznawczo-behawioralne leczenie bezsenności (CBT-I)
Osiem tygodni poznawczo-behawioralnego leczenia bezsenności.
Behawioralne: poznawczo-behawioralne leczenie bezsenności
Program modyfikacji behawioralnej składający się z 8 sesji klinicznych skupionych na higienie snu, kontroli bodźców, ograniczeniu snu i restrukturyzacji poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery płynu mózgowo-rdzeniowego związane z demencją
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziomy CSF białek tau i beta amyloidu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 833798

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poznawczo-behawioralne leczenie bezsenności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj