Хроническая бессонница и маркеры деменции в спинномозговой жидкости — эффекты лечения
13 января 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania
Долгое время считалось, что бессонница и другие формы нарушений сна возникают как следствие деменции и являются результатом прогрессирующего повреждения нейронов.
Тем не менее, появляется все больше свидетельств того, что причинно-следственная связь может быть двусторонней, а нарушение сна потенциально повышает уязвимость к деменции.
Продольные исследования показали, что нарушение сна часто предшествует развитию деменции и повышает риск ее развития на несколько лет.
Целью данного исследования является изучение того, связано ли лечение бессонницы с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ-I) со снижением биомаркеров деменции, обнаруженных в спинномозговой жидкости (ЦСЖ).
Пятнадцать взрослых в возрасте от 30 до 50 лет с хронической бессонницей пройдут ночную полисомнографию и пробу ликвора утром.
За этим последуют 8 недель лечения КПТ-I, а затем повторный забор СМЖ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-50 лет
- Мужчины и женщины
- Соответствовать диагностическим критериям DSM5 для бессонницы
Критерий исключения:
- Диагноз или признаки нарушений сна, отличных от бессонницы, согласно скрининговым опросникам и клиническому анамнезу.
- Женщины, которые были беременны или кормили грудью в течение последних шести месяцев
- Отсутствие свободного владения устным или письменным английским языком
- Сменная работа в текущем или прошлом месяце определяется как работа в вечернюю или ночную смену.
- Текущее использование лекарств или безрецептурных препаратов, влияющих на сон
- Доказательства неврологических нарушений, которые могут включать риски, связанные с люмбальной пункцией (например, отек диска зрительного нерва, объемное образование, мальформация Киари).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческое лечение бессонницы (КПТ-I)
Восемь недель когнитивно-поведенческого лечения бессонницы.
|
Программа модификации поведения, состоящая из 8 клинических занятий, посвященных гигиене сна, контролю стимулов, ограничению сна и реструктуризации когнитивных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры ЦСЖ, связанные с деменцией
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровни белков тау и бета-амилоида в спинномозговой жидкости
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 833798
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования когнитивно-поведенческое лечение бессонницы
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты