慢性疼痛を治療するための在宅テレヘルス ヨガの実現可能性
2023年3月22日 更新者：Peter Bayley、Palo Alto Veterans Institute for Research
この実現可能性研究では、慢性的な筋骨格痛の治療法としてのヨガを評価します。
実験的な治療法は、自宅の参加者にタブレット コンピューターを介して配信されるヨガ (「テレヨガ」) です。
まず、研究者はテレヨガに適したプロトコルを開発します。
第二に、研究者は、テレヨガまたは対面ヨガグループへの無作為化を含む無作為対照試験の実施の実現可能性を実証します。
調査の概要
詳細な説明
研究の第 1 段階は無作為化されていません。
このフェーズでは、参加者の最初のグループ (n=10) は全員、研究によって貸与された iPad を使用してテレヨガ クラスに参加します。
彼らは、快適な自宅または選択した場所からこの治療セッションに参加します。
ヨガの治療は12週間続きます。
治療の最後に、退役軍人はテレヨガのさまざまな側面を評価するための満足度アンケートに記入してフィードバックを提供します (例:
技術的な課題、ビデオ会議プラットフォームを介してヨガを行う能力、発生した問題、クラスを改善するための推奨事項など)。
テレヨガ プロトコルは、このフィードバックに基づいて修正され、2 番目のグループの参加者 (n=10) でテストされます。
研究の第 2 段階では、追加の参加者グループ (n=30) を、第 1 段階で開発されたテレヨガまたは対面ヨガのいずれかに無作為に割り付けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- VA Palo Alto Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベテラン
- 退役軍人プライマリーケア提供者による参加のための医療クリアランス
- 筋骨格痛の診断 > 6 ヶ月
- -0〜10スケールでのスクリーニングで4の最小疼痛強度
- -研究前に少なくとも4週間安定した向精神薬治療
- 英語リテラシー
- 自宅での無線インターネット接続
除外基準:
- 別の臨床試験への現在の参加
- 過去 12 か月以内の背中の手術
- 特定の根本的な原因、病気、または状態に関連する背中の痛み
- ベースラインの痛みが4未満または0～10スケールで9以上
- 不安定で重篤な併存疾患
- 不安定で重篤な併存精神疾患
- 過去 12 か月間に 1 回以上ヨガに参加または練習した
- アクティブな現在の自殺計画または意図
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレヨガ
グループはコンピューターのタブレットを介して指導を受けます
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ヨガのプロトコルは、タブレット コンピューターを介して参加者のグループに配信されます。
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アクティブコンパレータ：対面ヨガ
グループは直接指導を受けます
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ヨガのプロトコルは、部屋のヨガインストラクターによって参加者のグループに配信されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多面的な治療満足度測定
時間枠：12週間の治療後
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参加者の満足度 [スコア範囲: 0 ～ 4]。
数値が高いほど治療満足度が高い
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12週間の治療後
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治療プロトコルの順守
時間枠：12週間の治療中
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治療セッションの 65% 以上に参加するランダム化された患者の割合
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12週間の治療中
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消耗
時間枠：12週間の治療中
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無作為化された治療から脱落した患者の数
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12週間の治療中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療プロトコルの遵守
時間枠：研究完了時、平均2年
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治療セッションの 65% 以上に参加するランダム化された患者の割合
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研究完了時、平均2年
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消耗率
時間枠：研究完了時、平均2年
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治療を中止する無作為化患者の割合
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研究完了時、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月6日
一次修了 (実際)
2021年12月17日
研究の完了 (実際)
2021年12月17日
試験登録日
最初に提出
2019年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月27日
最初の投稿 (実際)
2019年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。