Faisabilité du yoga télésanté à domicile pour le traitement de la douleur chronique
22 mars 2023 mis à jour par: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Cette étude de faisabilité évaluera le yoga comme traitement des douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Le traitement expérimental est le yoga dispensé via une tablette informatique aux participants à domicile ("téléyoga").
Premièrement, les chercheurs développeront un protocole approprié pour le téléyoga.
Deuxièmement, les enquêteurs démontreront la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé impliquant la randomisation dans des groupes de téléyoga ou de yoga en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première phase de l'étude n'est pas randomisée.
Dans cette phase, le premier groupe de participants (n=10) participera tous à un cours de télé-yoga à l'aide d'un iPad prêté par l'étude.
Ils assisteront à cette séance de traitement dans le confort de leur foyer ou à l'endroit de leur choix.
Le traitement de yoga durera 12 semaines.
À la fin du traitement, les anciens combattants fourniront des commentaires en remplissant un questionnaire de satisfaction pour évaluer divers aspects du téléyoga (par ex.
défis techniques, capacité à pratiquer le yoga via la plateforme de visioconférence, problèmes survenus et recommandations pour améliorer le cours, etc.).
Le protocole de téléyoga sera modifié sur la base de ces retours et sera testé sur un second groupe de participants (n=10).
La deuxième phase de l'étude impliquera la randomisation d'un autre groupe de participants (n = 30) soit au téléyoga développé dans la phase un, soit au yoga en personne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran
- Autorisation médicale pour la participation du fournisseur de soins primaires VA
- Diagnostic de douleurs musculo-squelettiques > 6 mois
- Intensité minimale de la douleur de 4 lors du dépistage sur une échelle de 0 à 10
- Tout traitement psychotrope stable pendant au moins 4 semaines avant l'étude
- Littératie en anglais
- Connexion Internet sans fil à la maison
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle à un autre essai clinique
- Chirurgie du dos au cours des 12 derniers mois
- Maux de dos liés à une cause, une maladie ou un état sous-jacent spécifique
- Douleur de base <4 ou >9 sur une échelle de 0 à 10
- Maladie médicale instable et grave coexistante
- Maladie mentale coexistante grave et instable
- A participé ou pratiqué le yoga ≥ 1 fois au cours des 12 derniers mois
- Plan ou intention suicidaire actuel actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Téléyoga
le groupe recevra des instructions via une tablette informatique
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le protocole de yoga sera délivré via une tablette à des groupes de participants
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Comparateur actif: Yoga en personne
le groupe recevra des instructions en personne
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le protocole de yoga sera délivré par un instructeur de yoga dans la salle au groupe de participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure multidimensionnelle de la satisfaction du traitement
Délai: après 12 semaines de traitement
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Une mesure de la satisfaction des participants [gamme de notes : 0 à 4].
Plus la valeur est élevée, plus la satisfaction du traitement est grande
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après 12 semaines de traitement
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Adhésion au protocole de traitement
Délai: pendant 12 semaines de traitement
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% de patients randomisés qui assistent à ≥65 % des séances de traitement
|
pendant 12 semaines de traitement
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Usure
Délai: pendant 12 semaines de traitement
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nombre de patients randomisés qui abandonnent le traitement
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pendant 12 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respect du protocole de traitement
Délai: à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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% de patients randomisés qui assistent à ≥65 % des séances de traitement
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à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Taux d'attrition
Délai: à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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% de patients randomisés qui abandonnent le traitement
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à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Première publication (Réel)
29 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAY0006AGG
- R34AT010364 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .