Möjligheten av att-hemma telehealth yoga för behandling av kronisk smärta
22 mars 2023 uppdaterad av: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Denna förstudie kommer att utvärdera yoga som en behandling för kronisk muskuloskeletal smärta.
Den experimentella behandlingen är yoga som levereras via en surfplatta till deltagarna i hemmet ("teleyoga").
Först kommer utredarna att utveckla ett lämpligt protokoll för teleyoga.
För det andra kommer utredarna att visa möjligheten att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som involverar randomisering till teleyoga eller personliga yogagrupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den första fasen av studien är inte randomiserad.
I denna fas kommer den första gruppen av deltagare (n=10) alla att delta i en teleyogaklass med hjälp av en iPad som studien lånat ut till dem.
De kommer att delta i denna behandlingssession från bekvämligheten av sitt hem eller en plats som de väljer.
Yogabehandlingen kommer att pågå i 12 veckor.
I slutet av behandlingen kommer veteraner att ge feedback genom att fylla i ett frågeformulär för att bedöma olika aspekter av teleyogan (t.ex.
tekniska utmaningar, förmåga att utföra yoga genom videokonferensplattformen, problem som uppstått och rekommendationer för att förbättra klassen, etc).
Teleyogaprotokollet kommer att modifieras på basis av denna feedback och kommer att testas på en andra grupp av deltagare (n=10).
Den andra fasen av studien kommer att involvera randomisering av ytterligare en grupp deltagare (n=30) till antingen teleyogan som utvecklats i fas ett, eller personlig yoga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran
- Läkarintyg för deltagande av VA primärvårdsgivare
- Diagnos av muskuloskeletal smärta > 6 månader
- Minsta smärtintensitet på 4 vid screening på skala 0-10
- Eventuella psykotropa behandlingar är stabila i minst 4 veckor före studien
- Engelsk läskunnighet
- Trådlös internetuppkoppling hemma
Exklusions kriterier:
- Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning
- Ryggoperation under de senaste 12 månaderna
- Ryggsmärta relaterad till en specifik bakomliggande orsak, sjukdom eller tillstånd
- Baslinjesmärta <4 eller >9 på skalan 0-10
- Instabil, allvarlig samexisterande medicinsk sjukdom
- Instabil, allvarlig samexisterande psykisk sjukdom
- Har deltagit eller utövat yoga ≥1 gång under de senaste 12 månaderna
- Aktiv aktuell självmordsplan eller avsikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teleyoga
gruppen kommer att få undervisning via surfplatta
|
yogaprotokollet kommer att levereras via en surfplatta till grupper av deltagare
|
|
Aktiv komparator: Personlig yoga
gruppen kommer att få undervisning personligen
|
yogaprotokollet kommer att levereras av en yogainstruktör i rummet till en grupp deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multidimensionell behandlingstillfredsställelsemått
Tidsram: efter 12 veckors behandling
|
Ett mått på deltagartillfredsställelse [poängintervall: 0 till 4].
Ju högre värde, desto större behandlingstillfredsställelse
|
efter 12 veckors behandling
|
|
Efterlevnad av behandlingsprotokollet
Tidsram: under 12 veckors behandling
|
% av randomiserade patienter som deltar i ≥65 % av behandlingstillfällena
|
under 12 veckors behandling
|
|
Nötning
Tidsram: under 12 veckors behandling
|
antal randomiserade patienter som hoppar av behandlingen
|
under 12 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av behandlingsprotokollet
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
% av randomiserade patienter som deltar i ≥65 % av behandlingstillfällena
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Utslitningshastighet
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
% av randomiserade patienter som hoppar av behandlingen
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAY0006AGG
- R34AT010364 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .