At-Home Telehealth Joogan toteutettavuus kroonisen kivun hoitoon
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Tässä toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan joogaa kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoitona.
Kokeellinen hoito on joogaa tablettitietokoneen kautta osallistujille kotiin ("teleyoga").
Ensin tutkijat kehittävät sopivan protokollan telejoogaan.
Toiseksi tutkijat osoittavat, että on mahdollista suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, joka sisältää satunnaistamisen telejooga- tai henkilökohtaiseen joogaryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe ei ole satunnaistettu.
Tässä vaiheessa ensimmäinen ryhmä osallistujia (n=10) osallistuu kaikki telejoogatunnille tutkimuksessa heille lainatulla iPadilla.
He osallistuvat tähän hoitokertaan mukavasti kotonaan tai valitsemastaan paikasta käsin.
Joogahoito kestää 12 viikkoa.
Hoidon päätyttyä veteraanit antavat palautetta täyttämällä tyytyväisyyskyselyn, jossa he arvioivat telejoogan eri puolia (esim.
tekniset haasteet, kyky suorittaa jooga videoneuvottelualustan kautta, ilmenneet ongelmat ja suositukset luokan parantamiseksi jne.).
Telejoogaprotokollaa muokataan tämän palautteen perusteella ja testataan toisella osallistujaryhmällä (n=10).
Tutkimuksen toisessa vaiheessa satunnaistetaan toinen osallistujaryhmä (n=30) joko ensimmäisessä vaiheessa kehitettyyn telejoogaan tai henkilökohtaiseen joogaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani
- VA perusterveydenhuollon tarjoajan lääkärintodistus osallistumista varten
- Tuki- ja liikuntaelinten kivun diagnoosi > 6 kuukautta
- Minimi kivun voimakkuus 4 seulonnassa asteikolla 0-10
- Kaikki psykotrooppiset hoidot ovat stabiileja vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta
- Englannin lukutaito
- Langaton Internet-yhteys kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Selkäleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Selkäkipu, joka liittyy tiettyyn taustasyyn, sairauteen tai tilaan
- Lähtötilanteen kipu <4 tai >9 asteikolla 0-10
- Epävakaa, vakava samanaikaisesti esiintyvä lääketieteellinen sairaus
- Epävakaa, vakava rinnakkainen mielisairaus
- Osallistunut tai harjoitellut joogaa ≥1 kerran viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aktiivinen nykyinen itsemurhasuunnitelma tai -aiko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleyoga
ryhmä saa ohjausta tietokonetabletin kautta
|
joogaprotokolla toimitetaan tablet-tietokoneen kautta osallistujaryhmille
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen jooga
ryhmä saa opastuksen henkilökohtaisesti
|
joogaprotokollan toimittaa joogaohjaaja huoneessa osallistujaryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniulotteinen hoitotyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyyden mitta [pistemäärä: 0-4].
Mitä suurempi arvo, sitä suurempi on hoitotyytyväisyys
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon aikana
|
% satunnaistetuista potilaista, jotka osallistuvat ≥ 65 %:iin hoitojaksoista
|
12 viikon hoidon aikana
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon aikana
|
hoidon keskeyttäneiden satunnaistettujen potilaiden määrä
|
12 viikon hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
% satunnaistetuista potilaista, jotka osallistuvat ≥ 65 %:iin hoitojaksoista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kulutusaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
% satunnaistetuista potilaista, jotka keskeyttävät hoidon
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAY0006AGG
- R34AT010364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .