居家远程健康瑜伽治疗慢性疼痛的可行性
2023年3月22日 更新者：Peter Bayley、Palo Alto Veterans Institute for Research
该可行性研究将评估瑜伽作为慢性肌肉骨骼疼痛的治疗方法。
实验性治疗是通过平板电脑向在家的参与者提供瑜伽（“teleyoga”）。
首先，研究人员将为远程瑜伽制定合适的协议。
其次，研究人员将证明进行一项随机对照试验的可行性，该试验涉及随机化到远程瑜伽或面对面瑜伽团体。
研究概览
详细说明
研究的第一阶段不是随机的。
在此阶段，第一组参与者 (n=10) 将全部使用研究借给他们的 iPad 参加远程瑜伽课程。
他们将在舒适的家中或他们选择的地点参加此治疗课程。
瑜伽治疗将持续 12 周。
在治疗结束时，退伍军人将通过完成满意度调查问卷来提供反馈，以评价远程瑜伽的各个方面（例如
技术挑战、通过视频会议平台进行瑜伽的能力、出现的问题以及改进课程的建议等）。
teleyoga 协议将根据此反馈进行修改，并将在第二组参与者 (n=10) 上进行测试。
研究的第二阶段将涉及将另一组参与者 (n=30) 随机分配到第一阶段开发的远程瑜伽或面对面瑜伽。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 老将
- VA 初级保健提供者参与的医疗证明
- 肌肉骨骼疼痛的诊断 > 6 个月
- 在 0-10 等级筛选时最低疼痛强度为 4
- 在研究前至少稳定 4 周的任何精神药物治疗
- 英语素养
- 家里的无线互联网连接
排除标准：
- 目前参加另一项临床试验
- 过去 12 个月内做过背部手术
- 与特定的潜在原因、疾病或状况相关的背痛
- 0-10 等级的基线疼痛 <4 或 >9
- 不稳定、严重的共存疾病
- 不稳定的、严重的共存精神疾病
- 在过去 12 个月内参加或练习瑜伽 ≥1 次
- 当前有效的自杀计划或意图
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程瑜伽
小组将通过平板电脑接受指导
|
瑜伽协议将通过平板电脑传送给参与者组
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有源比较器：面对面的瑜伽
小组将亲自接受指导
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瑜伽课程将由瑜伽教练在房间内向一组参与者传递
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多维治疗满意度测量
大体时间：治疗12周后
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参与者满意度测量 [分数范围：0 至 4]。
数值越高，治疗满意度越高
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治疗12周后
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遵守治疗方案
大体时间：在 12 周的治疗期间
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参加≥65% 治疗疗程的随机化患者百分比
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在 12 周的治疗期间
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减员
大体时间：在 12 周的治疗期间
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退出治疗的随机分组患者人数
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在 12 周的治疗期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守治疗方案
大体时间：完成学业后，平均 2 年
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参加≥65% 治疗疗程的随机化患者百分比
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完成学业后，平均 2 年
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损耗率
大体时间：完成学业后，平均 2 年
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退出治疗的随机化患者百分比
|
完成学业后，平均 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月6日
初级完成 (实际的)
2021年12月17日
研究完成 (实际的)
2021年12月17日
研究注册日期
首次提交
2019年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月27日
首次发布 (实际的)
2019年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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