Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeit von Telemedizin-Yoga zu Hause zur Behandlung chronischer Schmerzen

22. März 2023 aktualisiert von: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Diese Machbarkeitsstudie wird Yoga als Behandlung für chronische muskuloskelettale Schmerzen evaluieren. Die experimentelle Behandlung ist Yoga, das den Teilnehmern zu Hause über einen Tablet-Computer geliefert wird ("Teleyoga"). Zunächst werden die Ermittler ein geeignetes Protokoll für Teleyoga entwickeln. Zweitens werden die Forscher die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie mit Randomisierung für Teleyoga oder persönliche Yogagruppen demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erste Phase der Studie ist nicht randomisiert. In dieser Phase wird die erste Teilnehmergruppe (n=10) mit einem von der Studie ausgeliehenen iPad an einer Tele-Yoga-Stunde teilnehmen. Sie nehmen an dieser Behandlungssitzung bequem von zu Hause oder einem Ort ihrer Wahl teil. Die Yoga-Behandlung dauert 12 Wochen. Am Ende der Behandlung geben die Veteranen Feedback, indem sie einen Zufriedenheitsfragebogen ausfüllen, um verschiedene Aspekte des Teleyoga zu bewerten (z. technische Herausforderungen, die Fähigkeit, Yoga über die Videokonferenzplattform durchzuführen, aufgetretene Probleme und Empfehlungen zur Verbesserung des Unterrichts usw.). Das Teleyoga-Protokoll wird auf Basis dieses Feedbacks modifiziert und an einer zweiten Teilnehmergruppe (n=10) getestet. Die zweite Phase der Studie beinhaltet die Randomisierung einer weiteren Gruppe von Teilnehmern (n=30) für entweder das in Phase eins entwickelte Teleyoga oder Yoga in Person.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran
  • Ärztliche Genehmigung für die Teilnahme durch den VA-Grundversorger
  • Diagnose von muskuloskelettalen Schmerzen > 6 Monate
  • Minimale Schmerzintensität von 4 beim Screening auf einer Skala von 0-10
  • Alle psychotropen Behandlungen, die mindestens 4 Wochen vor der Studie stabil waren
  • Englische Alphabetisierung
  • Drahtlose Internetverbindung zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Rückenoperation innerhalb der letzten 12 Monate
  • Rückenschmerzen im Zusammenhang mit einer bestimmten zugrunde liegenden Ursache, Krankheit oder einem Zustand
  • Ausgangsschmerz <4 oder >9 auf einer Skala von 0–10
  • Instabile, schwerwiegende Begleiterkrankung
  • Instabile, schwere koexistierende psychische Erkrankung
  • Besuchte oder praktizierte Yoga ≥1 Mal in den letzten 12 Monaten
  • Aktiver aktueller Suizidplan oder -absicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teleyoga
Die Gruppe erhält Anweisungen über ein Computer-Tablet
Kombinationsprodukt: Teleyoga
Das Yoga-Protokoll wird den Teilnehmergruppen über einen Tablet-Computer übermittelt
Aktiver Komparator: Persönliches Yoga
Die Gruppe wird persönlich unterrichtet
Verhalten: Persönliches Yoga
Das Yoga-Protokoll wird von einem Yogalehrer im Raum an die Gruppe der Teilnehmer übermittelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multidimensionale Messung der Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: nach 12 Wochen Behandlung
Ein Maß für die Zufriedenheit der Teilnehmer [Wertebereich: 0 bis 4]. Je höher der Wert, desto größer die Behandlungszufriedenheit
nach 12 Wochen Behandlung
Einhaltung des Behandlungsprotokolls
Zeitfenster: während einer 12-wöchigen Behandlung
% der randomisierten Patienten, die an ≥65 % der Behandlungssitzungen teilnehmen
während einer 12-wöchigen Behandlung
Attrition
Zeitfenster: während einer 12-wöchigen Behandlung
Anzahl randomisierter Patienten, die die Behandlung abbrechen
während einer 12-wöchigen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Behandlungsprotokolls
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
% der randomisierten Patienten, die an ≥65 % der Behandlungssitzungen teilnehmen
bei Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Abnutzungsrate
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
% der randomisierten Patienten, die die Behandlung abbrechen
bei Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAY0006AGG
  • R34AT010364 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskel-Skelett-Schmerzen

Klinische Studien zur Teleyoga

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren