Az otthoni távegészségügyi jóga megvalósíthatósága a krónikus fájdalom kezelésére
2023. március 22. frissítette: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Ez a megvalósíthatósági tanulmány értékeli a jógát, mint a krónikus mozgásszervi fájdalmak kezelését.
A kísérleti kezelés a jóga, amelyet táblagépen keresztül juttatnak el a résztvevőknek otthonra ("telejóga").
Először a nyomozók megfelelő protokollt dolgoznak ki a telejógához.
Másodszor, a kutatók be fogják mutatni egy randomizált, ellenőrzött kísérlet lefolytatásának megvalósíthatóságát, amely magában foglalja a véletlen besorolást a telejóga vagy a személyes jóga csoportokba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat első szakasza nem véletlenszerű.
Ebben a fázisban a résztvevők első csoportja (n=10) mindannyian részt vesznek egy tele-jóga órán a tanulmány által kölcsönadott iPad segítségével.
Ezen a kezelési ülésen otthonuk kényelméből vagy az általuk választott helyszínről vesznek részt.
A jógakezelés 12 hétig tart.
A kezelés végén a veteránok elégedettségi kérdőív kitöltésével visszajelzést adnak, hogy értékeljék a telejóga különböző aspektusait (pl.
technikai kihívások, a videokonferencia-platformon keresztüli jóga végrehajtásának képessége, a felmerült problémák és az óra javítására vonatkozó ajánlások stb.).
A telejóga protokollt ezen visszajelzések alapján módosítják, és a résztvevők második csoportján (n=10) tesztelik.
A vizsgálat második szakasza a résztvevők további csoportjának (n=30) véletlenszerű besorolását foglalja magában az első fázisban kifejlesztett telejógára vagy a személyes jógára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veterán
- Orvosi engedély a VA alapellátási szolgáltatójának részvételéhez
- 6 hónaposnál idősebb mozgásszervi fájdalom diagnosztizálása
- A fájdalom intenzitása minimum 4 a szűréskor 0-10 skálán
- Bármely pszichotróp kezelés stabil legalább 4 hétig a vizsgálat előtt
- angol írástudás
- Vezeték nélküli internet kapcsolat otthon
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- Hátműtét az elmúlt 12 hónapban
- Hátfájdalom egy adott kiváltó okkal, betegséggel vagy állapottal
- Kiindulási fájdalom <4 vagy >9 a 0-10 skálán
- Instabil, súlyos egyidejűleg fennálló egészségügyi betegség
- Instabil, súlyos együttélő mentális betegség
- ≥1 alkalommal járt vagy gyakorolt jógát az elmúlt 12 hónapban
- Aktív öngyilkossági terv vagy szándék
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teleyoga
csoport számítógépes táblagépen keresztül kap oktatást
|
a jógaprotokoll táblagépen keresztül jut el a résztvevők csoportjaihoz
|
|
Aktív összehasonlító: Személyes jóga
csoport személyesen kap oktatást
|
a jóga protokollt a teremben lévő jógaoktató juttatja el a résztvevők csoportjához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többdimenziós kezeléssel kapcsolatos elégedettségi mérőszám
Időkeret: 12 hetes kezelés után
|
A résztvevők elégedettségének mértéke [pontszám: 0-4].
Minél magasabb az érték, annál nagyobb a kezeléssel való elégedettség
|
12 hetes kezelés után
|
|
A kezelési protokoll betartása
Időkeret: 12 hetes kezelés alatt
|
Azon randomizált betegek %-a, akik a kezelések ≥65%-án vesznek részt
|
12 hetes kezelés alatt
|
|
Kopás
Időkeret: 12 hetes kezelés alatt
|
a kezelésből kieső randomizált betegek száma
|
12 hetes kezelés alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelési protokoll betartása
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 2 év
|
Azon randomizált betegek %-a, akik a kezelések ≥65%-án vesznek részt
|
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 2 év
|
|
A kopás mértéke
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 2 év
|
A kezelésből kieső randomizált betegek %-a
|
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAY0006AGG
- R34AT010364 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .