Viabilidad del yoga de telesalud en el hogar para tratar el dolor crónico
22 de marzo de 2023 actualizado por: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Este estudio de viabilidad evaluará el yoga como tratamiento para el dolor musculoesquelético crónico.
El tratamiento experimental es yoga entregado a través de una tableta a los participantes en casa ("teleyoga").
Primero, los investigadores desarrollarán un protocolo adecuado para el teleyoga.
En segundo lugar, los investigadores demostrarán la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado que involucre la aleatorización a grupos de teleyoga o yoga en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera fase del estudio no es aleatoria.
En esta fase, el primer grupo de participantes (n=10) participará en una clase de tele-yoga utilizando un iPad que les prestó el estudio.
Asistirán a esta sesión de tratamiento desde la comodidad de su hogar o en el lugar que elijan.
El tratamiento de yoga durará 12 semanas.
Al final del tratamiento, los veteranos proporcionarán comentarios completando un cuestionario de satisfacción para calificar varios aspectos del teleyoga (p.
desafíos técnicos, habilidad para realizar yoga a través de la plataforma de videoconferencia, problemas que ocurrieron, recomendaciones para mejorar la clase, etc.).
El protocolo de teleyoga se modificará sobre la base de esta retroalimentación y se probará en un segundo grupo de participantes (n=10).
La segunda fase del estudio implicará la aleatorización de otro grupo de participantes (n=30) al teleyoga desarrollado en la fase uno o al yoga presencial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano
- Autorización médica para la participación por parte del proveedor de atención primaria de VA
- Diagnóstico de dolor musculoesquelético > 6 meses
- Intensidad mínima del dolor de 4 en la selección en una escala de 0 a 10
- Cualquier tratamiento psicotrópico estable durante al menos 4 semanas antes del estudio
- alfabetización en inglés
- Conexión inalámbrica a Internet en casa
Criterio de exclusión:
- Participación actual en otro ensayo clínico
- Cirugía de espalda en los últimos 12 meses
- Dolor de espalda relacionado con una causa, enfermedad o afección subyacente específica
- Dolor basal <4 o >9 en escala 0-10
- Enfermedad médica coexistente grave e inestable
- Enfermedad mental coexistente grave e inestable
- Asistió o practicó yoga ≥1 vez en los últimos 12 meses
- Plan o intento suicida actual activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Teleyoga
el grupo recibirá instrucción a través de una tableta de computadora
|
el protocolo de yoga se entregará a través de una tableta a grupos de participantes
|
|
Comparador activo: Yoga en persona
el grupo recibirá instrucción en persona
|
el protocolo de yoga será entregado por un instructor de yoga en la sala al grupo de participantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de satisfacción con el tratamiento multidimensional
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de tratamiento
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Una medida de satisfacción del participante [rango de puntuación: 0 a 4].
A mayor valor, mayor satisfacción con el tratamiento
|
después de 12 semanas de tratamiento
|
|
Adhesión al Protocolo de Tratamiento
Periodo de tiempo: durante 12 semanas de tratamiento
|
% de pacientes aleatorizados que asisten a ≥65 % de las sesiones de tratamiento
|
durante 12 semanas de tratamiento
|
|
Desgaste
Periodo de tiempo: durante 12 semanas de tratamiento
|
número de pacientes aleatorizados que abandonan el tratamiento
|
durante 12 semanas de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al protocolo de tratamiento
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 2 años
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% de pacientes aleatorizados que asisten a ≥65 % de las sesiones de tratamiento
|
al finalizar el estudio, un promedio de 2 años
|
|
Tasa de desgaste
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 2 años
|
% de pacientes aleatorizados que abandonan el tratamiento
|
al finalizar el estudio, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAY0006AGG
- R34AT010364 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .