Viabilidade da ioga de telessaúde em casa para o tratamento da dor crônica
22 de março de 2023 atualizado por: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Este estudo de viabilidade avaliará o yoga como um tratamento para dores musculoesqueléticas crônicas.
O tratamento experimental é a ioga ministrada por meio de um tablet aos participantes em casa ("teleyoga").
Primeiro, os investigadores desenvolverão um protocolo adequado para teleyoga.
Em segundo lugar, os investigadores demonstrarão a viabilidade de conduzir um estudo randomizado controlado envolvendo a randomização para teleyoga ou grupos de yoga presenciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primeira fase do estudo não é randomizada.
Nesta fase, o primeiro grupo de participantes (n=10) participará de uma aula de tele-yoga usando um iPad emprestado pelo estudo.
Eles participarão desta sessão de tratamento no conforto de sua casa ou em um local de sua escolha.
O tratamento de ioga durará 12 semanas.
No final do tratamento, os veteranos fornecerão feedback preenchendo um questionário de satisfação para avaliar vários aspectos do teleyoga (por exemplo,
desafios técnicos, capacidade de realizar yoga através da plataforma de videoconferência, problemas ocorridos, recomendações para melhorar a aula, etc).
O protocolo de teleyoga será modificado com base neste feedback e será testado num segundo grupo de participantes (n=10).
A segunda fase do estudo envolverá a randomização de um outro grupo de participantes (n = 30) para o teleyoga desenvolvido na fase um ou yoga presencial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano
- Autorização médica para participação do prestador de cuidados primários de VA
- Diagnóstico de dor musculoesquelética > 6 meses
- Intensidade mínima da dor de 4 na triagem na escala de 0-10
- Qualquer tratamento psicotrópico estável por pelo menos 4 semanas antes do estudo
- alfabetização em inglês
- Conexão sem fio à Internet em casa
Critério de exclusão:
- Participação atual em outro ensaio clínico
- Cirurgia nas costas nos últimos 12 meses
- Dor nas costas relacionada a uma causa, doença ou condição subjacente específica
- Dor basal <4 ou >9 na escala de 0-10
- Doença médica coexistente instável e grave
- Doença mental coexistente instável e grave
- Frequentou ou praticou yoga ≥1 vez nos últimos 12 meses
- Plano ou intenção suicida atual ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teleyoga
grupo receberá instrução via tablet de computador
|
o protocolo de ioga será entregue por meio de um tablet para grupos de participantes
|
|
Comparador Ativo: Ioga em pessoa
grupo receberá instruções pessoalmente
|
o protocolo de yoga será entregue por um instrutor de yoga na sala para grupo de participantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida Multidimensional de Satisfação do Tratamento
Prazo: após 12 semanas de tratamento
|
Uma medida de satisfação do participante [intervalo de pontuação: 0 a 4].
Quanto maior o valor, maior a satisfação com o tratamento
|
após 12 semanas de tratamento
|
|
Adesão ao Protocolo de Tratamento
Prazo: durante 12 semanas de tratamento
|
% de pacientes randomizados que frequentam ≥65% das sessões de tratamento
|
durante 12 semanas de tratamento
|
|
Atrito
Prazo: durante 12 semanas de tratamento
|
número de pacientes randomizados que abandonam o tratamento
|
durante 12 semanas de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao protocolo de tratamento
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
% de pacientes randomizados que frequentam ≥65% das sessões de tratamento
|
na conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
Taxa de desgaste
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
% de pacientes randomizados que abandonam o tratamento
|
na conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAY0006AGG
- R34AT010364 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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