Возможности домашней телемедицинской йоги для лечения хронической боли
22 марта 2023 г. обновлено: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Это технико-экономическое обоснование будет оценивать йогу как средство лечения хронической скелетно-мышечной боли.
Экспериментальное лечение представляет собой йогу, доставляемую участникам на дому через планшетный компьютер («телейога»).
Во-первых, исследователи разработают подходящий протокол для телейоги.
Во-вторых, исследователи продемонстрируют возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования, включающего рандомизацию в группы телейоги или личные занятия йогой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первая фаза исследования не является рандомизированной.
На этом этапе первая группа участников (n = 10) будет участвовать в занятиях телейогой с использованием iPad, предоставленного им в рамках исследования.
Они будут посещать этот сеанс лечения, не выходя из дома или в любом другом месте по своему выбору.
Лечение йогой продлится 12 недель.
В конце лечения ветераны оставят отзыв, заполнив анкету удовлетворенности, чтобы оценить различные аспекты телейоги (например,
технические проблемы, возможность выполнять йогу через платформу видеоконференцсвязи, возникшие проблемы и рекомендации по улучшению класса и т. д.).
Протокол телейоги будет изменен на основе этой обратной связи и будет протестирован на второй группе участников (n = 10).
Второй этап исследования будет включать рандомизацию дополнительной группы участников (n = 30) либо для телейоги, разработанной на первом этапе, либо для личной йоги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ветеран
- Медицинское разрешение на участие поставщика первичной медико-санитарной помощи VA
- Диагностика мышечно-скелетной боли > 6 мес.
- Минимальная интенсивность боли 4 балла при скрининге по шкале от 0 до 10.
- Любые психотропные препараты стабильны в течение как минимум 4 недель до исследования.
- английская грамотность
- Беспроводное подключение к Интернету дома
Критерий исключения:
- Текущее участие в другом клиническом исследовании
- Операции на спине в течение последних 12 месяцев
- Боль в спине, связанная с конкретной основной причиной, заболеванием или состоянием
- Исходная боль <4 или >9 по шкале от 0 до 10
- Нестабильное, серьезное сопутствующее заболевание
- Нестабильное, серьезное сосуществующее психическое заболевание
- Посещал или занимался йогой ≥1 раз за последние 12 месяцев
- Активный текущий суицидальный план или намерение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телейога
группа будет получать инструкции через компьютерный планшет
|
протокол йоги будет доставлен через планшетный компьютер группам участников
|
|
Активный компаратор: Индивидуальная йога
группа будет получать инструктаж лично
|
протокол йоги будет доставлен инструктором йоги в комнату группе участников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная мера удовлетворенности лечением
Временное ограничение: через 12 недель лечения
|
Мера удовлетворенности участников [диапазон баллов: от 0 до 4].
Чем выше значение, тем выше удовлетворенность лечением.
|
через 12 недель лечения
|
|
Соблюдение протокола лечения
Временное ограничение: в течение 12 недель лечения
|
% рандомизированных пациентов, которые посещают ≥65% сеансов лечения
|
в течение 12 недель лечения
|
|
Потертость
Временное ограничение: в течение 12 недель лечения
|
число рандомизированных пациентов, прекративших лечение
|
в течение 12 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение протокола лечения
Временное ограничение: по окончании учебы, в среднем 2 года
|
% рандомизированных пациентов, которые посещают ≥65% сеансов лечения
|
по окончании учебы, в среднем 2 года
|
|
Скорость истощения
Временное ограничение: по окончании учебы, в среднем 2 года
|
% рандомизированных пациентов, прекративших лечение
|
по окончании учебы, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAY0006AGG
- R34AT010364 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .