만성 통증 치료를 위한 재택 원격 건강 요가의 타당성
2023년 3월 22일 업데이트: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
이 타당성 조사는 요가를 만성 근골격계 통증 치료제로 평가할 것입니다.
실험적 치료는 태블릿 컴퓨터를 통해 집에서 참가자에게 전달되는 요가("텔레요가")입니다.
첫째, 조사관은 텔레요가에 적합한 프로토콜을 개발할 것입니다.
둘째, 조사관은 텔레요가 또는 대면 요가 그룹에 대한 무작위화를 포함하는 무작위 통제 시험의 실행 가능성을 입증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 첫 번째 단계는 무작위화되지 않습니다.
이 단계에서 첫 번째 참가자 그룹(n=10)은 모두 연구에서 대여한 iPad를 사용하여 원격 요가 수업에 참여합니다.
그들은 집이나 원하는 장소에서 편안하게 이 치료 세션에 참석할 것입니다.
요가 치료는 12주간 지속됩니다.
치료가 끝나면 퇴역 군인은 텔레요가의 다양한 측면(예:
기술적인 어려움, 화상회의 플랫폼을 통한 요가 수행 능력, 발생한 문제점, 수업 개선을 위한 권고사항 등).
텔레요가 프로토콜은 이 피드백을 기반으로 수정되며 참가자의 두 번째 그룹(n=10)에서 테스트됩니다.
연구의 두 번째 단계에서는 추가 참가자 그룹(n=30)을 1단계에서 개발된 텔레요가 또는 대면 요가에 무작위로 배정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- VA 주치의 참여를 위한 의료 승인
- 근골격계 통증 진단 > 6개월
- 0-10 척도에서 스크리닝 시 최소 통증 강도 4
- 연구 전 최소 4주 동안 안정한 향정신성 치료
- 영어 문해력
- 집에서 무선 인터넷 연결
제외 기준:
- 현재 다른 임상 시험 참여
- 지난 12개월 이내 허리 수술
- 특정 근본 원인, 질병 또는 상태와 관련된 요통
- 0-10 척도에서 기준선 통증 <4 또는 >9
- 불안정하고 심각한 동반 질환
- 불안정하고 심각한 공존 정신 질환
- 지난 12개월 동안 요가에 1회 이상 참가 또는 수련
- 활성 현재 자살 계획 또는 의도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 텔레요가
그룹은 컴퓨터 태블릿을 통해 교육을 받습니다.
|
요가 프로토콜은 태블릿 컴퓨터를 통해 참가자 그룹에 전달됩니다.
|
|
활성 비교기: 대면 요가
그룹은 직접 교육을 받습니다.
|
요가 프로토콜은 방에 있는 요가 강사가 참가자 그룹에게 전달합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다차원 치료만족도 측정
기간: 12주 치료 후
|
참가자 만족도 측정[점수 범위: 0~4].
값이 높을수록 치료 만족도가 높아집니다.
|
12주 치료 후
|
|
치료 프로토콜 준수
기간: 12주간의 치료 기간 동안
|
치료 세션의 ≥65%에 참석하는 무작위 환자의 %
|
12주간의 치료 기간 동안
|
|
마찰
기간: 12주간의 치료 기간 동안
|
치료를 중단한 무작위 환자 수
|
12주간의 치료 기간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 프로토콜 준수
기간: 연구 완료 시, 평균 2년
|
치료 세션의 ≥65%에 참석하는 무작위 환자의 %
|
연구 완료 시, 평균 2년
|
|
감소율
기간: 연구 완료 시, 평균 2년
|
치료를 중단한 무작위 환자의 %
|
연구 완료 시, 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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