Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​hjemme-telesundhedsyoga til behandling af kroniske smerter

22. marts 2023 opdateret af: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Denne forundersøgelse vil evaluere yoga som en behandling for kroniske muskel- og skeletsmerter. Den eksperimentelle behandling er yoga leveret via en tablet-computer til deltagerne derhjemme ("teleyoga"). Først vil efterforskerne udvikle en passende protokol til teleyoga. For det andet vil efterforskerne demonstrere muligheden for at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer randomisering til teleyoga eller personlige yogagrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første fase af undersøgelsen er ikke randomiseret. I denne fase vil den første gruppe af deltagere (n=10) alle deltage i en tele-yoga klasse ved hjælp af en iPad lånt til dem af undersøgelsen. De vil deltage i denne behandlingssession fra komforten af ​​deres hjem eller et sted efter eget valg. Yogabehandlingen varer 12 uger. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil veteraner give feedback ved at udfylde et tilfredshedsspørgeskema for at vurdere forskellige aspekter af teleyogaen (f.eks. tekniske udfordringer, evnen til at udføre yoga gennem videokonferenceplatformen, problemer der opstod og anbefalinger til at forbedre klassen osv.). Teleyoga-protokollen vil blive ændret på baggrund af denne feedback og vil blive testet på en anden gruppe af deltagere (n=10). Anden fase af undersøgelsen vil involvere randomisering af en yderligere gruppe af deltagere (n=30) til enten teleyogaen udviklet i fase et eller personlig yoga.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • Lægegodkendelse for deltagelse fra VA-primærplejeudbyder
  • Diagnose af muskuloskeletale smerter > 6 måneder
  • Minimum smerteintensitet på 4 ved screening på 0-10 skala
  • Eventuelle psykotrope behandlinger er stabile i mindst 4 uger før undersøgelse
  • Engelsk læsefærdighed
  • Trådløs internetforbindelse derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Rygoperation indenfor de sidste 12 måneder
  • Rygsmerter relateret til en specifik underliggende årsag, sygdom eller tilstand
  • Baseline smerter <4 eller >9 på 0-10 skala
  • Ustabil, alvorlig sameksisterende medicinsk sygdom
  • Ustabil, alvorlig sameksisterende psykisk sygdom
  • Har deltaget i eller dyrket yoga ≥1 gang inden for de seneste 12 måneder
  • Aktiv aktuel selvmordsplan eller hensigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teleyoga
gruppe vil modtage undervisning via computer tablet
Kombinationsprodukt: Teleyoga
yoga-protokollen vil blive leveret via en tablet-computer til grupper af deltagere
Aktiv komparator: Personlig yoga
gruppen vil modtage personlig instruktion
Adfærdsmæssigt: Personlig yoga
yogaprotokollen vil blive leveret af en yogainstruktør i lokalet til en gruppe deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensionel behandlingstilfredshedsmåling
Tidsramme: efter 12 ugers behandling
Et mål for deltagertilfredshed [scoreinterval: 0 til 4]. Jo højere værdi, jo større behandlingstilfredshed
efter 12 ugers behandling
Overholdelse af behandlingsprotokollen
Tidsramme: i løbet af 12 ugers behandling
% af randomiserede patienter, der deltager i ≥65 % af behandlingssessionerne
i løbet af 12 ugers behandling
Nedslidning
Tidsramme: i løbet af 12 ugers behandling
antal randomiserede patienter, der falder ud af behandlingen
i løbet af 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandlingsprotokollen
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 2 år
% af randomiserede patienter, der deltager i ≥65 % af behandlingssessionerne
ved studieafslutning i gennemsnit 2 år
Nedslidningsrate
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 2 år
% af randomiserede patienter, der dropper behandlingen
ved studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (Faktiske)

29. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAY0006AGG
  • R34AT010364 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Teleyoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner