Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost domácí telehealth jógy pro léčbu chronické bolesti

22. března 2023 aktualizováno: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Tato studie proveditelnosti vyhodnotí jógu jako léčbu chronické muskuloskeletální bolesti. Experimentální léčbou je jóga podávaná účastníkům prostřednictvím tabletu doma („teleyoga“). Nejprve vyšetřovatelé vyvinou vhodný protokol pro teleyogu. Za druhé, vyšetřovatelé prokážou proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie zahrnující randomizaci do skupin teleyogy nebo osobní jógy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První fáze studie není randomizovaná. V této fázi se první skupina účastníků (n=10) všichni zúčastní hodiny telejógy pomocí iPadu, který jim studie zapůjčila. Zúčastní se tohoto ošetření z pohodlí svého domova nebo místa dle vlastního výběru. Jógová kúra bude trvat 12 týdnů. Na konci léčby poskytnou veteráni zpětnou vazbu vyplněním dotazníku spokojenosti, aby ohodnotili různé aspekty teleyogy (např. technické problémy, schopnost provádět jógu prostřednictvím platformy pro videokonference, problémy, které se vyskytly, a doporučení ke zlepšení třídy atd.). Protokol teleyogy bude na základě této zpětné vazby upraven a bude testován na druhé skupině účastníků (n=10). Druhá fáze studie bude zahrnovat randomizaci další skupiny účastníků (n=30) buď do teleyogy vyvinuté v první fázi, nebo do osobní jógy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán
  • Lékařské potvrzení pro účast poskytovatele primární péče VA
  • Diagnostika muskuloskeletálních bolestí > 6 měsíců
  • Minimální intenzita bolesti 4 při screeningu na stupnici 0-10
  • Jakákoli psychotropní léčba je stabilní alespoň 4 týdny před studií
  • Anglická gramotnost
  • Bezdrátové připojení k internetu doma

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální účast v další klinické studii
  • Operace zad za posledních 12 měsíců
  • Bolest zad související s konkrétní základní příčinou, nemocí nebo stavem
  • Základní bolest <4 nebo >9 na stupnici 0-10
  • Nestabilní, závažné souběžné onemocnění
  • Nestabilní, závažné souběžné duševní onemocnění
  • Navštěvoval nebo cvičil jógu ≥1krát za posledních 12 měsíců
  • Aktivní aktuální sebevražedný plán nebo záměr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teleyoga
skupina obdrží instrukce přes počítačový tablet
Kombinovaný produkt: Teleyoga
jógový protokol bude doručen prostřednictvím tabletu skupinám účastníků
Aktivní komparátor: Osobní jóga
skupina obdrží instruktáž osobně
Behaviorální: Osobní jóga
jógový protokol předá jógový instruktor na pokoj skupině účastníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální měření spokojenosti léčby
Časové okno: po 12 týdnech léčby
Míra spokojenosti účastníků [rozsah skóre: 0 až 4]. Čím vyšší hodnota, tím větší spokojenost s ošetřením
po 12 týdnech léčby
Dodržování léčebného protokolu
Časové okno: během 12 týdnů léčby
% randomizovaných pacientů, kteří navštěvují ≥ 65 % léčebných sezení
během 12 týdnů léčby
Otěr
Časové okno: během 12 týdnů léčby
počet randomizovaných pacientů, kteří léčbu ukončí
během 12 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčebného protokolu
Časové okno: při ukončení studia v průměru 2 roky
% randomizovaných pacientů, kteří navštěvují ≥ 65 % léčebných sezení
při ukončení studia v průměru 2 roky
Míra opotřebení
Časové okno: při ukončení studia v průměru 2 roky
% randomizovaných pacientů, kteří léčbu ukončí
při ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAY0006AGG
  • R34AT010364 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit