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ロング QT 症候群 (LQTS) の電気機械プロファイリング (EMLoQ)

2019年8月28日 更新者:Maastricht University Medical Center

QT延長症候群における不整脈原性基質とトリガーの電気機械的プロファイリング

遺伝子型が特定されたQT延長症候群の患者と、ベースライン時およびスマート挑発中の健康なコントロールにおける高解像度の非侵襲的電気機械マッピング。

調査の概要

詳細な説明

心電図イメージング、スペックル追跡分析、および MRI による組織相マッピングを同時に使用して、安静時の電気機械分散を評価します。 アデノシンとエピネフリン、イソプレナリンの注入中に局所的な電気機械的弾性が調査され、個々の患者の心臓突然死のリスク予測が高まると仮定されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な研究対象は、心臓遺伝学または心臓外来クリニックから、または入院中に選択されます。

説明

包含基準:

LQTS グループ (グループ 1):

  • ESCガイドラインに従ったLQTSの診断。
  • -遺伝子検査がすでに実施されているか、遺伝子検査に同意している(検査された少なくとも5つの主要なLQTS関連遺伝子:KCNQ1、KCNH2、SCN5A、KCNE1、KCNE2)。

コントロール グループ (グループ 2):

> 構造的に正常な心臓を持つ被験者をコントロールします。

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
  • 既知のアレルギーまたは皮膚電極または造影剤に対する強い反応。
  • -インフォームドコンセントを与えることができない。
  • 体内または身体に取り付けられた金属製の物体の存在。
  • 透析。
  • 心筋症。
  • 2度以上の心臓ブロック。
  • 洞不全症候群。
  • 喘息。
  • 慢性閉塞性肺疾患。
  • 左主冠動脈疾患。
  • 不安定な冠動脈疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症候性 LQTS 患者
薬理学的 (アデノシン、エピネフリン、イソプレナリン) 誘発、ECG イメージング、および磁気共鳴イメージング (TPM-MRI) を使用した組織相マッピング。
ベースライン時および挑発的措置後の高解像度電気機械マッピング。
他の名前:
  • 心電図イメージング
  • MRIによる組織相マッピング。
無症候性 LQTS 患者
薬理学的 (アデノシン、エピネフリン、イソプレナリン) 誘発、ECG イメージング、および磁気共鳴イメージング (TPM-MRI) を使用した組織相マッピング。
ベースライン時および挑発的措置後の高解像度電気機械マッピング。
他の名前:
  • 心電図イメージング
  • MRIによる組織相マッピング。
健康管理
薬理学的 (アデノシン、エピネフリン、イソプレナリン) 誘発、ECG イメージング、および磁気共鳴イメージング (TPM-MRI) を使用した組織相マッピング。
ベースライン時および挑発的措置後の高解像度電気機械マッピング。
他の名前:
  • 心電図イメージング
  • MRIによる組織相マッピング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LQTS患者と対照の間の局所電気機械分散の違い
時間枠:調査当日
ミリ秒単位の電気機械分散
調査当日
症候性 LQTS 患者と無症候性 LQTS 患者の間の局所電気機械的分散の違い
時間枠:調査当日
ミリ秒単位の電気機械分散
調査当日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LQTS タイプ 1、2、および 3 間の電気機械分散の相関。
時間枠:調査当日
ミリ秒単位の電気機械分散
調査当日
LQTS におけるグローバルな電気機械的ウィンドウと局所的な電気機械的分散との関係
時間枠:調査当日
ミリ秒単位の電気機械分散
調査当日
TPM-MRIとcine-MRIを用いた機械的分散の相関
時間枠:調査当日
拡張期ピークまでの時間 (ミリ秒)
調査当日
TPM-MRIを用いた機械的分散とスペックル追跡心エコー検査との相関
時間枠:調査当日
ピークまでの時間 (ミリ秒)
調査当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paul Volders, MD, PhD、Maastricht UMC+

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月28日

最初の投稿 (実際)

2019年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月28日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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