ロング QT 症候群 (LQTS) の電気機械プロファイリング (EMLoQ)
2019年8月28日 更新者:Maastricht University Medical Center
QT延長症候群における不整脈原性基質とトリガーの電気機械的プロファイリング
遺伝子型が特定されたQT延長症候群の患者と、ベースライン時およびスマート挑発中の健康なコントロールにおける高解像度の非侵襲的電気機械マッピング。
調査の概要
詳細な説明
心電図イメージング、スペックル追跡分析、および MRI による組織相マッピングを同時に使用して、安静時の電気機械分散を評価します。
アデノシンとエピネフリン、イソプレナリンの注入中に局所的な電気機械的弾性が調査され、個々の患者の心臓突然死のリスク予測が高まると仮定されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究対象は、心臓遺伝学または心臓外来クリニックから、または入院中に選択されます。
説明
包含基準:
LQTS グループ (グループ 1):
- ESCガイドラインに従ったLQTSの診断。
- -遺伝子検査がすでに実施されているか、遺伝子検査に同意している(検査された少なくとも5つの主要なLQTS関連遺伝子:KCNQ1、KCNH2、SCN5A、KCNE1、KCNE2)。
コントロール グループ (グループ 2):
> 構造的に正常な心臓を持つ被験者をコントロールします。
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
- 既知のアレルギーまたは皮膚電極または造影剤に対する強い反応。
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
- 体内または身体に取り付けられた金属製の物体の存在。
- 透析。
- 心筋症。
- 2度以上の心臓ブロック。
- 洞不全症候群。
- 喘息。
- 慢性閉塞性肺疾患。
- 左主冠動脈疾患。
- 不安定な冠動脈疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症候性 LQTS 患者
薬理学的 (アデノシン、エピネフリン、イソプレナリン) 誘発、ECG イメージング、および磁気共鳴イメージング (TPM-MRI) を使用した組織相マッピング。
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ベースライン時および挑発的措置後の高解像度電気機械マッピング。
他の名前:
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無症候性 LQTS 患者
薬理学的 (アデノシン、エピネフリン、イソプレナリン) 誘発、ECG イメージング、および磁気共鳴イメージング (TPM-MRI) を使用した組織相マッピング。
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ベースライン時および挑発的措置後の高解像度電気機械マッピング。
他の名前:
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健康管理
薬理学的 (アデノシン、エピネフリン、イソプレナリン) 誘発、ECG イメージング、および磁気共鳴イメージング (TPM-MRI) を使用した組織相マッピング。
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ベースライン時および挑発的措置後の高解像度電気機械マッピング。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LQTS患者と対照の間の局所電気機械分散の違い
時間枠:調査当日
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ミリ秒単位の電気機械分散
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調査当日
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症候性 LQTS 患者と無症候性 LQTS 患者の間の局所電気機械的分散の違い
時間枠:調査当日
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ミリ秒単位の電気機械分散
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調査当日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LQTS タイプ 1、2、および 3 間の電気機械分散の相関。
時間枠:調査当日
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ミリ秒単位の電気機械分散
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調査当日
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LQTS におけるグローバルな電気機械的ウィンドウと局所的な電気機械的分散との関係
時間枠:調査当日
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ミリ秒単位の電気機械分散
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調査当日
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TPM-MRIとcine-MRIを用いた機械的分散の相関
時間枠:調査当日
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拡張期ピークまでの時間 (ミリ秒)
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調査当日
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TPM-MRIを用いた機械的分散とスペックル追跡心エコー検査との相関
時間枠:調査当日
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ピークまでの時間 (ミリ秒)
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調査当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Paul Volders, MD, PhD、Maastricht UMC+
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haugaa KH, Edvardsen T, Leren TP, Gran JM, Smiseth OA, Amlie JP. Left ventricular mechanical dispersion by tissue Doppler imaging: a novel approach for identifying high-risk individuals with long QT syndrome. Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn466. Epub 2008 Oct 21.
- Haugaa KH, Amlie JP, Berge KE, Leren TP, Smiseth OA, Edvardsen T. Transmural differences in myocardial contraction in long-QT syndrome: mechanical consequences of ion channel dysfunction. Circulation. 2010 Oct 5;122(14):1355-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.960377. Epub 2010 Sep 20.
- ter Bekke RM, Volders PG. Arrhythmogenic mechano-electric heterogeneity in the long-QT syndrome. Prog Biophys Mol Biol. 2012 Oct-Nov;110(2-3):347-58. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
- ter Bekke RM, Haugaa KH, van den Wijngaard A, Bos JM, Ackerman MJ, Edvardsen T, Volders PG. Electromechanical window negativity in genotyped long-QT syndrome patients: relation to arrhythmia risk. Eur Heart J. 2015 Jan 14;36(3):179-86. doi: 10.1093/eurheartj/ehu370. Epub 2014 Sep 8.
- Shimizu W, Antzelevitch C. Differential effects of beta-adrenergic agonists and antagonists in LQT1, LQT2 and LQT3 models of the long QT syndrome. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):778-86. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00582-3.
- Viskin S, Rosso R, Rogowski O, Belhassen B, Levitas A, Wagshal A, Katz A, Fourey D, Zeltser D, Oliva A, Pollevick GD, Antzelevitch C, Rozovski U. Provocation of sudden heart rate oscillation with adenosine exposes abnormal QT responses in patients with long QT syndrome: a bedside test for diagnosing long QT syndrome. Eur Heart J. 2006 Feb;27(4):469-75. doi: 10.1093/eurheartj/ehi460. Epub 2005 Aug 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月28日
最初の投稿 (実際)
2019年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月28日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 心臓疾患
- 心血管疾患
- 疾患
- 先天異常
- 死、突然
- 不整脈、心臓
- 心伝導系疾患
- 先天性心疾患
- 心血管異常
- 心停止
- 症候群
- 死
- 頻脈
- 頻脈、心室
- 死、突然、心臓
- QT延長症候群
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 血管拡張剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- プリン作動薬
- 保護剤
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 強心剤
- 気管支拡張剤
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- アドレナリン作動性ベータ作動薬
- 交感神経刺激薬
- 血管収縮剤
- プリン作動性 P1 受容体アゴニスト
- プリン作動薬
- 散瞳薬
- アデノシン
- エピネフリン
- イソプロテレノール
その他の研究ID番号
- 70856
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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