Elektromechanisches Profiling des Long-QT-Syndroms (LQTS) (EMLoQ)
28. August 2019 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Elektromechanisches Profiling von arrhythmogenen Substraten und Auslösern beim Long-QT-Syndrom
Hochauflösende, nicht-invasive elektromechanische Kartierung bei Patienten mit genotypisiertem Long-QT-Syndrom und gesunden Kontrollpersonen zu Studienbeginn und während der intelligenten Provokation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mittels simultaner EKG-Bildgebung, Speckle-Tracking-Analyse und Gewebephasen-Mapping mit MRT werden wir die elektromechanische Dispersion im Ruhezustand beurteilen.
Die regionale elektromechanische Elastizität wird während Adenosin- und Epinephrin-, Isoprenalin-Infusionen untersucht und soll die Risikovorhersage des plötzlichen Herztodes beim einzelnen Patienten erhöhen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rachel ter Bekke, MD, PhD
- Telefonnummer: +31433877095
- E-Mail: rachel.ter.bekke@mumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Paul Volders, MD, PhD
- Telefonnummer: +31433877093
- E-Mail: p.volders@maastrichtuniversity.nl
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Studienteilnehmer werden in der Kardiogenetischen oder Kardiologischen Ambulanz oder während ihres stationären Aufenthaltes ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
LQTS-Gruppe (Gruppe 1):
- Diagnose von LQTS nach den ESC-Leitlinien.
- Gentests entweder bereits durchgeführt oder Zustimmung zu Gentests (mindestens 5 Hauptgene im Zusammenhang mit LQTS getestet: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).
Kontrollgruppe (Gruppe 2):
> Kontrollpersonen mit strukturell normalen Herzen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit oder eine geplante Schwangerschaft.
- Bekannte Allergie oder starke Reaktion auf Hautelektroden oder Kontrastmittel.
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Vorhandensein von Metallgegenständen im oder am Körper.
- Dialyse.
- Kardiomyopathie.
- Herzblock zweiten Grades oder höhere Blockadegrade.
- Sick-Sinus-Syndrom.
- Asthma.
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
- Erkrankung der linken Hauptkoronararterie.
- Instabile koronare Herzkrankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Symptomatische LQTS-Patienten
Pharmakologische (Adenosin, Epinephrin, Isoprenalin) Provokation, EKG-Bildgebung und Gewebephasenkartierung mittels Magnetresonanztomographie (TPM-MRT).
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Hochauflösende elektromechanische Kartierung zu Studienbeginn und nach provokativen Maßnahmen.
Andere Namen:
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Asymptomatische LQTS-Patienten
Pharmakologische (Adenosin, Epinephrin, Isoprenalin) Provokation, EKG-Bildgebung und Gewebephasenkartierung mittels Magnetresonanztomographie (TPM-MRT).
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Hochauflösende elektromechanische Kartierung zu Studienbeginn und nach provokativen Maßnahmen.
Andere Namen:
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Gesunde Kontrollen
Pharmakologische (Adenosin, Epinephrin, Isoprenalin) Provokation, EKG-Bildgebung und Gewebephasenkartierung mittels Magnetresonanztomographie (TPM-MRT).
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Hochauflösende elektromechanische Kartierung zu Studienbeginn und nach provokativen Maßnahmen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der regionalen elektromechanischen Streuung zwischen LQTS-Patienten und Kontrollen
Zeitfenster: Am Untersuchungstag
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Elektromechanische Dispersion in Millisekunden
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Am Untersuchungstag
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Unterschiede in der regionalen elektromechanischen Streuung zwischen symptomatischen und asymptomatischen LQTS-Patienten
Zeitfenster: Am Untersuchungstag
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Elektromechanische Dispersion in Millisekunden
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Am Untersuchungstag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der elektromechanischen Dispersion zwischen LQTS Typ 1, 2 und 3.
Zeitfenster: Am Untersuchungstag
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Elektromechanische Dispersion in Millisekunden
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Am Untersuchungstag
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Beziehung zwischen globalem elektromechanischem Fenster und regionaler elektromechanischer Streuung in LQTS
Zeitfenster: Am Untersuchungstag
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Elektromechanische Dispersion in Millisekunden
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Am Untersuchungstag
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Korrelation zwischen mechanischer Dispersion mittels TPM-MRT und Cine-MRI
Zeitfenster: Am Untersuchungstag
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Zeit bis zum diastolischen Peak in Millisekunden
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Am Untersuchungstag
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Korrelation zwischen mechanischer Dispersion mittels TPM-MRT und Speckle-Tracking-Echokardiographie
Zeitfenster: Am Untersuchungstag
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Zeit bis zum Spitzenwert in Millisekunden
|
Am Untersuchungstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haugaa KH, Edvardsen T, Leren TP, Gran JM, Smiseth OA, Amlie JP. Left ventricular mechanical dispersion by tissue Doppler imaging: a novel approach for identifying high-risk individuals with long QT syndrome. Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn466. Epub 2008 Oct 21.
- Haugaa KH, Amlie JP, Berge KE, Leren TP, Smiseth OA, Edvardsen T. Transmural differences in myocardial contraction in long-QT syndrome: mechanical consequences of ion channel dysfunction. Circulation. 2010 Oct 5;122(14):1355-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.960377. Epub 2010 Sep 20.
- ter Bekke RM, Volders PG. Arrhythmogenic mechano-electric heterogeneity in the long-QT syndrome. Prog Biophys Mol Biol. 2012 Oct-Nov;110(2-3):347-58. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
- ter Bekke RM, Haugaa KH, van den Wijngaard A, Bos JM, Ackerman MJ, Edvardsen T, Volders PG. Electromechanical window negativity in genotyped long-QT syndrome patients: relation to arrhythmia risk. Eur Heart J. 2015 Jan 14;36(3):179-86. doi: 10.1093/eurheartj/ehu370. Epub 2014 Sep 8.
- Shimizu W, Antzelevitch C. Differential effects of beta-adrenergic agonists and antagonists in LQT1, LQT2 and LQT3 models of the long QT syndrome. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):778-86. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00582-3.
- Viskin S, Rosso R, Rogowski O, Belhassen B, Levitas A, Wagshal A, Katz A, Fourey D, Zeltser D, Oliva A, Pollevick GD, Antzelevitch C, Rozovski U. Provocation of sudden heart rate oscillation with adenosine exposes abnormal QT responses in patients with long QT syndrome: a bedside test for diagnosing long QT syndrome. Eur Heart J. 2006 Feb;27(4):469-75. doi: 10.1093/eurheartj/ehi460. Epub 2005 Aug 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Tod, plötzlich
- Arrhythmien, Herz
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Herzstillstand
- Syndrom
- Tod
- Tachykardie
- Tachykardie, ventrikulär
- Tod, Plötzlich, Herz
- Long-QT-Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Purinerge Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Kardiotonische Mittel
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Purinerge P1-Rezeptor-Agonisten
- Purinerge Agonisten
- Mydriatics
- Adenosin
- Epinephrin
- Isoproterenol
Andere Studien-ID-Nummern
- 70856
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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