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Perfil eletromecânico da síndrome do QT longo (LQTS) (EMLoQ)

28 de agosto de 2019 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Perfil Eletromecânico de Substratos Arritmogênicos e Gatilhos na Síndrome do QT Longo

Mapeamento eletromecânico não invasivo de alta resolução em pacientes genotipados com síndrome do QT longo e controles saudáveis ​​na linha de base e durante a provocação inteligente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando imagens simultâneas de ECG, análise de rastreamento de manchas e mapeamento de fase do tecido com ressonância magnética, avaliaremos a dispersão eletromecânica em repouso. A elasticidade eletromecânica regional será investigada durante infusões de adenosina e epinefrina, isoprenalina e é postulado que aumenta a predição do risco de morte súbita cardíaca no paciente individual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os potenciais sujeitos do estudo serão selecionados no Ambulatório de Cardiogenética ou Cardiologia ou durante sua internação.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo SQTL (Grupo 1):

  • Diagnóstico de LQTS de acordo com as diretrizes da ESC.
  • Testes genéticos já realizados ou consentimento para testes genéticos (pelo menos 5 principais genes relacionados à SQTL testados: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).

Grupo de controle (Grupo 2):

> Indivíduos de controle com corações estruturalmente normais.

Critério de exclusão:

  • Gravidez, amamentando ou planejando engravidar.
  • Alergia conhecida ou forte reação a eletrodos de pele ou agente de contraste.
  • Incapacidade de dar consentimento informado.
  • Presença de objetos de metal dentro ou presos ao corpo.
  • Diálise.
  • Cardiomiopatia.
  • Bloqueio cardíaco de segundo grau ou graus superiores de bloqueio.
  • Síndrome do nódulo sinusal.
  • Asma.
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica.
  • Doença do tronco da coronária esquerda.
  • Doença arterial coronariana instável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes SQTL sintomáticos
Provocação farmacológica (adenosina, epinefrina, isoprenalina), imagem de ECG e mapeamento de fase tecidual usando ressonância magnética (TPM-MRI).
Teste de diagnostico: Adenosina e epinefrina, provocação de isoprenalina
Mapeamento eletromecânico de alta resolução na linha de base e após medidas provocativas.
Outros nomes:
  • Imagem de ECG
  • Mapeamento de fase tecidual com ressonância magnética.
Pacientes SQTL assintomáticos
Provocação farmacológica (adenosina, epinefrina, isoprenalina), imagem de ECG e mapeamento de fase tecidual usando ressonância magnética (TPM-MRI).
Teste de diagnostico: Adenosina e epinefrina, provocação de isoprenalina
Mapeamento eletromecânico de alta resolução na linha de base e após medidas provocativas.
Outros nomes:
  • Imagem de ECG
  • Mapeamento de fase tecidual com ressonância magnética.
Controles saudáveis
Provocação farmacológica (adenosina, epinefrina, isoprenalina), imagem de ECG e mapeamento de fase tecidual usando ressonância magnética (TPM-MRI).
Teste de diagnostico: Adenosina e epinefrina, provocação de isoprenalina
Mapeamento eletromecânico de alta resolução na linha de base e após medidas provocativas.
Outros nomes:
  • Imagem de ECG
  • Mapeamento de fase tecidual com ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na dispersão eletromecânica regional entre pacientes e controles SQTL
Prazo: No dia da investigação
Dispersão eletromecânica em milissegundos
No dia da investigação
Diferenças na dispersão eletromecânica regional entre pacientes sintomáticos e assintomáticos com SQTL
Prazo: No dia da investigação
Dispersão eletromecânica em milissegundos
No dia da investigação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da dispersão eletromecânica entre SQTL tipo 1, 2 e 3.
Prazo: No dia da investigação
Dispersão eletromecânica em milissegundos
No dia da investigação
Relação entre janela eletromecânica global versus dispersão eletromecânica regional na SQTL
Prazo: No dia da investigação
Dispersão eletromecânica em milissegundos
No dia da investigação
Correlação entre dispersão mecânica usando TPM-MRI e cine-MRI
Prazo: No dia da investigação
Tempo até o pico diastólico em milissegundos
No dia da investigação
Correlação entre dispersão mecânica usando TPM-MRI e ecocardiografia speckle-tracking
Prazo: No dia da investigação
Tempo até o pico em milissegundos
No dia da investigação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

University of Bern
University of Freiburg

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 70856

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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