Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektromechanische profilering van het Long-QT-syndroom (LQTS) (EMLoQ)

28 augustus 2019 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Elektromechanische profilering van aritmogene substraten en triggers bij het Long-QT-syndroom

Niet-invasieve elektromechanische mapping met hoge resolutie bij gegenotypeerde patiënten met lang-QT-syndroom en gezonde controles bij aanvang en tijdens slimme provocatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van gelijktijdige ECG-beeldvorming, speckle-tracking-analyse en weefselfasemapping met MRI zullen we de elektromechanische dispersie in rust beoordelen. Regionale elektromechanische elasticiteit zal worden onderzocht tijdens adenosine- en epinefrine-, isoprenaline-infusies en wordt gepostuleerd om de voorspelling van het risico op plotselinge hartdood bij de individuele patiënt te verhogen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële proefpersonen worden geselecteerd op de cardiogenetische of cardiale polikliniek of tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

LQTS-groep (groep 1):

  • Diagnose van LQTS volgens de ESC-richtlijnen.
  • Genetische tests zijn al uitgevoerd of stemmen in met genetische tests (ten minste 5 belangrijke geteste LQTS-gerelateerde genen: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).

Controlegroep (Groep 2):

> Controlepersonen met structureel normale harten.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding of plannen om zwanger te worden.
  • Bekende allergie of sterke reactie op huidelektroden of contrastmiddel.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Aanwezigheid van metalen voorwerpen in of vastgemaakt aan het lichaam.
  • Dialyse.
  • Cardiomyopathie.
  • Tweedegraads hartblok of hogere graden van blok.
  • Sick sinus-syndroom.
  • Astma.
  • Chronische obstructieve longziekte.
  • Ziekte van de linkerhoofdkransslagader.
  • Onstabiele coronaire hartziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Symptomatische LQTS-patiënten
Farmacologische (adenosine, epinefrine, isoprenaline) provocatie, ECG-beeldvorming en weefselfasemapping met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (TPM-MRI).
Diagnostische toets: Adenosine en epinefrine, isoprenaline-provocatie
Elektromechanische mapping met hoge resolutie bij baseline en na provocerende maatregelen.
Andere namen:
  • ECG-beeldvorming
  • Weefselfasemapping met MRI.
Asymptomatische LQTS-patiënten
Farmacologische (adenosine, epinefrine, isoprenaline) provocatie, ECG-beeldvorming en weefselfasemapping met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (TPM-MRI).
Diagnostische toets: Adenosine en epinefrine, isoprenaline-provocatie
Elektromechanische mapping met hoge resolutie bij baseline en na provocerende maatregelen.
Andere namen:
  • ECG-beeldvorming
  • Weefselfasemapping met MRI.
Gezonde controles
Farmacologische (adenosine, epinefrine, isoprenaline) provocatie, ECG-beeldvorming en weefselfasemapping met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (TPM-MRI).
Diagnostische toets: Adenosine en epinefrine, isoprenaline-provocatie
Elektromechanische mapping met hoge resolutie bij baseline en na provocerende maatregelen.
Andere namen:
  • ECG-beeldvorming
  • Weefselfasemapping met MRI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in regionale elektromechanische spreiding tussen LQTS-patiënten en controles
Tijdsspanne: Op de onderzoeksdag
Elektromechanische spreiding in milliseconden
Op de onderzoeksdag
Verschillen in regionale elektromechanische spreiding tussen symptomatische en asymptomatische LQTS-patiënten
Tijdsspanne: Op de onderzoeksdag
Elektromechanische spreiding in milliseconden
Op de onderzoeksdag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van elektromechanische spreiding tussen LQTS type 1, 2 en 3.
Tijdsspanne: Op de onderzoeksdag
Elektromechanische spreiding in milliseconden
Op de onderzoeksdag
Relatie tussen wereldwijd elektromechanisch venster versus regionale elektromechanische spreiding in LQTS
Tijdsspanne: Op de onderzoeksdag
Elektromechanische spreiding in milliseconden
Op de onderzoeksdag
Correlatie tussen mechanische dispersie met behulp van TPM-MRI en cine-MRI
Tijdsspanne: Op de onderzoeksdag
Tijd tot diastolische piek in milliseconden
Op de onderzoeksdag
Correlatie tussen mechanische dispersie met behulp van TPM-MRI en speckle-tracking echocardiografie
Tijdsspanne: Op de onderzoeksdag
Tijd tot piek in milliseconden
Op de onderzoeksdag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

University of Bern
University of Freiburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 70856

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren