Elektromekanisk profilering av Long-QT Syndrome (LQTS) (EMLoQ)
28 augusti 2019 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Elektromekanisk profilering av arytmogena substrat och triggers i Long-QT-syndromet
Högupplöst, icke-invasiv elektromekanisk kartläggning hos genotypade patienter med långt QT-syndrom och friska kontroller vid baslinjen och under smart provokation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av samtidig EKG-avbildning, speckle-tracking-analys och vävnadsfaskartering med MRT kommer vi att bedöma elektromekanisk dispersion i vila.
Regional elektromekanisk elasticitet kommer att undersökas under adenosin och epinefrin, isoprenalininfusioner och antas öka förutsägelsen om plötslig hjärtdöd hos den enskilda patienten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella försökspersoner kommer att väljas från den kardiogenetiska eller hjärtpolikliniska kliniken eller under deras vistelse på sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
LQTS-grupp (Grupp 1):
- Diagnos av LQTS enligt ESC-riktlinjerna.
- Genetisk testning antingen redan utförd eller samtycke till genetisk testning (minst 5 stora LQTS-relaterade gener testade: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).
Kontrollgrupp (Grupp 2):
> Kontrollämnen med strukturellt normala hjärtan.
Exklusions kriterier:
- Graviditet, amning eller planerar att bli gravid.
- Känd allergi eller stark reaktion på hudelektroder eller kontrastmedel.
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Närvaro av metallföremål i eller fästa vid kroppen.
- Dialys.
- Kardiomyopati.
- Andra gradens hjärtblock eller högre grader av blockering.
- Sick sinus syndrome.
- Astma.
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom.
- Vänster huvudsaklig kranskärlssjukdom.
- Instabil kranskärlssjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Symtomatiska LQTS-patienter
Farmakologisk (adenosin, epinefrin, isoprenalin) provokation, EKG-avbildning och kartläggning av vävnadsfas med hjälp av magnetisk resonanstomografi (TPM-MRI).
|
Högupplöst elektromekanisk kartläggning vid baslinjen och efter provokativa åtgärder.
Andra namn:
|
|
Asymtomatiska LQTS-patienter
Farmakologisk (adenosin, epinefrin, isoprenalin) provokation, EKG-avbildning och kartläggning av vävnadsfas med hjälp av magnetisk resonanstomografi (TPM-MRI).
|
Högupplöst elektromekanisk kartläggning vid baslinjen och efter provokativa åtgärder.
Andra namn:
|
|
Friska kontroller
Farmakologisk (adenosin, epinefrin, isoprenalin) provokation, EKG-avbildning och kartläggning av vävnadsfas med hjälp av magnetisk resonanstomografi (TPM-MRI).
|
Högupplöst elektromekanisk kartläggning vid baslinjen och efter provokativa åtgärder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i regional elektromekanisk spridning mellan LQTS-patienter och kontroller
Tidsram: På utredningsdagen
|
Elektromekanisk spridning på millisekunder
|
På utredningsdagen
|
|
Skillnader i regional elektromekanisk spridning mellan symtomatiska och asymtomatiska LQTS-patienter
Tidsram: På utredningsdagen
|
Elektromekanisk spridning på millisekunder
|
På utredningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av elektromekanisk dispersion mellan LQTS typ 1, 2 och 3.
Tidsram: På utredningsdagen
|
Elektromekanisk spridning på millisekunder
|
På utredningsdagen
|
|
Relation mellan globalt elektromekaniskt fönster vs regional elektromekanisk spridning i LQTS
Tidsram: På utredningsdagen
|
Elektromekanisk spridning på millisekunder
|
På utredningsdagen
|
|
Korrelation mellan mekanisk dispersion med TPM-MRI och cine-MRI
Tidsram: På utredningsdagen
|
Tid till diastolisk topp i millisekunder
|
På utredningsdagen
|
|
Korrelation mellan mekanisk spridning med TPM-MRI och speckle-tracking ekokardiografi
Tidsram: På utredningsdagen
|
Tid till topp i millisekunder
|
På utredningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haugaa KH, Edvardsen T, Leren TP, Gran JM, Smiseth OA, Amlie JP. Left ventricular mechanical dispersion by tissue Doppler imaging: a novel approach for identifying high-risk individuals with long QT syndrome. Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn466. Epub 2008 Oct 21.
- Haugaa KH, Amlie JP, Berge KE, Leren TP, Smiseth OA, Edvardsen T. Transmural differences in myocardial contraction in long-QT syndrome: mechanical consequences of ion channel dysfunction. Circulation. 2010 Oct 5;122(14):1355-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.960377. Epub 2010 Sep 20.
- ter Bekke RM, Volders PG. Arrhythmogenic mechano-electric heterogeneity in the long-QT syndrome. Prog Biophys Mol Biol. 2012 Oct-Nov;110(2-3):347-58. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
- ter Bekke RM, Haugaa KH, van den Wijngaard A, Bos JM, Ackerman MJ, Edvardsen T, Volders PG. Electromechanical window negativity in genotyped long-QT syndrome patients: relation to arrhythmia risk. Eur Heart J. 2015 Jan 14;36(3):179-86. doi: 10.1093/eurheartj/ehu370. Epub 2014 Sep 8.
- Shimizu W, Antzelevitch C. Differential effects of beta-adrenergic agonists and antagonists in LQT1, LQT2 and LQT3 models of the long QT syndrome. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):778-86. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00582-3.
- Viskin S, Rosso R, Rogowski O, Belhassen B, Levitas A, Wagshal A, Katz A, Fourey D, Zeltser D, Oliva A, Pollevick GD, Antzelevitch C, Rozovski U. Provocation of sudden heart rate oscillation with adenosine exposes abnormal QT responses in patients with long QT syndrome: a bedside test for diagnosing long QT syndrome. Eur Heart J. 2006 Feb;27(4):469-75. doi: 10.1093/eurheartj/ehi460. Epub 2005 Aug 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Död, Sudden
- Arytmier, hjärt
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Hjärtstopp
- Syndrom
- Död
- Takykardi
- Takykardi, Ventrikulär
- Död, Plötslig, Hjärtat
- Långt QT-syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Purinerga medel
- Skyddsmedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Purinerga P1-receptoragonister
- Purinerga agonister
- Mydriatics
- Adenosin
- Adrenalin
- Isoproterenol
Andra studie-ID-nummer
- 70856
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .