长 QT 综合征 (LQTS) 的机电分析 (EMLoQ)
2019年8月28日 更新者：Maastricht University Medical Center
长 QT 综合征中致心律失常底物和触发因素的机电分析
基因分型长 QT 综合征患者和基线和智能激发期间的健康对照的高分辨率、无创机电映射。
研究概览
详细说明
使用同步心电图成像、散斑跟踪分析和组织相位映射与 MRI，我们将评估静止时的机电色散。
局部机电弹性将在腺苷和肾上腺素、异丙肾上腺素输注期间进行研究，并假设会增加个体患者的心源性猝死风险预测。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的研究对象将从心脏遗传学或心脏门诊或住院期间选择。
描述
纳入标准：
LQTS 组（第 1 组）：
- 根据 ESC 指南诊断 LQTS。
- 基因检测已经进行或同意进行基因检测（至少测试了 5 个主要的 LQTS 相关基因：KCNQ1、KCNH2、SCN5A、KCNE1、KCNE2）。
对照组（第 2 组）：
> 控制心脏结构正常的受试者。
排除标准：
- 怀孕、哺乳或计划怀孕。
- 已知对皮肤电极或造影剂过敏或强烈反应。
- 无法给予知情同意。
- 身体内或附有金属物体。
- 透析。
- 心肌病。
- 二度心脏传导阻滞或更高程度的传导阻滞。
- 病态窦房结综合征。
- 哮喘。
- 慢性阻塞性肺疾病。
- 冠状动脉左主干病变。
- 不稳定的冠状动脉疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有症状的 LQTS 患者
药理学（腺苷、肾上腺素、异丙肾上腺素）激发、心电图成像和使用磁共振成像 (TPM-MRI) 的组织相位映射。
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基线和激发措施后的高分辨率机电映射。
其他名称：
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无症状 LQTS 患者
药理学（腺苷、肾上腺素、异丙肾上腺素）激发、心电图成像和使用磁共振成像 (TPM-MRI) 的组织相位映射。
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基线和激发措施后的高分辨率机电映射。
其他名称：
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健康控制
药理学（腺苷、肾上腺素、异丙肾上腺素）激发、心电图成像和使用磁共振成像 (TPM-MRI) 的组织相位映射。
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基线和激发措施后的高分辨率机电映射。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LQTS 患者和对照组之间区域机电离散度的差异
大体时间：调查当天
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以毫秒为单位的机电色散
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调查当天
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有症状和无症状LQTS患者区域机电离散度的差异
大体时间：调查当天
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以毫秒为单位的机电色散
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调查当天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LQTS 类型 1、2 和 3 之间机电色散的相关性。
大体时间：调查当天
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以毫秒为单位的机电色散
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调查当天
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LQTS 中全局机电窗口与区域机电色散之间的关系
大体时间：调查当天
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以毫秒为单位的机电色散
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调查当天
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使用 TPM-MRI 和电影 MRI 的机械分散之间的相关性
大体时间：调查当天
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以毫秒为单位的舒张峰值时间
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调查当天
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使用 TPM-MRI 的机械色散与散斑追踪超声心动图之间的相关性
大体时间：调查当天
|
以毫秒为单位的峰值时间
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调查当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Volders, MD, PhD、Maastricht UMC+
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haugaa KH, Edvardsen T, Leren TP, Gran JM, Smiseth OA, Amlie JP. Left ventricular mechanical dispersion by tissue Doppler imaging: a novel approach for identifying high-risk individuals with long QT syndrome. Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn466. Epub 2008 Oct 21.
- Haugaa KH, Amlie JP, Berge KE, Leren TP, Smiseth OA, Edvardsen T. Transmural differences in myocardial contraction in long-QT syndrome: mechanical consequences of ion channel dysfunction. Circulation. 2010 Oct 5;122(14):1355-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.960377. Epub 2010 Sep 20.
- ter Bekke RM, Volders PG. Arrhythmogenic mechano-electric heterogeneity in the long-QT syndrome. Prog Biophys Mol Biol. 2012 Oct-Nov;110(2-3):347-58. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
- ter Bekke RM, Haugaa KH, van den Wijngaard A, Bos JM, Ackerman MJ, Edvardsen T, Volders PG. Electromechanical window negativity in genotyped long-QT syndrome patients: relation to arrhythmia risk. Eur Heart J. 2015 Jan 14;36(3):179-86. doi: 10.1093/eurheartj/ehu370. Epub 2014 Sep 8.
- Shimizu W, Antzelevitch C. Differential effects of beta-adrenergic agonists and antagonists in LQT1, LQT2 and LQT3 models of the long QT syndrome. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):778-86. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00582-3.
- Viskin S, Rosso R, Rogowski O, Belhassen B, Levitas A, Wagshal A, Katz A, Fourey D, Zeltser D, Oliva A, Pollevick GD, Antzelevitch C, Rozovski U. Provocation of sudden heart rate oscillation with adenosine exposes abnormal QT responses in patients with long QT syndrome: a bedside test for diagnosing long QT syndrome. Eur Heart J. 2006 Feb;27(4):469-75. doi: 10.1093/eurheartj/ehi460. Epub 2005 Aug 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月28日
首次发布 (实际的)
2019年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月28日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 70856
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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