Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie elektromechaniczne zespołu długiego QT (LQTS) (EMLoQ)

28 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Elektromechaniczne profilowanie substratów i wyzwalaczy arytmogennych w zespole wydłużonego QT

Nieinwazyjne mapowanie elektromechaniczne o wysokiej rozdzielczości u genotypowanych pacjentów z zespołem długiego QT i zdrowych kontroli na początku badania i podczas inteligentnej prowokacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z jednoczesnego obrazowania EKG, analizy śledzenia plamek i mapowania fazy tkanki za pomocą MRI, ocenimy dyspersję elektromechaniczną w spoczynku. Regionalna elastyczność elektromechaniczna będzie badana podczas infuzji adenozyny i epinefryny oraz izoprenaliny i uważa się, że może zwiększyć przewidywanie ryzyka nagłej śmierci sercowej u indywidualnego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni pacjenci zostaną wybrani z Poradni Kardiogenetycznej lub Kardiologicznej lub podczas pobytu w szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa LQTS (Grupa 1):

  • Rozpoznanie LQTS zgodnie z wytycznymi ESC.
  • Testy genetyczne już wykonane lub zgoda na testy genetyczne (przebadano co najmniej 5 głównych genów związanych z LQTS: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).

Grupa kontrolna (Grupa 2):

> Kontroluj osoby o strukturalnie prawidłowych sercach.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży.
  • Znana alergia lub silna reakcja na elektrody skórne lub środek kontrastowy.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Obecność metalowych przedmiotów w ciele lub przyczepionych do ciała.
  • Dializa.
  • Kardiomiopatia.
  • Blok serca drugiego stopnia lub blok wyższych stopni.
  • Zespół chorej zatoki.
  • Astma.
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  • Choroba lewej tętnicy wieńcowej.
  • Niestabilna choroba wieńcowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Objawowi pacjenci z LQTS
Prowokacja farmakologiczna (adenozyna, epinefryna, izoprenalina), obrazowanie EKG i mapowanie faz tkankowych za pomocą rezonansu magnetycznego (TPM-MRI).
Test diagnostyczny: Adenozyna i epinefryna, prowokacja izoprenaliną
Mapowanie elektromechaniczne o wysokiej rozdzielczości na linii podstawowej i po prowokacyjnych środkach.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie EKG
  • Mapowanie faz tkankowych za pomocą MRI.
Bezobjawowi pacjenci z LQTS
Prowokacja farmakologiczna (adenozyna, epinefryna, izoprenalina), obrazowanie EKG i mapowanie faz tkankowych za pomocą rezonansu magnetycznego (TPM-MRI).
Test diagnostyczny: Adenozyna i epinefryna, prowokacja izoprenaliną
Mapowanie elektromechaniczne o wysokiej rozdzielczości na linii podstawowej i po prowokacyjnych środkach.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie EKG
  • Mapowanie faz tkankowych za pomocą MRI.
Zdrowe kontrole
Prowokacja farmakologiczna (adenozyna, epinefryna, izoprenalina), obrazowanie EKG i mapowanie faz tkankowych za pomocą rezonansu magnetycznego (TPM-MRI).
Test diagnostyczny: Adenozyna i epinefryna, prowokacja izoprenaliną
Mapowanie elektromechaniczne o wysokiej rozdzielczości na linii podstawowej i po prowokacyjnych środkach.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie EKG
  • Mapowanie faz tkankowych za pomocą MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w regionalnej dyspersji elektromechanicznej między pacjentami z LQTS a grupą kontrolną
Ramy czasowe: W dniu śledztwa
Dyspersja elektromechaniczna w milisekundach
W dniu śledztwa
Różnice w regionalnej dyspersji elektromechanicznej między objawowymi i bezobjawowymi pacjentami z LQTS
Ramy czasowe: W dniu śledztwa
Dyspersja elektromechaniczna w milisekundach
W dniu śledztwa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja dyspersji elektromechanicznej między LQTS typu 1, 2 i 3.
Ramy czasowe: W dniu śledztwa
Dyspersja elektromechaniczna w milisekundach
W dniu śledztwa
Związek między globalnym oknem elektromechanicznym a regionalnym rozproszeniem elektromechanicznym w LQTS
Ramy czasowe: W dniu śledztwa
Dyspersja elektromechaniczna w milisekundach
W dniu śledztwa
Korelacja między dyspersją mechaniczną przy użyciu TPM-MRI i cine-MRI
Ramy czasowe: W dniu śledztwa
Czas do szczytu rozkurczowego w milisekundach
W dniu śledztwa
Korelacja między dyspersją mechaniczną przy użyciu TPM-MRI i echokardiografii ze śledzeniem plamek
Ramy czasowe: W dniu śledztwa
Czas do szczytu w milisekundach
W dniu śledztwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

University of Bern
University of Freiburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70856

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia komorowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj