Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Long-QT szindróma elektromechanikus profilozása (LQTS) (EMLoQ)

2019. augusztus 28. frissítette: Maastricht University Medical Center

Az aritmogén szubsztrátok és triggerek elektromechanikus profilozása a Long-QT szindrómában

Nagy felbontású, nem invazív elektromechanikus térképezés genotipizált hosszú QT-szindrómás betegeknél és egészséges kontrolloknál a kiinduláskor és az intelligens provokáció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyidejű EKG-képalkotás, foltkövető analízis és MRI-vel végzett szövetfázis-térképezés segítségével értékeljük az elektromechanikus diszperziót nyugalmi állapotban. A regionális elektromechanikai rugalmasságot adenozin és epinefrin, izoprenalin infúziók során vizsgálják, és feltételezik, hogy növelik a hirtelen szívhalál kockázatának előrejelzését az egyes betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciális vizsgálati alanyokat a Kardiogenetikai vagy Szívambulanciáról, illetve a kórházi tartózkodásuk alatt választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

LQTS csoport (1. csoport):

  • Az LQTS diagnózisa az ESC irányelvei szerint.
  • Genetikai tesztelés vagy már elvégzett, vagy beleegyezik a genetikai tesztelésbe (legalább 5 fő LQTS-hez kapcsolódó gén tesztelve: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).

Kontroll csoport (2. csoport):

> Kontroll alanyok szerkezetileg normális szívvel.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás vagy terhességet tervez.
  • Ismert allergia vagy erős reakció bőrelektródákkal vagy kontrasztanyaggal szemben.
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
  • Fémtárgyak jelenléte a testben vagy ahhoz rögzítve.
  • Dialízis.
  • Cardiomyopathia.
  • Másodfokú szívblokk vagy magasabb fokú szívblokk.
  • Beteg sinus szindróma.
  • Asztma.
  • Krónikus obstruktív légúti betegség.
  • Bal-fő koszorúér betegség.
  • Instabil koszorúér-betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüneti LQTS betegek
Farmakológiai (adenozin, epinefrin, izoprenalin) provokáció, EKG-képalkotás és szövetfázis-térképezés mágneses rezonancia képalkotás (TPM-MRI) segítségével.
Diagnosztikai vizsgálat: Adenozin és epinefrin, izoprenalin provokáció
Nagy felbontású elektromechanikus térképezés az alapvonalon és provokatív intézkedések után.
Más nevek:
  • EKG-képalkotás
  • Szövetfázis térképezés MRI-vel.
Tünetmentes LQTS betegek
Farmakológiai (adenozin, epinefrin, izoprenalin) provokáció, EKG-képalkotás és szövetfázis-térképezés mágneses rezonancia képalkotás (TPM-MRI) segítségével.
Diagnosztikai vizsgálat: Adenozin és epinefrin, izoprenalin provokáció
Nagy felbontású elektromechanikus térképezés az alapvonalon és provokatív intézkedések után.
Más nevek:
  • EKG-képalkotás
  • Szövetfázis térképezés MRI-vel.
Egészséges ellenőrzések
Farmakológiai (adenozin, epinefrin, izoprenalin) provokáció, EKG-képalkotás és szövetfázis-térképezés mágneses rezonancia képalkotás (TPM-MRI) segítségével.
Diagnosztikai vizsgálat: Adenozin és epinefrin, izoprenalin provokáció
Nagy felbontású elektromechanikus térképezés az alapvonalon és provokatív intézkedések után.
Más nevek:
  • EKG-képalkotás
  • Szövetfázis térképezés MRI-vel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a regionális elektromechanikus diszperzióban az LQTS betegek és a kontrollok között
Időkeret: A vizsgálat napján
Elektromechanikus diszperzió ezredmásodpercben
A vizsgálat napján
Különbségek a regionális elektromechanikus diszperzióban a tünetekkel járó és tünetmentes LQTS betegek között
Időkeret: A vizsgálat napján
Elektromechanikus diszperzió ezredmásodpercben
A vizsgálat napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1., 2. és 3. típusú LQTS elektromechanikus diszperziójának korrelációja.
Időkeret: A vizsgálat napján
Elektromechanikus diszperzió ezredmásodpercben
A vizsgálat napján
A globális elektromechanikus ablak és a regionális elektromechanikus diszperzió közötti kapcsolat az LQTS-ben
Időkeret: A vizsgálat napján
Elektromechanikus diszperzió ezredmásodpercben
A vizsgálat napján
Összefüggés a mechanikai diszperzió között TPM-MRI és Cine-MRI segítségével
Időkeret: A vizsgálat napján
A diasztolés csúcsig eltelt idő ezredmásodpercben
A vizsgálat napján
Összefüggés a TPM-MRI-vel végzett mechanikai diszperzió és a foltkövető echokardiográfia között
Időkeret: A vizsgálat napján
A csúcs eléréséig eltelt idő ezredmásodpercben
A vizsgálat napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

University of Bern
University of Freiburg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 70856

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrai tachycardia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel