Pitkän QT-oireyhtymän sähkömekaaninen profilointi (LQTS) (EMLoQ)
keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Arytmogeenisten substraattien ja laukaisimien sähkömekaaninen profilointi pitkän QT-oireyhtymän yhteydessä
Korkearesoluutioinen, ei-invasiivinen sähkömekaaninen kartoitus genotyyppisillä pitkän QT-oireyhtymän potilailla ja terveillä kontrolleilla lähtötilanteessa ja älykkään provokaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme sähkömekaanista hajoamista levossa käyttämällä samanaikaista EKG-kuvausta, pilkkujäljitysanalyysiä ja kudosvaihekartoitusta MRI:llä.
Alueellista sähkömekaanista elastisuutta tutkitaan adenosiini- ja epinefriini- sekä isoprenaliini-infuusioiden aikana, ja sen oletetaan lisäävän äkillisen sydänkuoleman riskin ennustetta yksittäisellä potilaalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset opiskeluhenkilöt valitaan Kardiogeneettiseltä tai Sydänpoliklinikalta tai sairaalassa olonsa aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
LQTS-ryhmä (Ryhmä 1):
- LQTS-diagnoosi ESC-ohjeiden mukaan.
- Geneettinen testaus joko jo suoritettu tai suostumus geneettiseen testaukseen (vähintään 5 tärkeintä LQTS:hen liittyvää geeniä testattu: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).
Kontrolliryhmä (Ryhmä 2):
> Kontrollikohteita, joilla on rakenteellisesti normaali sydän.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen.
- Tunnettu allergia tai voimakas reaktio ihoelektrodeihin tai varjoaineeseen.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Metalliesineiden läsnäolo kehossa tai kiinnitettynä siihen.
- Dialyysi.
- Kardiomyopatia.
- Toisen asteen sydänkatkos tai korkeammat tukos.
- Sairas sinus-oireyhtymä.
- Astma.
- Krooninen keuhkoahtaumatauti.
- Vasemman pääsepelvaltimotauti.
- Epästabiili sepelvaltimotauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireiset LQTS-potilaat
Farmakologinen (adenosiini, epinefriini, isoprenaliini) provokaatio, EKG-kuvaus ja kudosvaiheen kartoitus magneettikuvauksella (TPM-MRI).
|
Korkean resoluution sähkömekaaninen kartoitus lähtötilanteessa ja provokatiivisten toimenpiteiden jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Oireettomia LQTS-potilaita
Farmakologinen (adenosiini, epinefriini, isoprenaliini) provokaatio, EKG-kuvaus ja kudosvaiheen kartoitus magneettikuvauksella (TPM-MRI).
|
Korkean resoluution sähkömekaaninen kartoitus lähtötilanteessa ja provokatiivisten toimenpiteiden jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Terveet kontrollit
Farmakologinen (adenosiini, epinefriini, isoprenaliini) provokaatio, EKG-kuvaus ja kudosvaiheen kartoitus magneettikuvauksella (TPM-MRI).
|
Korkean resoluution sähkömekaaninen kartoitus lähtötilanteessa ja provokatiivisten toimenpiteiden jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot alueellisessa sähkömekaanisessa dispersiossa LQTS-potilaiden ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: Tutkintapäivänä
|
Sähkömekaaninen dispersio millisekunneissa
|
Tutkintapäivänä
|
|
Erot alueellisessa sähkömekaanisessa dispersiossa oireettoman ja oireettoman LQTS-potilaiden välillä
Aikaikkuna: Tutkintapäivänä
|
Sähkömekaaninen dispersio millisekunneissa
|
Tutkintapäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähkömekaanisen dispersion korrelaatio LQTS-tyypin 1, 2 ja 3 välillä.
Aikaikkuna: Tutkintapäivänä
|
Sähkömekaaninen dispersio millisekunneissa
|
Tutkintapäivänä
|
|
Globaalin sähkömekaanisen ikkunan ja alueellisen sähkömekaanisen dispersion välinen suhde LQTS:ssä
Aikaikkuna: Tutkintapäivänä
|
Sähkömekaaninen dispersio millisekunneissa
|
Tutkintapäivänä
|
|
Korrelaatio mekaanisen dispersion välillä käyttämällä TPM-MRI:tä ja elokuva-MRI:tä
Aikaikkuna: Tutkintapäivänä
|
Aika diastoliseen huippuun millisekunteina
|
Tutkintapäivänä
|
|
TPM-MRI:n mekaanisen dispersion ja pilkkujäljityskaikukardiografian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tutkintapäivänä
|
Huippuun kuluva aika millisekunteina
|
Tutkintapäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haugaa KH, Edvardsen T, Leren TP, Gran JM, Smiseth OA, Amlie JP. Left ventricular mechanical dispersion by tissue Doppler imaging: a novel approach for identifying high-risk individuals with long QT syndrome. Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn466. Epub 2008 Oct 21.
- Haugaa KH, Amlie JP, Berge KE, Leren TP, Smiseth OA, Edvardsen T. Transmural differences in myocardial contraction in long-QT syndrome: mechanical consequences of ion channel dysfunction. Circulation. 2010 Oct 5;122(14):1355-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.960377. Epub 2010 Sep 20.
- ter Bekke RM, Volders PG. Arrhythmogenic mechano-electric heterogeneity in the long-QT syndrome. Prog Biophys Mol Biol. 2012 Oct-Nov;110(2-3):347-58. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
- ter Bekke RM, Haugaa KH, van den Wijngaard A, Bos JM, Ackerman MJ, Edvardsen T, Volders PG. Electromechanical window negativity in genotyped long-QT syndrome patients: relation to arrhythmia risk. Eur Heart J. 2015 Jan 14;36(3):179-86. doi: 10.1093/eurheartj/ehu370. Epub 2014 Sep 8.
- Shimizu W, Antzelevitch C. Differential effects of beta-adrenergic agonists and antagonists in LQT1, LQT2 and LQT3 models of the long QT syndrome. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):778-86. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00582-3.
- Viskin S, Rosso R, Rogowski O, Belhassen B, Levitas A, Wagshal A, Katz A, Fourey D, Zeltser D, Oliva A, Pollevick GD, Antzelevitch C, Rozovski U. Provocation of sudden heart rate oscillation with adenosine exposes abnormal QT responses in patients with long QT syndrome: a bedside test for diagnosing long QT syndrome. Eur Heart J. 2006 Feb;27(4):469-75. doi: 10.1093/eurheartj/ehi460. Epub 2005 Aug 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kuolema, äkillinen
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänpysähdys
- Oireyhtymä
- Kuolema
- Takykardia
- Takykardia, kammio
- Kuolema, äkillinen, sydän
- Pitkä QT-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Purinergiset aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Mydriatics
- Adenosiini
- Epinefriini
- Isoproterenoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .