Электромеханическое профилирование синдрома удлиненного интервала QT (LQTS) (EMLoQ)
28 августа 2019 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Электромеханическое профилирование аритмогенных субстратов и триггеров при синдроме удлиненного интервала QT
Неинвазивное электромеханическое картирование с высоким разрешением у генотипированных пациентов с синдромом удлиненного интервала QT и у здоровых людей в начале исследования и во время умной провокации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя одновременную визуализацию ЭКГ, анализ спекл-трекинга и картирование фаз ткани с помощью МРТ, мы будем оценивать электромеханическую дисперсию в состоянии покоя.
Регионарная электромеханическая эластичность будет исследована во время инфузий аденозина и адреналина, изопреналина, и постулируется, что она увеличивает прогнозирование риска внезапной сердечной смерти у отдельного пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты исследования будут выбраны в кардиогенетической или кардиологической амбулаторной клинике или во время их пребывания в больнице.
Описание
Критерии включения:
Группа LQTS (Группа 1):
- Диагностика LQTS в соответствии с рекомендациями ESC.
- Генетическое тестирование либо уже проведено, либо согласие на генетическое тестирование (проверено не менее 5 основных генов, связанных с LQTS: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).
Контрольная группа (группа 2):
> Управляйте субъектами с нормальным сердцем.
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности.
- Известная аллергия или сильная реакция на кожные электроды или контрастное вещество.
- Невозможность дать информированное согласие.
- Наличие металлических предметов внутри или прикрепленных к телу.
- Диализ.
- Кардиомиопатия.
- Блокада сердца второй степени или более высокой степени блокады.
- Синдром слабости синусового узла.
- Астма.
- Хроническая обструктивная болезнь легких.
- Поражение левой главной коронарной артерии.
- Нестабильная ишемическая болезнь сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с симптомами LQTS
Фармакологическая (аденозин, эпинефрин, изопреналин) провокация, ЭКГ-визуализация и тканевое фазовое картирование с помощью магнитно-резонансной томографии (ТРМ-МРТ).
|
Электромеханическое картирование высокого разрешения в исходном состоянии и после провокационных мероприятий.
Другие имена:
|
|
Бессимптомные пациенты с LQTS
Фармакологическая (аденозин, эпинефрин, изопреналин) провокация, ЭКГ-визуализация и тканевое фазовое картирование с помощью магнитно-резонансной томографии (ТРМ-МРТ).
|
Электромеханическое картирование высокого разрешения в исходном состоянии и после провокационных мероприятий.
Другие имена:
|
|
Здоровые элементы управления
Фармакологическая (аденозин, эпинефрин, изопреналин) провокация, ЭКГ-визуализация и тканевое фазовое картирование с помощью магнитно-резонансной томографии (ТРМ-МРТ).
|
Электромеханическое картирование высокого разрешения в исходном состоянии и после провокационных мероприятий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в региональной электромеханической дисперсии между пациентами с LQTS и контрольной группой
Временное ограничение: В день расследования
|
Электромеханическая дисперсия в миллисекундах
|
В день расследования
|
|
Различия в региональной электромеханической дисперсии между симптомными и бессимптомными пациентами с LQTS
Временное ограничение: В день расследования
|
Электромеханическая дисперсия в миллисекундах
|
В день расследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция электромеханической дисперсии между LQTS типа 1, 2 и 3.
Временное ограничение: В день расследования
|
Электромеханическая дисперсия в миллисекундах
|
В день расследования
|
|
Связь между глобальным электромеханическим окном и региональной электромеханической дисперсией в LQTS
Временное ограничение: В день расследования
|
Электромеханическая дисперсия в миллисекундах
|
В день расследования
|
|
Корреляция между механической дисперсией при использовании ТРМ-МРТ и кино-МРТ
Временное ограничение: В день расследования
|
Время до диастолического пика в миллисекундах
|
В день расследования
|
|
Корреляция между механической дисперсией с использованием ТРМ-МРТ и эхокардиографии с отслеживанием спеклов
Временное ограничение: В день расследования
|
Время до пика в миллисекундах
|
В день расследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haugaa KH, Edvardsen T, Leren TP, Gran JM, Smiseth OA, Amlie JP. Left ventricular mechanical dispersion by tissue Doppler imaging: a novel approach for identifying high-risk individuals with long QT syndrome. Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn466. Epub 2008 Oct 21.
- Haugaa KH, Amlie JP, Berge KE, Leren TP, Smiseth OA, Edvardsen T. Transmural differences in myocardial contraction in long-QT syndrome: mechanical consequences of ion channel dysfunction. Circulation. 2010 Oct 5;122(14):1355-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.960377. Epub 2010 Sep 20.
- ter Bekke RM, Volders PG. Arrhythmogenic mechano-electric heterogeneity in the long-QT syndrome. Prog Biophys Mol Biol. 2012 Oct-Nov;110(2-3):347-58. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
- ter Bekke RM, Haugaa KH, van den Wijngaard A, Bos JM, Ackerman MJ, Edvardsen T, Volders PG. Electromechanical window negativity in genotyped long-QT syndrome patients: relation to arrhythmia risk. Eur Heart J. 2015 Jan 14;36(3):179-86. doi: 10.1093/eurheartj/ehu370. Epub 2014 Sep 8.
- Shimizu W, Antzelevitch C. Differential effects of beta-adrenergic agonists and antagonists in LQT1, LQT2 and LQT3 models of the long QT syndrome. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):778-86. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00582-3.
- Viskin S, Rosso R, Rogowski O, Belhassen B, Levitas A, Wagshal A, Katz A, Fourey D, Zeltser D, Oliva A, Pollevick GD, Antzelevitch C, Rozovski U. Provocation of sudden heart rate oscillation with adenosine exposes abnormal QT responses in patients with long QT syndrome: a bedside test for diagnosing long QT syndrome. Eur Heart J. 2006 Feb;27(4):469-75. doi: 10.1093/eurheartj/ehi460. Epub 2005 Aug 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Смерть, Внезапно
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Арест сердца
- Синдром
- Смерть
- Тахикардия
- Тахикардия, желудочковая
- Смерть, внезапная, сердечная
- Синдром удлиненного интервала QT
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Пуринергические агенты
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Агонисты пуринергических рецепторов Р1
- Пуринергические агонисты
- Мидриатики
- Аденозин
- Эпинефрин
- Изопротеренол
Другие идентификационные номера исследования
- 70856
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .