Perfil electromecánico del síndrome de QT largo (LQTS) (EMLoQ)
28 de agosto de 2019 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Perfilado electromecánico de sustratos arritmogénicos y disparadores en el síndrome de QT largo
Mapeo electromecánico no invasivo de alta resolución en pacientes con síndrome de QT largo genotipado y controles sanos al inicio y durante la provocación inteligente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando imágenes de ECG simultáneas, análisis de seguimiento de manchas y mapeo de fase de tejido con resonancia magnética, evaluaremos la dispersión electromecánica en reposo.
La elasticidad electromecánica regional se investigará durante las infusiones de adenosina y epinefrina, isoprenalina y se postula que aumenta la predicción del riesgo de muerte cardíaca súbita en el paciente individual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel ter Bekke, MD, PhD
- Número de teléfono: +31433877095
- Correo electrónico: rachel.ter.bekke@mumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paul Volders, MD, PhD
- Número de teléfono: +31433877093
- Correo electrónico: p.volders@maastrichtuniversity.nl
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos del estudio se seleccionarán en la Clínica de Pacientes Externos Cardiogenéticos o Cardíacos o durante su estadía en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo LQTS (Grupo 1):
- Diagnóstico de LQTS según las guías de la ESC.
- Pruebas genéticas ya realizadas o consentimiento para pruebas genéticas (al menos 5 genes principales relacionados con LQTS probados: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).
Grupo de control (Grupo 2):
> Sujetos de control con corazones estructuralmente normales.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia o planificación de quedar embarazada.
- Alergia conocida o fuerte reacción a los electrodos cutáneos o al agente de contraste.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Presencia de objetos metálicos en el interior o adheridos al cuerpo.
- Diálisis.
- Miocardiopatía.
- Bloqueo cardíaco de segundo grado o grados más altos de bloqueo.
- Síndrome del seno enfermo.
- Asma.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda.
- Enfermedad arterial coronaria inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con LQTS sintomático
Provocación farmacológica (adenosina, epinefrina, isoprenalina), electrocardiograma y mapeo de fases tisulares mediante resonancia magnética nuclear (TPM-MRI).
|
Mapeo electromecánico de alta resolución al inicio y después de medidas de provocación.
Otros nombres:
|
|
Pacientes con LQTS asintomáticos
Provocación farmacológica (adenosina, epinefrina, isoprenalina), electrocardiograma y mapeo de fases tisulares mediante resonancia magnética nuclear (TPM-MRI).
|
Mapeo electromecánico de alta resolución al inicio y después de medidas de provocación.
Otros nombres:
|
|
Controles saludables
Provocación farmacológica (adenosina, epinefrina, isoprenalina), electrocardiograma y mapeo de fases tisulares mediante resonancia magnética nuclear (TPM-MRI).
|
Mapeo electromecánico de alta resolución al inicio y después de medidas de provocación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en la dispersión electromecánica regional entre pacientes con LQTS y controles
Periodo de tiempo: El día de la investigación
|
Dispersión electromecánica en milisegundos
|
El día de la investigación
|
|
Diferencias en la dispersión electromecánica regional entre pacientes con LQTS sintomáticos y asintomáticos
Periodo de tiempo: El día de la investigación
|
Dispersión electromecánica en milisegundos
|
El día de la investigación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de la dispersión electromecánica entre LQTS tipo 1, 2 y 3.
Periodo de tiempo: El día de la investigación
|
Dispersión electromecánica en milisegundos
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El día de la investigación
|
|
Relación entre ventana electromecánica global vs dispersión electromecánica regional en LQTS
Periodo de tiempo: El día de la investigación
|
Dispersión electromecánica en milisegundos
|
El día de la investigación
|
|
Correlación entre dispersión mecánica usando TPM-MRI y cine-MRI
Periodo de tiempo: El día de la investigación
|
Tiempo hasta el pico diastólico en milisegundos
|
El día de la investigación
|
|
Correlación entre dispersión mecánica usando TPM-MRI y ecocardiografía de seguimiento de manchas
Periodo de tiempo: El día de la investigación
|
Tiempo hasta el pico en milisegundos
|
El día de la investigación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haugaa KH, Edvardsen T, Leren TP, Gran JM, Smiseth OA, Amlie JP. Left ventricular mechanical dispersion by tissue Doppler imaging: a novel approach for identifying high-risk individuals with long QT syndrome. Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn466. Epub 2008 Oct 21.
- Haugaa KH, Amlie JP, Berge KE, Leren TP, Smiseth OA, Edvardsen T. Transmural differences in myocardial contraction in long-QT syndrome: mechanical consequences of ion channel dysfunction. Circulation. 2010 Oct 5;122(14):1355-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.960377. Epub 2010 Sep 20.
- ter Bekke RM, Volders PG. Arrhythmogenic mechano-electric heterogeneity in the long-QT syndrome. Prog Biophys Mol Biol. 2012 Oct-Nov;110(2-3):347-58. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
- ter Bekke RM, Haugaa KH, van den Wijngaard A, Bos JM, Ackerman MJ, Edvardsen T, Volders PG. Electromechanical window negativity in genotyped long-QT syndrome patients: relation to arrhythmia risk. Eur Heart J. 2015 Jan 14;36(3):179-86. doi: 10.1093/eurheartj/ehu370. Epub 2014 Sep 8.
- Shimizu W, Antzelevitch C. Differential effects of beta-adrenergic agonists and antagonists in LQT1, LQT2 and LQT3 models of the long QT syndrome. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):778-86. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00582-3.
- Viskin S, Rosso R, Rogowski O, Belhassen B, Levitas A, Wagshal A, Katz A, Fourey D, Zeltser D, Oliva A, Pollevick GD, Antzelevitch C, Rozovski U. Provocation of sudden heart rate oscillation with adenosine exposes abnormal QT responses in patients with long QT syndrome: a bedside test for diagnosing long QT syndrome. Eur Heart J. 2006 Feb;27(4):469-75. doi: 10.1093/eurheartj/ehi460. Epub 2005 Aug 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Muerte Súbita
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Paro cardíaco
- Síndrome
- Muerte
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
- Muerte Súbita Cardíaca
- Síndrome de QT largo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Midriáticos
- Adenosina
- Epinefrina
- Isoproterenol
Otros números de identificación del estudio
- 70856
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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