- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04074122
긴 QT 증후군(LQTS)의 전기기계적 프로파일링 (EMLoQ)
2019년 8월 28일 업데이트: Maastricht University Medical Center
긴 QT 증후군에서 부정맥 유발 기질 및 트리거의 전기기계적 프로파일링
유전자형 긴 QT 증후군 환자의 고해상도, 비침습적 전기 기계 매핑 및 기준선 및 스마트 도발 중 건강한 컨트롤.
연구 개요
상세 설명
동시 ECG 이미징, 반점 추적 분석 및 MRI를 사용한 조직 위상 매핑을 사용하여 휴식 시 전기 기계적 분산을 평가합니다.
국소 전기기계적 탄성은 아데노신 및 에피네프린, 이소프레날린 주입 동안 조사될 것이며 개별 환자에서 갑작스러운 심장사 위험 예측을 증가시키는 것으로 가정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 피험자는 심장 유전학 또는 심장 외래 환자 클리닉에서 또는 입원 기간 동안 선택됩니다.
설명
포함 기준:
LQTS 그룹(그룹 1):
- ESC 지침에 따른 LQTS 진단.
- 유전자 검사가 이미 수행되었거나 유전자 검사에 동의한 경우(최소 5개의 주요 LQTS 관련 유전자 검사: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).
대조군(그룹 2):
> 구조적으로 정상적인 심장을 가진 대상을 제어합니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 임신 계획.
- 피부 전극 또는 조영제에 대한 알려진 알레르기 또는 강한 반응.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 신체 내부 또는 신체에 부착된 금속 물체의 존재.
- 투석.
- 심근 병증.
- 2도 심장 차단 또는 더 높은 수준의 차단.
- 아픈 부비동 증후군.
- 천식.
- 만성 폐쇄성 폐질환.
- 좌주관상동맥질환.
- 불안정한 관상 동맥 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
증상이 있는 LQTS 환자
약리학적(아데노신, 에피네프린, 이소프레날린) 유발, 자기 공명 영상(TPM-MRI)을 사용한 ECG 영상 및 조직 위상 매핑.
|
기준선과 도발적인 측정 후 고해상도 전기 기계 매핑.
다른 이름들:
|
|
무증상 LQTS 환자
약리학적(아데노신, 에피네프린, 이소프레날린) 유발, 자기 공명 영상(TPM-MRI)을 사용한 ECG 영상 및 조직 위상 매핑.
|
기준선과 도발적인 측정 후 고해상도 전기 기계 매핑.
다른 이름들:
|
|
건강한 통제
약리학적(아데노신, 에피네프린, 이소프레날린) 유발, 자기 공명 영상(TPM-MRI)을 사용한 ECG 영상 및 조직 위상 매핑.
|
기준선과 도발적인 측정 후 고해상도 전기 기계 매핑.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LQTS 환자와 대조군 사이의 지역 전기기계적 분산의 차이
기간: 조사당일
|
밀리초 단위의 전자 기계적 분산
|
조사당일
|
|
증상이 있는 LQTS 환자와 무증상 LQTS 환자 사이의 지역 전기기계적 분산의 차이
기간: 조사당일
|
밀리초 단위의 전자 기계적 분산
|
조사당일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LQTS 유형 1, 2 및 3 사이의 전기 기계적 분산의 상관 관계.
기간: 조사당일
|
밀리초 단위의 전자 기계적 분산
|
조사당일
|
|
LQTS에서 전역 전기 기계 창과 지역 전기 기계 분산 간의 관계
기간: 조사당일
|
밀리초 단위의 전자 기계적 분산
|
조사당일
|
|
TPM-MRI와 cine-MRI를 이용한 기계적 분산의 상관관계
기간: 조사당일
|
이완기 피크까지의 시간(밀리초)
|
조사당일
|
|
TPM-MRI를 이용한 기계적 분산과 스펙클 추적 심초음파의 상관관계
기간: 조사당일
|
피크 시간(밀리초)
|
조사당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haugaa KH, Edvardsen T, Leren TP, Gran JM, Smiseth OA, Amlie JP. Left ventricular mechanical dispersion by tissue Doppler imaging: a novel approach for identifying high-risk individuals with long QT syndrome. Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn466. Epub 2008 Oct 21.
- Haugaa KH, Amlie JP, Berge KE, Leren TP, Smiseth OA, Edvardsen T. Transmural differences in myocardial contraction in long-QT syndrome: mechanical consequences of ion channel dysfunction. Circulation. 2010 Oct 5;122(14):1355-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.960377. Epub 2010 Sep 20.
- ter Bekke RM, Volders PG. Arrhythmogenic mechano-electric heterogeneity in the long-QT syndrome. Prog Biophys Mol Biol. 2012 Oct-Nov;110(2-3):347-58. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
- ter Bekke RM, Haugaa KH, van den Wijngaard A, Bos JM, Ackerman MJ, Edvardsen T, Volders PG. Electromechanical window negativity in genotyped long-QT syndrome patients: relation to arrhythmia risk. Eur Heart J. 2015 Jan 14;36(3):179-86. doi: 10.1093/eurheartj/ehu370. Epub 2014 Sep 8.
- Shimizu W, Antzelevitch C. Differential effects of beta-adrenergic agonists and antagonists in LQT1, LQT2 and LQT3 models of the long QT syndrome. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):778-86. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00582-3.
- Viskin S, Rosso R, Rogowski O, Belhassen B, Levitas A, Wagshal A, Katz A, Fourey D, Zeltser D, Oliva A, Pollevick GD, Antzelevitch C, Rozovski U. Provocation of sudden heart rate oscillation with adenosine exposes abnormal QT responses in patients with long QT syndrome: a bedside test for diagnosing long QT syndrome. Eur Heart J. 2006 Feb;27(4):469-75. doi: 10.1093/eurheartj/ehi460. Epub 2005 Aug 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심장 질환
- 심혈관 질환
- 질병
- 선천적 이상
- 갑작스런 죽음
- 부정맥, 심장
- 심장 전도 시스템 질병
- 심장 결함, 선천성
- 심혈관 이상
- 심정지
- 증후군
- 죽음
- 빈맥
- 빈맥, 심실
- 죽음, 갑작스런, 심장병
- 긴 QT 증후군
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 혈관확장제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 퓨린 작용제
- 보호제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 강심제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 퓨린성 P1 수용체 작용제
- 퓨린 작용제
- 산동제
- 아데노신
- 에피네프린
- 이소프로테레놀
기타 연구 ID 번호
- 70856
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .